甲状腺功能疾病诊断中化学发光免疫检测技术的应用价值

目的探讨化学发光免疫检测技术(CLIA)在甲状腺功能疾病(TFD)中的应用价值。方法选取2020年1月至2022年12月镇江三五九医院收治的100例TFD患者,作为观察组;选取同期100例健康人群,作为对照组。两组均接受CLIA检验,比较两组检验结果。结果观察组FT_(4)、TG-Ab、FT_(3)、Tpo-Ab、TSH水平均明显高于对照组(P<0.05)。FT_(4)、TG-Ab、FT_(3)、Tpo-Ab、TSH联合检查诊断TFD的敏感度为98.00%,特异度为99.00%,准确度为98.50%。结论对TFD患者实施CLIA检验具有敏感度高、操作简单、准确率高等优势,可为TFD的临床诊断提供科学依据。

化学发光微粒子免疫检测法和ELISA法检测乙型肝炎表面抗体的价值

目的:探讨化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的价值。方法:随机抽取我院2022年2-12月已按要求按时接种乙型肝炎疫苗的血液样本共180份,采用CMIA法和ELISA法检测HBsAb水平,分别从定性检测和定量检测对比上述两种方法检测HBsAb的价值。结果:180份血清样本中,CMIA法检测阳性170例,阴性10例,阳性率为94.44%,ELISA法检测阳性164例,阴性16例,阳性率为91.11%,两组阳性率对比差异无统计学意义(P>0.05),且一致性检验显示Kappa值=0.752>0.75。Bland-Altman图显示:两种方法定量检测结果一致性较差(平均差值为356.4mIU/ml>0)。随机选取CMIA法检测浓度>2000 mIU/ml的30例血清样本进行ELISA法检测,结果显示ELISA法检测值较CMIA法低;选取CMIA法检测浓度10~50mIU/ml样本20例予以ELISA法检测,结果显示ELISA法检测20例样本中有4份(20.00%)为阴性(<10mIU/ml)。结论:HBsAb定性检测中CMIA法和ELISA法对一致性较高,在控制检测成本的情况下可选择ELISA法;而CMIA法定量检测效能较ELISA法更高,且重复性更好,操作简便,因此有条件的实验室可选择CMIA法检测为主。

化学发光微粒子免疫检测法检验3172例乙型肝炎五项的结果模式分析

乙型肝炎病毒血清学标志物（HBV-M）即乙肝五项的检测在临床对乙肝患者的早期诊断、分析病程及治疗、判断传染性、控制疾病传播中有重要的指导意义。传统的酶联免疫吸附试验（ELISA）法对乙肝五项的定性检测因操作复杂、灵敏度低等限制了其临床应用，随着检测技术的发展，

化学发光微粒子免疫检测法和实时荧光RT-PCR法检测甲型肝炎病毒的比较分析

目的:比较化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)和实时荧光RT-PCR法对218份人血清中甲型肝炎病毒的检测结果.方法:选取2016年8月~2016年11月辽宁省丹东市传染病医院住院患者的血清样本218份,采用CMIA法和实时荧光RT-PCR法检测甲型肝炎病毒,同时对采用实时荧光RT-PCR法的ISO/TS15216-2、FDA-BAM、GB/T 22287-2008三个标准检测甲型肝炎病毒的引物和探针组合进行了比较分析.结果:化学发光微粒子免疫检测法的阳性检出例数为3例,其S/CO值分别为2.22、4.15、1.31.ISO/TS 15216-2、FDA-BAM、GB/T 22287-2008三种实时荧光RT-PCR法的阳性检出例数分别为7例、5例和4例.而CM IA法和实时荧光RT-PCR法有2个阳性样本的检测结果一致,测序的BLAST比对结果表明CM IA法1个阳性样本为假阳性结果,5个CMIA法阴性样本为假阴性结果.结论:ISO方法的实时荧光RT-PCR法用于人血清中甲型肝炎病毒的检测,准确度及灵敏度最佳.

1245例微粒子酶免化学发光分析技术检测乙肝两对半的结果分析

乙型肝炎是当今流行最广泛、危害最严重的病毒性肝炎之一[1][2].乙型肝炎血清学标记物检查仍作为目前临床诊断、治疗、分析和判断乙肝病毒感染者病程及传染性的重要依据之一,过去人们采用ELISA法检测乙肝两对半的模式分析已见报道[3][4][5].

