不同化学发光分析系统对乙型肝炎血清标志物检测的比较

目的:对Roche Cobas e601和Abott Architect i2000分析系统检测主要乙型肝炎血清标志物HBsAg、抗-HBs和HBeAg的结果符合性和相关性进行评价。方法:分别采用两种分析系统对119份、140份、197份标本的HBsAg、抗-HBs和HBeAg进行检测。结果:两种分析系统对HBsAg、抗-HBs、HBeAg检测的定性结果符合率分别为99.1%、95.7%和90.9%,定量数值的相关系数分别为0.566、0.863、0.964,其中抗-HBs浓度存在显著差异(P<0.05),Abott Architect i2000显著高于RocheCobas e 601分析系统。结论:两种分析系统在乙型肝炎标志物的定性结果判断中具有较好的符合率,但抗-HBs浓度之间存在差异。

两种全自动化学发光分析系统检测血清雌二醇水平的结果分析

目的了解两种全自动化学发光分析系统检测血清雌二醇的结果是否具有可比性,并对其结果进行偏倚评估。方法根据美国的临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件方案执行,连续5d选取8份临床血清样本(共40个样本),分别以德国罗氏MODULARE170电化学发光分析仪、西门子CentaurXP化学发光分析仪进行血清雌二醇水平的测定,对两个系统测量的结果进行对比分析及偏倚评估。结果两分析系统检测血清雌二醇的结果差异无统计学意义(P>0.05),相关性较好(r=0.9992,P<0.01),偏倚均在允许范围内。结论德国罗氏MODULARE170电化学发光分析仪、西门子CentaurXP化学发光分析仪检测的血清雌二醇结果具可比性,偏倚小,结果均可被接受。

不同化学发光法系统测定血清人生长激素水平的现状分析

目的探讨不同化学发光检测系统测定人生长激素(hGH)水平的可比性。方法对15例做人生长激素(hGH)激发试验的患儿采集75份静脉血标本(基础水平、激发试验后30、60、90、120min),使用3种化学发光系统:化学发光酶免疫分析系统(CLEIA)、电化学发光免疫分析系统(ECLIA)和微粒子化学发光免疫分析系统(CMIA),同时测定血清hGH水平,并计算各时间点hGH与其基础水平的比值(hGH-R),进一步使用Bland-Altman法对方法学间的一致性进行分析。结果(1)CLEIAECLIA间只有基础水平、ECLIA-CMIA间于激发试验后120min hGH水平具有较好一致性。其余任意2个检测系统间、于任何时间点hGH水平均不一致。(2)引入hGH-R后,只在ECLIA-CMIA间、于激发试验后30min具有较好的一致性,其余各时间点、任意2个检测系统间均不一致。结论血清hGH水平仅偶尔在特定检测系统间、于激发试验特定时间点具有一致性;hGHR的引入,对提高hGH在各检测系统间的可比性帮助不大。

索灵化学发光免疫分析仪故障维修实例

化学发光免疫分析仪为医院检验科常用的检验设备,其具有可测样本量大,测定项目多,检测时间短等优势。本文首先介绍了索灵化学发光免疫分析仪的结构与原理,该仪器主要由化学发光分析系统与免疫反应系统两部分组成,然后总结了索灵化学发光免疫分析仪常见的两例故障及其维修方法,分别为反应杯卡杯现象以及冲洗器液体检测报错,以期为同行提供参考。

国家标准物质在不同化学发光免疫分析系统上换算系数的研究

为了找出可供室内质控、室间质评参考的不同厂家的化学发光免疫分析系统之间的换算系数,使用19种国家有证标准物质作为样本,在9个厂家的181台仪器上进行测试,利用统计学方法对测试结果进行分析。结果表明:tPSA、TSH项目在各系统间可参考换算系数进行比较,CEA项目仅在部分检验系统间可通过换算系数进行比较,HCG项目在各系统间不能通过换算系数进行比较,HBsAg项目在各系统间可按照浓度区间参考换算系数或比例系数进行比较,AFP项目在各系统间的可比性尚待进一步研究。

国产化学发光免疫分析系统检测AFP的性能评价

目的:探讨不同化学发光检测系统测定甲胎蛋白(AFP)结果的可比性,探讨不同检测系统的临床适用性。方法:依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的规定,以罗氏cobas-e601电化学发光免疫分析仪检测结果为参比系统(X),以迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪测试结果为待对比系统(Y),通过检测AFP指标,对两套系统结果进行对比分析和偏倚评估。结果:两检测系统对AFP的检测结果具有良好的相关性,相关系数大于0.95;预期偏差均在可接受范围内,具有良好的一致性。结论:国产迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪检测AFP能够满足临床需要,可以推广应用。

