安图A2000全自动化学发光分析仪检测IGFBP3的性能验证及与IGF-1相关性研究

目的:对安图A2000全自动化学发光仪检测血清胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的性能进行评价,并探讨其在矮小症、性早熟及垂体性病变中与IGF-1的相关性。方法:对安图A2000系统检测IGFBP3的精密度(CV)、线性范围、可报告范围、参考区间进行验证。选取2023年1月-2023年9月在本院诊断或治疗的矮小症21例、性早熟10例、垂体性病变19例,回顾性分析其胰岛素生长因子-Ⅰ(IGF-1)和IGHBP3水平,并进行Spearman相关性分析。结果:IGFBP3高低水平质控品批内CV为2.019%、2.931%,批间CV为3.818%、4.137%;测定结果在0.3~16.0μg/mL范围内呈线性,线性回归方程为Y=0.9995X~0.0213,R2=0.9974;临床可报告范围为0.3~32.0μg/mL;18~70岁和>70岁健康体检者检测结果均在厂家提供的参考区间内;IGFBP3和IGF-1在矮小症、性早熟和垂体性病变患者中具有较好的相关性(r=0.81,P<0.0001)。结论:安图A2000检测血清IGFBP3的性能能够满足实验室质量要求,且与IGF-1具有较好的相关性。

贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例

化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,且互不影响,适合标本量较大的医院和实验室使用[1];通道间可共享孵育器、检测系统、读数系统,还可使用同1个光量子探测器、共享质控结果,避免了分系统所带来的结果差异。我院于2015年引进2台贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪,该仪器可进行多种项目检测,如生殖激素、肿瘤标志物、产前筛查、甲状腺激素等,为临床诊断提供了可靠依据[2]。

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪故障维修两例

全自动化学发光免疫分析仪主要用于检测人体内白蛋白、激素、肿瘤标志物等生物分子的含量和性质,进而对人体免疫系统进行分析[1-2]。MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪具有效率高、检测项目多、准确性好的特点,是医院检验科的重要检验仪器。仪器发生故障后,会给医院造成巨大的经济损失,并占用患者更多的就诊时间。为更好地提高医院的服务质量,应尽快解决故障,为医院挽回经济损失并节省患者的就诊时间。本研究阐述MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的2例维修案例,以期为同行提供参考。

全自动间断化学分析仪在苗木氮、磷测定方法中的优良性研究

为验证SmartChem 200全自动间断化学分析仪测定植物叶片中全氮、全磷的优良性,以1 a生云南松苗木为样品,建立基于SmartChem 200全自动间断化学分析仪,同时测定植物全氮和全磷的方法。结果显示:该方法测定植物中的全氮和全磷分别在0~12 mg/L和0~5 mg/L范围内呈良好线性关系,相关系数(R^(2))分别为0.9999、0.9994;经t检验测定结果与传统凯氏定氮法、钼锑抗比色法对比无显著差异;该方法与凯氏定氮法测定全氮含量呈极显著相关关系(y=0.9828 x+0.2610,R^(2)=0.9793),该方法与钼锑抗比色法所测全磷含量呈极显著相关关系(y=1.0919 x-0.1677,R^(2)=0.9667);样品的加标回收率分别是全氮98.90%~101.85%、全磷96.10%~105.20%,3个样品重复测定3次的相对标准偏差分别为2.02%~2.79%和0.25%~1.28%。研究结果表明,SmartChem 200全自动间断化学分析仪测定方法试剂量少、操作简单、结果准确可靠、回收率高,测定结果满足对植物全氮、全磷的批量检测要求。

西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪的故障及维修

化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、传染病、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢的重要仪器。西门子ADVIA Centaur XP全自动发光免疫分析仪采用直接化学发光技术对所有样本进行检测,其优点是效果好、效率高,即使在系统处理样品过程中也可以随时装载样品、试剂、耗材[1];通量最高可达到每小时240个样本,而且具有可在不中断样品处理的情况下高效地处理急诊检测的功能;还具备凝块检测和管理功能、气泡检测功能、自动清洗功能[2]。

基于常规Olsen法的全自动化学分析仪(SmartChem 200)测定土壤有效磷的研究

土壤有效磷含量在评价土壤肥力、指导作物磷肥施用等方面有重要的意义。常规测定方法(碳酸氢钠浸提-人工钼锑抗比色法)步骤复杂、费时费力,提高常规方法测试效率和准确性是测土配方施肥研究中亟待解决的技术问题。选取4组不同有效磷含量的土壤为样品,探究基于碳酸氢钠浸提-全自动化学分析仪测定土壤有效磷含量的可行性。结果表明:此方法有效磷含量在0.00~2.00 mg/L范围内线性良好,相关系数r为1;用于测定土壤样品中有效磷含量,测定结果与常规方法接近,相对误差在0.00%~2.07%之间,有较高的相关性;用于测定土壤标准物质(NSA-2)中有效磷,测定结果的相对标准偏差(RSD,n=6)为0.37%,加标回收率为99.00%~101.00%。采用全自动化学分析仪测定土壤有效磷准确度高、精密度好,测定结果达到土壤有效磷的检测要求;同时该仪器操作简单、测试效率高,可用于大批量土壤有效磷含量的分析测试。

全自动间断化学分析仪与离子色谱法对瓶装矿泉水中硝酸盐的分析比较

本文用全自动间断化学分析仪与离子色谱仪分别对瓶装矿泉水中硝酸盐行了测定,并对两种方法的测定值进行了比较。结果为:R2≥0.9990、RSD分别为0.47%与1.02%、回收率在84.0%~95.0%、两种仪器结果对比相对偏差为0.62%,表明两种方法线性好、精密度和准确度均稳定、可同时检测多个样品,但全自动间断化学分析仪检测硝酸盐的检出限比离子色谱低,适合矿泉水中硝酸盐低含量测定。