化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断效果

探讨分析化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断效果。方法:选取2022年01月~2023年01月于我院治疗的100例疑似甲状腺肿瘤患者,对患者抽取两份血液标准,标记为血样1和血样2,分别实施常规生化免疫检验和化学发光免疫测定技术检验。对参与本次研究的所有患者均实施穿刺活检,将其病理结果当做是“金标准”,比较最终所得结果。结果:所涉及到的各项生化免疫检查指数水平均相对更高的为血样2(P<0.05)。参与本次研究的100例患者实施穿刺活检最终的病理学结果中显示,有58例患者检出了甲状腺肿瘤,检出的甲状腺肥大和甲状腺功能减退的患者例数分别为12例和14例,检出率分别达到了20.69%和24.14%。所存在的58例甲状腺肿瘤中,所含有的良性肿瘤和恶性肿瘤患者分别有32例和26例,其分别占有的比例达到了55.17%和44.83%。两种血样本的最终检测阳性率与阴性率之间并未体现出差异(P>0.05),而准确度、敏感度、特异性、阳性预测值以及阴性预测值均相对更高的为血样2(P<0.05)。结论:临床对于甲状腺肿瘤患者为其实施生化免疫检验的过程中,通过使用化学发光免疫测定技术作用下开展检验工作,能够让最终检验结果所拥有的准确性、特异性以及敏感度均得到显著的提升,所开展的生化免疫检查工作相应指标的阳性率水平更高,在临床上有着极高的应用价值。

化学发光微粒子免疫检测法在梅毒血清学检测中的应用

目的观察化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在梅毒螺旋体特性抗体(TP-Ab)血清学检测中的应用。方法采取前瞻性研究,选择2018年1月至2021年1月商丘市中心医院收治的60例高度疑似梅毒患者作为研究对象。所有患者均接受TPPA及CMIA检测,以TPPA检测结果为参比,分析CMIA在梅毒TP-Ab血清学检测中的应用价值。结果 60例高度疑似梅毒患者,TPPA检测阳性46例(76.67%),阴性14例(23.33%);与TPPA作为参比,CMIA对梅毒TP-Ab抗体的检出的敏感度为95.65%,特异度为92.86%,准确度为95.00%,一致性较好;TP-IgM对梅毒TP-Ab抗体的检出的敏感度为76.09%,特异度为71.43%,准确度为75.00%,一致性一般;TP-ELISA对梅毒TP-Ab抗体的检出的敏感度为78.26%,特异度为85.71%,准确度为80.00%,一致性一般;CMIA诊断TP-Ab敏感度、准确度高于TP-IgM、TP-ELISA,三组比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论 CMIA在梅毒的诊断中相较于TP-IgM、TP-ELISA具有较好的诊断效能,临床可选择CMIA作为梅毒血清学检测方法。

化学发光微粒子免疫检测法初筛HIV高值假阳性1例

我院于2019年6月3日应用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA法)筛查出HIV抗原及抗体联合测定有反应性(S/CO值为高值)患者1例。该患者血样复检时应用CMIA法结果仍为有反应,应用酶联免疫吸附测定法(ELISA法)结果为无反应,根据要求送交市疾病预防控制中心确证实验室验证,结果为无反应。根据临床经验,CMIA法HIV抗原及抗体联合检测的假阳性通常为非特异性干扰,数值较低,该样本高值假阳性与确证试验结果不符。为此笔者查阅文献及进行一系列检测,分析了出现这种现象原因,现报道如下.

微粒子化学发光技术检测核心抗体临床意义的探讨

目的探讨微粒子化学发光法(CMIA)检测乙肝病毒(HBV)核心抗体(HBcAb)具有临床意义的S/CO值范围。方法根据CMIA所测阳性HBcAb标本,采用ELISA 1:30倍稀释方法将其分为ELISA阳性组和阴性组;利用ROC曲线分析CMIA所测HBcAb标本。结果 ELISA阳性组中HBcAb的S/CO值四分位数为P508.26(7.77,8.59),阴性组为P505.07(3.22,7.02),阳性组P50高于阴性组;以S/CO值7.79作为判别CMIA检测HBcAb具有临床意义的界点,其ROC曲线下面积为0.922,灵敏度为79.2%,特异度为93.1%,Yunden指数为0.72,P<0.05,具有统计学意义。结论 CMIA方法检测HBcAb≥7.79的S/CO值具备一定的临床诊断参考价值。

