人C-反应蛋白磁微粒化学发光酶免疫测定法的建立

人C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)是炎症以及各种相关疾病如病毒感染、心血管疾病等诊断、治疗和预后的临床检测指标。为了建立一种快速、准确的CRP定量免疫测定方法,将表达纯化的重组CRP作为抗原免疫小鼠,获得了5株稳定分泌抗体的单克隆抗体细胞株,采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定法(double antibody sandwich enzyme-linked immunosorbent assay,DAS-ELISA)初步鉴定筛选的抗人CRP单克隆抗体,并分别选择mAb 9D6和mAb 9G4作为捕获抗体与检测抗体,建立用于人CRP检测的化学发光酶免疫测定法(chemiluminescence enzyme immunoassay,CLEIA),最后通过测定分析临床血清CRP样本,评价CLEIA的性能。结果显示,基于9D6/9G4-AP单克隆抗体对的CLEIA测定范围为0.1767~500μg/L(可扩展至100 mg/L);所建立的CLEIA与医院采用的免疫散射比浊法(R^(2):0.9496,P<0.0001)表现出良好的相关性,且Bland-Altman分析中96.36%(106/110)的点在95%一致性界限范围内显示两种检测方法具有较好的一致性。结果初步表明,建立的分析方法在临床诊断中具有较好的应用前景。

化学发光免疫测定技术在甲状腺疾病生化免疫检验中的应用

对生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值进行分析。方法 收集本院2020-2022年期间的生化免疫检验患者200例均分为对照组和观察组,每组100例,给予对照组放射免疫法检测,给予观察组化学发光免疫测定,对比两组的检验准确率和阳性率,比较诊断价值。结果 观察组的效果更理想,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值显著,能够提高诊断符合率、灵敏度和特异度,具有推广价值。

化学发光免疫测定技术应用于生化免疫检验中对提高检验结果准确性的意义

目的分析化学发光免疫测定(CLIA)技术应用于生化免疫检验中的效果及对提高检验结果准确性的意义。方法选取2020年1月至2021年10月南昌市第一医院接诊且疑似为甲状腺肿瘤的100例患者作为研究对象,均行CLIA、放射免疫分析法(RIA)生化免疫检验,以病理检查结果为金标准,比较两种方法诊断结果及效能和甲状腺球蛋白(TG)水平及数量。结果100例患者中,病理诊断检出阳性53例,阴性47例;CLIA法检出阳性54例,阴性46例;RIA法检出阳性55例,阴性45例。CLIA特异度、灵敏度、准确度均高于RIA法,差异有统计学意义(P<0.05)。CLIA法检测TG水平高于RIA法,TG数量多于RIA法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论CLIA法对甲状腺肿瘤患者诊断价值较高,可提高检验准确度,值得临床推广应用。

化学发光免疫测定技术诊断甲状腺肿瘤的临床应用价值研究

目的 探讨化学发光免疫测定技术诊断甲状腺肿瘤的临床应用价值。方法 取2020年3月至2021年4月我院收治的112例疑似甲状腺肿瘤者。所有患者均接受放射免疫分析法(RIA)和化学发光免疫测定法(CLIA)检测,以手术病理诊断为金标准,比较两种检测方法的检测结果。结果 CLIA法检验的甲状腺球蛋白水平及其个数均高于RIA法检测(P<0.05);CLIA法检验的各甲状腺激素水平均高于RIA法检测(P<0.05);手术病理诊断显示,112例患者中,恶性57例,良性55例。CLIA法诊断符合率高于RIA法(P<0.05);CLIA法诊断的准确度、特异度和敏感度均高于RIA法(P<0.05)。结论 应用化学发光免疫测定技术诊断甲状腺肿瘤,其符合率与诊断效能均较高,有利于疾病确诊,整体应用效果较好。

化学发光标记免疫测定法检测卵巢上皮癌患者血清CA125水平

目的 评价化学发光标记免疫测定法 (CLIA)在检测卵巢上皮癌者血清CA12 5水平中的价值。方法 应用化学发光标记免疫测定法对 2 0 3例卵巢上皮癌患者进行血清CA12 5的检测 ,其中浆液性癌 72例 ,粘液性癌 3 7例 ,宫内膜样癌 3 8例 ,透明细胞癌 13例 ,未分化癌 2 5例 ,混合性上皮癌 18例。对照组选健康女性共 63 8例。结果 2 0 3例患者中阳性 184例 ,敏感度为 90 .6%,特异性为 94.5 %,准确度为 93 .6%。结论 化学发光标记免疫测定法是目前检测卵巢上皮癌患者的最好方法 ,CA12