化学发光免疫测定法检测HBV、抗HCV、抗HIV和TP-Ab结果分析

目的：对患者输血前或手术前的血液传染性疾病标志物进行检测分析。方法采用化学发光免疫测定（CLIA）法和ELISA法对湘雅萍矿合作医院3542例血清标本的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc、抗丙型肝炎病毒（抗HCV）、抗人类免疫缺陷病毒（抗 HIV）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）进行了检测。结果利用CLIA法检测3542例标本中乙型肝炎阳性704例，检出率为19．8％；3032例标本中丙型肝炎阳性52例，检出率为1．72％；3049例标本中抗 H IV阳性3例，检出率为0．09％；3153例标本中TP-Ab阳性200例，检出率为6．34％；不同性别乙型肝炎病毒（HBV）、抗 HCV、抗 HIV和 TP-Ab感染率有所不同，其中HBV、抗HCV和TP-Ab 3项，男性检出率明显高于女性（P＜0．05）；不同年龄段 HBV、抗 HCV、抗 HIV和TP-Ab感染率有所不同，HBV和抗 HCV以21～40岁检出率最高，分别为31．9％和2．33％；TP-Ab检出率随着年龄增大有增加的趋势，60岁以上检出率最高，达7．55％；经上述两种方法检测，HBsAg测值不一致的有51例，占1．44％，抗 HCV测值不一致的有1例，占0．03％，TP-Ab测值不一致的有3例，占0．1％，抗 HIV测值完全符合，均有3例阳性，不一致的标本经第三方试剂验证，结果CLIA法测值较为准确。结论 CLIA法是一种高灵敏度的检测方法，可有效地避免阳性标本漏检，应用CLIA法在输血或手术前对患者进行血液传染病性标志物检测具有重要意义。

ACCESS化学发光仪定标曲线再利用的方法介绍

ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析系统,具有检测速度快、灵敏度高、试剂稳定时间长等优点,但试剂不开放,检测成本高,尤其是更换新批号的试剂时需重新测试制作新的定标曲线,导致每个新批号试剂盒至少12 TEST的试剂不能用于临床标本的测定.如何在保证检测质量的情况下降低成本,成为用户关心的问题.我们在实际工作中,摸索出以下几种方法可重复利用定标曲线,从而大大降低成本,经过一年多的结果观察,效果满意,现介绍如下:

磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物关键性能指标验证

目的对磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物[乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)、乙型肝炎表面抗体(HBs Ab)、乙型肝炎e抗原(HBe Ag)、乙型肝炎e抗体(HBe Ab)、乙型肝炎核心抗体(HBc Ab)、乙型肝炎前S1抗原(PreS1Ag)]的关键性能指标进行验证。方法参照相关标准,对磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物的精密度、线性范围、临床可报告范围、参考区间和检出限进行验证,并比较检测系统使用前、后的样本周转时间(TAT)。结果磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物的实验室内变异系数(CV)、批内s(重复性不精密度)和实验室内不精密度均低于标准规定范围。HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、PreS1Ag的临床可报告范围分别为0.01~400.00 IU/mL、0.57~1948.90 mIU/mL、0.01~203.36 PEIU/mL、0.02~17.24 PEIU/mL、0.20~79.23 PEIU/mL和0.58~246.13 AU/mL,与厂商提供的临床可报告范围接近。参考区间验证通过,可使用厂商提供的参考区间。检测5份与厂家声明的检出限(LOD)水平相当的样本,所有检测结果均大于厂家声明的空白限(LOB),LOD验证通过。与使用免疫流水线前的TAT比较,使用免疫流水线后的TAT明显缩短(P<0.0001)。结论磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物的关键性能指标均符合临床要求。使用免疫流水线后TAT明显缩短。

Access免疫分析系统对运动员血清睾酮的快速检测

目的 :寻找一种快速、准确、灵敏、环保检测运动员血清睾酮的方法。方法 :应用Access全自动微粒子化学发光免疫分析系统 (Access免疫分析系统 )及配套试剂测定运动员血清睾酮(Testosterone ,T) ,并与放射免疫分析 (RIA)方法比较。结果 :Access免疫分析系统性能良好 ;重复性 :批内平均CV %=2 .3 5 ,批间平均CV %=4.0 4;基本无交叉污染。与RIA方法比较 ,睾酮r=0 .990 2 (P <0 .0 0 1)。结论 :Access免疫分析系统具有快速、准确、灵敏、测定范围宽 ,且无污染 ,能够及时为运动员训练监控提供依据。

化学发光免疫分析系统质量管理相关问题探讨

化学发光免疫分析系统是通过抗原抗体反应和化学发光反应原理定性或定量测定人类血清、血浆、全血或其它各种体液中病毒、细菌或真菌的抗原或抗体、人体内分泌激素、

迈瑞CL-2000i全自动化学发光分析仪传染病项目性能验证及临床评价

对迈瑞CL-2000i 全自动化学发光免疫分析系统的分析性能进行评价,确认检测系统的分析性能,并评价其临床价值。方法:依据CLSI相关系列文件及资料设计性能验证方案,对迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统传染病项目进行精密度、正确度、灵敏度、携带污染、仪器间比对和方法学比对等进行验证。并将实验数据与厂家声明和公认质量指标进行对照。结果:迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统传染病项目的精密度、正确度、灵敏度、携带污染、仪器间比对和方法学比对均符合厂家声明。结论:迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统在检测传染病项目时,有良好的精密度和正确度,在仪器间比对和方法学比对时有很好的相关性,且灵敏度和携带污染均在要求范围内。能够为很好的满足检验日常要求,并为临床提供准确可靠的检测结果。

综合性护理干预对超重肥胖排卵障碍患者妊娠结局的影响

目的了解两种全自动化学发光分析系统检测血清雌二醇的结果是否具有可比性,并对其结果进行偏倚评估。方法根据美国的临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文方案执行,连续5d选8份床血清样本(共40个样本),分别以德国罗氏MODULAR E170化学发光分析仪、西门子Centaur XP化学光分析仪行血清水平的定,对两个统测的结果行对比分析及偏倚评估。结果两分析系统检测血清雌二醇的结果差异无统计学意义(P>0.05),相关性较好(r=0.9992,P<0.01),偏倚均在允许范围内。结论德国罗氏MODULAR E170电化学发光分析仪、西门子Centaur XP化学发分析仪检测的血清雌二醇结果具可比性,偏倚小,结果均可被接受。