UniCel DXI800全自动微粒子化学发光免疫分析系统性能评价

目的对Beckman公司新推出的UniCel DXI800全自动微粒子化学发光免疫分析系统进行性能评价。方法通过测定甲胎蛋白（AFP）、睾酮（T）、游离甲状腺素（FT4），对UniCel DXI800免疫分析系统进行重复性、灵敏度、回收、干扰试验，并与Access2免疫分析系统进行相关性试验。结果AFP、T、FT4的批内、批间变异系数均小于5％，回收率在97％～104％之间，检测低限分别达到0．659ng／ml、0．124ng／ml、3．73ng／L，脂浊、溶血、黄疸对测定结果的影响度均小于3．0％，DXI800与Access2两系统检测结果的相关系数r均大于0．98。结论该系统具有检测结果重复性好、灵敏度高、准确度高、抗生物性干扰物影响能力强，及良好的系统检测间的相关性。

微粒子化学发光免疫分析检测乙肝核心抗体阳性结果的意义

目的分析实施微粒子化学发光免疫分析检测乙肝核心抗体阳性结果的价值.方法选择该院门诊或住院患者100例作为观察对象,观察时间为2017年5月至2018年3月,采用微粒子化学发光免疫检测方式对收集的所有血清标本实施相应的检验之后,将血清标本中存在乙型肝炎表面抗原阴性且乙肝核心抗原阳性的标本血清重新实施乙肝五项检查,对比乙肝五项检查与微粒子化学发光免疫分析检查对于检查乙肝核心抗原的诊断价值.结果针对血清标本实施乙肝五项检查与微粒子化学发光免疫检测的阳性符合率为100.00%,且乙肝五项检测为阳性表本的微粒子化学发光免疫检测值明显高于阴性标本（P〈0.05）,差异具有统计学意义.结论微粒子化学发光免疫检测实施原倍血清检测乙肝核心抗原的阳性结果具有流行病学调查的意义,值得临床推广使用.

微粒子化学发光酶免疫法定量测定甲胎蛋白的初步临床应用

目的 :对磁性微珠作载体 ,化学发光与酶免疫技术相结合的微粒子化学发光酶免疫技术测定血液甲胎蛋白 (AFP)作出方法学评价 ,并对肝脏疾患者进行 AFP的测定 ,以求找到对原发性肝癌最为简捷、快速、灵敏的指标。方法 :利用 S0 -S6标准液进行七点定标 ,以 S0标准液进行方法灵敏度测定 ,以 6种不同浓度梯度的血液标本做方法精密度、准确度的测定。同时对 5 9例原发性肝癌患者、47例良性肝病患者血中 AFP进行测定 ,以 41例健康查体者为正常对照组。结果 :该方法最低检测限为 0 .3 7ng/ ml;精密度分别为批内变异 3 .2 3 %、2 .88%、2 .3 8%、3 .45 %、4.3 2 %、4.97% ;批间变异 3 .97%、3 .46%、4.3 6%、4.1 6%、5 .3 2 %、5 .78%。样本回收率分别为 97.6%、1 0 3 .2 %、99.6%、1 0 7.3 %。原发性肝癌患者血中 AFP水平显著高于对照组 ,而良性组与对照组比较无显著性差异。AFP对原发性肝癌诊断的敏感性高 ,快速、准确 。

血清淀粉样蛋白A化学发光免疫检测技术开发

旨在建立一种灵敏、快速、稳定的血清淀粉样蛋白A(SAA)的检测方法。采用微孔板式定量化学发光法检测人血清中SAA的含量,反应原理为双抗夹心法。建立的化学发光法标准曲线r^2>0.99,线性范围为5~800ng/mL,最低检测限为3ng/mL,批内精密度和批间精密度(CV)分别小于8%和10%,与西门子检测结果相关性较好,r^2为0.98。建立的血清淀粉样蛋白A的检测方法重复性好,线性范围宽,灵敏度高,完全满足临床测定需求。

血清叶酸化学发光免疫检测技术及试剂盒的研发

研究建立了一种叶酸化学发光免疫检测技术,并开发成检测试剂盒,能快速、准确检测血清中叶酸的含量。首先用样本处理剂快速将血清中结合态叶酸完全释放,再用高亲和力的叶酸结合蛋白进行检测,建立一种竞争化学发光免疫分析方法。通过对试剂盒中各组分的优化,试剂盒最低检测限为1 ng/mL,线性测量范围为1.5～50 ng/mL,批内及批间变异系数(CV%)均小于10%。稳定性好,37℃加速稳定性能维持10 d, 2℃～8℃能稳定维持为16个月。通过对200份临床血清样本进行检测,试剂盒检测结果与国外著名试剂盒厂家(贝克曼)的相关性系数(R)可达到0.9847。该叶酸检测技术创新地运用了生物素-亲和素反应体系,改变了传统抗原抗体反应存在不均一不稳定等弊端,提高了检测的准确度和灵敏度,并研制出新的样本处理试剂和方法,使血清中叶酸释放更加迅速和完全,提高了试剂盒的准确度并降低了成本。试剂盒的各项性能指标均居于国内领先水平且成本较低,检测量大,可替代国外同类型检测试剂盒。