胰岛素化学发光免疫测定法的建立

目的建立化学发光免疫法测定胰岛素及临床糖尿病患者胰岛素治疗跟踪与稳定性的可行性评估.方法 CLIA采用竞争法.结果该方法的灵敏度为1.24 mIU/L,在2.5～160 mIU/L的范围内线性良好.CLIA测定胰岛素的批内与日间变异系数分别为3.05%,4.61%和4.80%,4.92%.在血红蛋白浓度〈2.4 g/L、总胆红素浓度〈342 μmol/L、甘油三酯〈9.9 mmol/L时的干扰率无临床意义.与放射免疫分析法有较好的相关性（r=0.915 6）.结论 CLIA法测定胰岛素能及时有效地满足糖尿病患者的临床需要,有助于进一步对检测试剂盒的研制.

雌二醇化学发光免疫测定法的建立

目的 建立灵敏度高 ,测定范围宽的检测人血清雌二醇 (E2 )的化学发光免疫分析法 (CLIA)。方法 采用竞争抑制法 ,用碱性磷酸酶标记抗原 ,金刚烷 (CSPD)增敏化学发光体系作为酶底物。结果 敏感度为 2 .0pg/ml;在 10～ 10 0 0pg/ml之间可以准确定量 ;用不同浓度的E2 质控血清测定精密性 ,批内变异 <8% (n =2 0 ) ,批间变异 <10 % (n =2 0 )。与雌醇、雌酮、雌三醇(E3 )的交叉反应 <1% ,与睾酮、可的松等无交叉反应。试剂具有良好的稳定性 ,在 4℃保存 14个月其整体变化幅度 <10 %。与BeckmanAccessTm及其配套试剂比较有较好的相关性。结论 方法灵敏度高 ,特异性强 ,稳定性好 ,检测范围宽 ,准确性和重复性好。

化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤检验中的价值

目的 探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤检验中的价值。方法 从2019年4月-2021年4月选择136例疑似甲状腺肿瘤患者,所选患者均实施血液免疫检验,空腹状态下采集静脉血10mL,将血液样本等分成2份,一份通过放射免疫法进行检验,另一份通过化学发光免疫测定技术检验,并以术后病理检查所得结果为金标准,对这两种检验方式的球蛋白水平、甲状腺球蛋白水平、游离三碘甲状腺原氨酸水平、促甲状腺素水平、游离甲状腺素水平、降钙素水平、抗甲状腺球蛋白抗体水平、抗甲状腺过氧化物酶抗体水平进行比较分析,并对两种检验方式的临床价值进行对比分析。结果 化学发光免疫测定技术球蛋白水平检验结果、甲状腺球蛋白水平检验结果、游离三碘甲状腺原氨酸水平检验结果、促甲状腺素水平检验结果、游离甲状腺素水平检验结果、降钙素水平检验结果、抗甲状腺球蛋白抗体水平检验结果、抗甲状腺过氧化物酶抗体水平检验结果均高于放射免疫法(P<0.05)。化学发光免疫测定技术检验符合率(94.12%)高于放射免疫法(76.47%)(P<0.05);化学发光免疫测定技术检验特异度(96.88%)高于放射免疫法(81.25%)(P<0.05);化学发光免疫测定技术检验灵敏度(91.67%)高于放射免疫法(72.22%)(P<0.05)。结论 在甲状腺肿瘤检验中,化学发光免疫测定技术的应用可以提高检验临床价值,使检验结果更加准确、可靠,为疾病诊断及治疗提供支持。

MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤标志物的性能验证

【目的】探讨并验证MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤标志物的性能。【方法】对甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)、前列腺特异性抗原(PSA)和游离前列腺特异性抗原(fPSA)进行精密度、正确度、线性范围、参考范围和相关性分析;另外用6西格玛(6σ)质量管理规则评价上述项目的分析性能水平,设计最优室内质控方案。【结果】AFP、CEA、CA125、CA199、PSA和fPSA中重复精密度变异系数(CV)在1.40%~3.98%范围内,中间精密度CV在1.39%~4.98%范围内;相对偏倚在-6.21%~-1.39%范围内,均符合要求;线性范围斜率b在0.9896~1.0243范围内,相关系数r^(2)在0.9954~0.9983范围内,参考范围验证均在厂家标注的参考范围内,符合要求;CA125和PSA项目σ值≥6,AFP、CEA、CA199、fPSA项目σ值≥5。【结论】MAGLUMI X8检测系统的精密度、正确度、线性范围、参考区间和相关分析性能指标均通过相关标准,完全符合医学实验室的性能要求,上述项目分析性能水平均达到优秀,可对临床诊断和预后提供检验依据。