不同保存条件对化学发光微粒子免疫分析法监测环孢素血药浓度的影响

目的:探讨全血标本不同保存条件对环孢素血药浓度测定结果的影响。方法:收集该院患者常规测定环孢素血药浓度后的废弃标本共计80例,每个标本混匀后分装3份,分别于室温(20~25℃)、冷藏(2~8℃)和冷冻(-35~-30℃)条件下避光保存7 d。采用化学发光微粒子免疫分析法测定不同保存条件下的环孢素血药浓度。结果:室温、冷冻保存7 d的环孢素浓度分别为(213.0±128.3)、(207.4±121.7)ng/mL,与采样当日测定的血药浓度(212.0±123.5)ng/mL相比,差异均无统计学意义(P=0.792、P=0.188);冷藏保存7 d的环孢素浓度为(198.4±113.8)ng/mL,较采样当日测定浓度低6.6%,差异有统计学意义(P=0.002)。结论:冷藏保存7 d的环孢素血药浓度普遍降低,室温或冷冻保存7 d对环孢素血药浓度无影响。若环孢素标本采样当日不能及时检测,可将标本于室温避光或冷冻保存,并于7 d内完成测定。

化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断价值

目的:分析甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫检测技术的价值。方法:将2017年6月至2019年4月期间于长沙市中医医院进行治疗的疑似甲状腺肿瘤患者106例作为观察对象,对患者实施分别实施放射免疫测定技术、化学发光免疫检测技术检测,以病理检查结果作为金标准,比较两种方法的检测特异度、灵敏度、准确度进行比较,并测定患者甲状腺球蛋白水平。结果:在106例疑似甲状腺肿瘤患者中,病理检查确诊患者100例,占比94.34%。化学发光免疫检测技术的诊断准确度、特异度、灵敏度均高于放射免疫测定技术,差异具有统计学意义(P<0.05)。化学发光免疫检测技术检测的甲状腺球蛋白水平明显高于放射免疫测定技术,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断效果比放射免疫测定技术更好。

化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断准确度、特异度、灵敏度分析

探析化学发光免疫检测技术(CLIA)在临床诊断甲状腺肿瘤方面的作用效果,统计诊断的准确性、灵敏度与特异度等数据。方法:选择我院收入高度疑似甲状腺肿瘤病例共计120例入组并命名为观察组,选择期间来我院检查的健康人群作为对照组,两组均开展CLIA检测,检测指标包括促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、降钙素(HCT)、甲状腺球蛋白(Tg)、抗甲状腺过氧化物酶(A-TPO)、抗甲状腺球蛋白抗体(A-TG)、游离甲状腺素(FT4)等指标水平,以病理诊断结果作为参考依据,对CLIA在甲状腺肿瘤诊断的准确度、灵敏度与特异度进行计算。结果:与对照组相比,观察组患者的TSH、FT4、FT3、Tg、HCT、A-TG与A-TPO水平均明显升高,比较有统计学意义(P<0.05);CLIA诊断准确度为90%,灵敏度为97.83%,特异度为90.00%。结论:甲状腺肿瘤患者应用化学发光免疫检测技术进行早期诊断,可观察到甲状腺相关参数指标均明显提高,具有较高的诊断准确性、灵敏度与特异性。

化学发光免疫法检测食品中恩诺沙星残留的研究

建立了基于多克隆抗体的化学发光免疫检测技术，用于测定动物源性食品中恩诺沙星残留含量。反应条件优化结果为：抗体包被最佳稀释倍数为64000倍，最佳酶标抗原稀释倍数为256000倍。结果显示：该方法的回归曲线方程为y=-13．898x＋110．38（R。=0．9893），检测线性范围为3-810pg／mL，IC50为69．63pg／mL，ICm为1．41pg／mL；鸡肉、鱼肉、虾肉、蜂蜜、牛奶空白组织样品中恩诺沙星的最低检测限分别为3．76、4．59、2．85、2．65、4．20pg／mL，最低定量限分别为6．13、7.35、3．57、3．73和6．48pg／mL，回收率在88．28％-102．6％，板内和板间的平均变异系数分别为2．61％和4．71％。表明本研究建立的化学发光免疫检测方法满足动物源性食品恩诺沙星残留的检测要求。

电化学发光免疫测定(ECLI)技术及其临床应用

电化学发光免疫测定(Electrochemiluminescence im-munoassay,ECLI)是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术,是电化学发光(ECL)和免疫测定相结合的产物。