莱克多巴胺的化学发光免疫测定法试剂盒的研究

本研究通过制备莱克多巴胺（Ractopamine,RAC）高活性单克隆抗体,用辣根过氧化物酶（HRP）标记RAC,以鲁米诺（luminol）为发光底物,建立直接竞争法检测莱克多巴胺。并对包被液、包被条件、包被蛋白浓度、封闭蛋白种类、孵育时间和酶用量等参数进行优化,成功研制出了化学发光检测RAC的试剂盒。该方法的线性检测范围可达到0.1ng/mL—10ng/mL;线性相关系数r=0.998,IC50值为0.6763ng/mL;理论检测限小于0.1ng/mL。批内变异系数为7.62%～8.65%;批间变异系数为8.15%;回收率在85%±15%之间,与克伦特罗等其它β-受体激动剂不发生交叉反应。

C-肽化学发光免疫测定法的建立

目的 建立化学发光免疫法，测定C-肽及临床糖尿病患者胰岛素治疗跟踪与稳定性的可行性评估．方法 LEIA抗原竞争法．结果 CLIA测定C-肽的批内与批间变异系数分别为4．2％和5．0％．结论 CLIA法测定C肽能及时有效地满足糖尿病患者的临床需要．

化学发光法和酶联免疫法作为筛选试验测定丙肝抗体的评价

目的比较化学发光法(CLIA)和酶联免疫法(EIA)测抗-HCV对诊断HCV感染的检出率,分析CLIA测定抗-HCV作为HCV感染初筛试验的重要临床意义。方法分别用CLIA、EIA方法检测所有临床标本中的抗-HCV,选取抗-HCV初筛阳性样本进行HCV RNA确认试验。结果 6461例样本中,EIA和CLIA测抗-HCV阳性率分别为2.86%和3.17%;确认试验中,CLIA法抗-HCV阳性与HCV RNA的符合率为97.1%,显著高于EIA组(91.9%)。EIA法测抗-HCV,S:CO>5.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为69.7%;CLIA法测抗-HCV,S:CO>2.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为92.9%。有31例样本CLIA法抗-HCV和HCV RNA阳性,而EIA法抗-HCV阴性;有4例样本EIA法检测为阳性,而CLIA法和PCR确认试验均为阴性。结论CLIA法测抗-HCV作为HCV感染初筛实验,与传统EIA相比,特异性和阳性预测值更高,有效降低了假阳性率,有利于临床医生对HCV感染患者的早期诊断和治疗。

竞争化学发光酶免疫测定技术检测盐酸克伦特罗

目的：建立一种检测盐酸克伦特罗（clenbuterol, CLB）的竞争化学发光酶免疫测定法（chemiluminescent enzyme immunoassay, CLEIA）。方法基于CLB的竞争酶联免疫吸附测定法（enzyme linked immunosorbent assay, ELISA）,通过优化反应温度、反应时间和缓冲体系pH建立了CLB的CLEIA测定法。用CLB小鼠中毒模型评价CLEIA检测法对实际样本的检测效果,并将CLEIA与LC-MS法的相关性进行了比较。结果 CLEIA法测定CLB的检测范围为0.0433~42.5363μg/L,检测限为0.0178μg/L,变异系数小于10%,回收率为95%~110%,对莱克多巴胺和沙丁胺醇仅有极低的交叉反应性。所建立的 CLEIA 法与 LC-MS 法在检测实际样本时具有较高的相关性。结论本研究建立的CLEIA法操作简便,检测限、灵敏度、准确度、特异性均符合检测要求,可用于实际样品的检测。

应用化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中的作用

目的探讨化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中所起的作用。方法选取160例梅毒患者及135例非梅毒患者的血清,分别采用化学发光免疫测定法、RPR法、TPPA法分别检测血清中的梅毒螺旋体抗体。结果对照组的敏感性分别为97.0%、76.3%和98.3%。RPR法的敏感性与特异性明显低于化学发光免疫测定法、TPPA法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫测定法和TPPA法相比,敏感性和特异性差异无统计学意义(P>0.05)。结论梅毒的化学发光免疫测定法的敏感性和特异性较高,是一种方便、准确的检测方法。

食品中诺氟沙星残留管式化学发光免疫测定法的研究

目的建立检测食品中诺氟沙星(norfloxacin,NFLX)残留的管式化学发光免疫测定法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)。方法以磁性微粒为固相载体,通过优化抗原包被浓度、磁微粒稀释度、反应时间及pH值,建立一种可以检测食品中诺氟沙星残留的管式化学发光免疫测定法。结果该方法的检测范围为0.1668~68.6804 ng/mL,检测限为0.1161 ng/mL,准确度为94.52%,灵敏度为1.8717 ng/mL,变异系数<10%,NFLX与洛美沙星、氧氟沙星、恩诺沙星、环丙沙星交叉反应极低。结论本研究建立的NFLX-CLIA测定法特异性、灵敏度、准确度、重复性均符合要求,样本前处理简单,检测时间短,适用于食品中诺氟沙星残留的检测。

化学发光免疫测定在生化检验中的应用效果评价

目的分析化学发光免疫测定在生化检验中的应用效果与评价。方法选取2013年5月~2015年5月我院580例甲状腺肿瘤患者,按抛硬币法将其分为两组各290例,一组使用化学发光免疫检测法,设为检测组,另一组采用放射免疫分析法,设为放射组。对两组检测结果进行比较。结果检测组灵敏度、特异性以及检测符合率等指标均显著高于放射组,差异有统计学意义（P〈0.05）。检测组甲状腺球蛋白水平为（690.8±89.1）ng/m L,放射组为（631.2±51.3）ng/m L,两组比较差异有统计学意义（t=9.872,P〈0.05）。结论化学发光免疫检测具有较高灵敏度与准确性,在临床诊断与治疗中应用效果显著,对准确诊断出患者病情意义重大,有一定的临床推广价值。

化学发光免疫法与RIA法测定人血清抗TgAb和抗TpoAb结果的比较

比较CLIA和RIA法测定抗甲状腺球蛋白抗体 (抗TgAb)和抗甲状腺过氧化物酶抗体 (抗TpoAb)的临床应用意义。对经临床诊断甲状腺功能检查及病理证实的 37例慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者 ,30例甲亢患者及36例患有内分泌疾病的患者 (包括甲状腺结节、甲状腺癌、糖尿病及库兴氏综合征 )和 35名正常人 ,用CLIA和RIA两种方法分别测定其血清的抗TgAb和抗TpoAb水平 ,并进行比较。结果表明 :(1 )CLIA和RIA法的批内变异分别为 3.0 %和 1 0 .0 % ,批间变异分别为 3.9%和 1 5 .0 % ;(2 )正常人抗TgAb水平分别为CLIA法是 2 5 .9± 9.6U/mL ;RIA为 1 1 .2± 2 .8% ,抗TpoAb水平分别为CLIA法是 31 .4± 6 .7U/mL ;RIA是 8.7± 3.0 % ;(3)慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者分别用CLIA法测定抗TaAb为 2 92 .6± 334.1U/mL(1 7例 ) ,RIA为 5 6 .4±1 1 .2 % (2 1例 )。而用CLIA法测定抗TpoAb为 5 0 4 3.3± 31 96 .1U/mL(1 7例 ) ,RIA为 35 .4± 6 .9% (2 1例 ) ,该结果显示CLIA法所测抗TgAb和抗TpoAb水平均明显高于正常人 (P <0 .0 0 1 ) ,特别是抗TpoAb水平比正常人高百倍以上 ,说明其特异性更高 ;(4 )甲亢患者及内分泌病患者 ,用CLIA法测定抗TgAb为 2 0 2 .3±5 0 6 .3U/mL和 2 8.7± 1 5 .0U/mL ;用RIA法为 2 8.8± 2 0 .2 %和

化学发光酶免疫分析法测定血清前列腺特异性抗原的研究

目的建立化学发光酶免疫分析法测定血清前列腺特异性抗原，用于临床前列腺癌、前列腺增生、前列腺炎患者病情的监测和预后．方法化学发光酶免疫分析法（CLEIA）采用辣根过氧化酶（HRP）-鲁米诺竞争法．结果该方法的灵敏度为0．01μg／L，在0．5～80μg/L的范围内线性良好．CLEIA测定血清前列腺特异性抗原的批内、批间与日间变异系数分别为5．0％，4．97％和4．93％．在血红蛋白浓度〈2．4g/L、总胆红索浓度〈342μmol／L、甘油三酯浓度〈9．9mmol／L时的干扰率无临床意义．与放射免疫分析法有较好的相关性（r=0．9472）．结论CLEIA法测定血清前列腺特异性抗原能及时有效地满足前列腺癌、前列腺增生、前列腺炎患者的临床需要，有助于进一步对检测试剂盒的研制．