全自动化学发光免疫分析仪与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的应用价值分析

目的探究应用全自动化学发光免疫分析仪(CLIA)法与酶联免疫吸附法(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体的应用价值。方法选取68例行检查的疑似梅毒患者,采集所有患者清晨空腹肘静脉血,离心处理后将获得的血清均分为3份,分别行ELISA法、CLIA法与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法检测。以TPPA检查结果为“金标准”,分析CLIA与ELISA的检测结果的诊断价值,并计算一致性。结果TPPA检测明确梅毒螺旋体抗体阳性23例、阴性45例;ELISA法阳性26例、阴性42例;CLIA法阳性24例、阴性44例。CLIA法检测在梅毒螺旋体抗体中诊断价值均高于ELISA法(P<0.05)。一致性检验显示:CLIA法与TPPA结果的一致性良好(kappa值=0.902,P=0.000);ELISA法与TPPA结果的一致性不佳(kappa值=0.268,P=0.027)。结论与TPPA法检测相比,应用CLIA法在诊断梅毒螺旋体抗体中具有较高的临床应用价值,能有效提升梅毒螺旋体抗体阳性检出率,且诊断一致性较强,为临床明确诊断提供可靠参考,值得推广应用。

巴迪泰(广西)C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能评估

目的评估巴迪泰(广西)C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能。方法采用巴迪泰(广西)C1500全自动化学发光免疫分析仪及其配套的试剂和校准品质控品进行精密度、准确度、线性范围、空白限和抗干扰评估;随机选取医院2022年11—12月心血管内科75例经枸橼酸钠抗凝的静脉血浆样本,采用巴迪泰C1500全自动化学发光免疫分析仪检测样本中的D-二聚体,并与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果进行相关性验证。结果精密度、准确度、线性范围和空白限的评估均通过;血红蛋白≤150 mg/dl,胆红素≤40 mg/dl和三酰甘油≤1000 mg/dl对D-二聚体测试结果无显著干扰;测试75例临床样本与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果的相关系数r=0.9925,两种检测方法相关性较好。结论巴迪泰(广西)C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能可以达到实验室质量要求,满足临床应用需求。

Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物的性能评价与分析

目的应用CLSI评价方案对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目进行性能验证。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A),对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测系统的血栓分子标志物项目的精密度、线性、参考区间、正确度进行评价与分析,结果与厂商声明的性能进行比较。结果血栓分子标志物4个检测项的实验室内变异系数结果均小于厂家声明的批内变异系数(CV<10%)。且该4项的线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内,相关系数均R^(2)≥0.99。它们的参考区间验证结果均有95%以上检测值在参考范围内。该4项正确度均通过验证。结论Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目的实验结果与厂商声明的性能基本符合质量目标要求。

自动间断化学分析仪与原子吸收光谱法测定授粉受精期油茶子房的元素含量

为探明油茶授粉受精期的营养元素需求规律,应用全自动间断化学分析仪与原子吸收光谱法测定了授粉受精期的油茶子房主要矿质元素的含量,并且对各矿质元素含量在自交和异交情况下的变化进行了研究分析。结果表明:在油茶授粉受精过程中,九种矿质营养元素含量呈"S"或"W"型曲线变化。N,K,Zn,Cu,Ca,Mn元素含量变化在自交和异交情况下都呈"S"型曲线,N含量在自花授粉20 d达到最高,为3.4458 mg·g^(-1);K含量在异花授粉20 d达到最高,为6.275 5 mg·g^(-1);Zn含量在自花授粉10 d达到最高,为0.070 5 mg·g^(-1);Cu含量在异花授粉5 d到最高,为0.061 0 mg·g^(-1);Ca含量在异花授粉15d达到最高,为3.714 5 mg·g^(-1);Mn含量在自花授粉30 d达到最高,为2.161 5 mg·g^(-1)。Fe,P,Mg元素含量变化自交时呈"S",异交时呈"W"型曲线,Fe含量在自花授粉10 d达到最高,为0.453 0 mg·g^(-1);P含量在自花授粉20 d达到最高,为6.731 8 mg·g^(-1);Mg含量在自花授粉25 d达到最高,为2.724 0 mg·g^(-1)。研究结果可为油茶花期喷施叶面肥,提高油茶结实率和产量提供了一定的资料参考。

自动化学间断分析仪和原子吸收光谱法测定锥栗不同授粉组合果实的元素含量

为探讨锥栗不同授粉组合果实中矿质元素是否也存在花粉直感效应,应用全自动间断化学分析仪和原子吸收光谱法测定了"华栗1号"、"华栗2号"、"华栗3号"和"黄榛"四个锥栗主栽品种自交、异交以及自然授粉的子代坚果中主要矿质元素的含量。结果表明,锥栗不同授粉组合坚果的N,P,K,Ca,Mg,Fe,Zn和Mn八种矿质元素含量差异较为显著,其矿质元素具有明显的花粉直感效应,尤其是铁、锌元素受花粉直感作用的影响较大,"华栗2号"×"黄榛"授粉组合果实铁、锌元素含量最高,分别为162.13和41.79μg·g^(-1);"黄榛"×"华栗1号"授粉组合果实中Mn元素含量最高为165.67μg·g^(-1),为锰微肥的利用提供了参考;通过主成分分析,评价出19个组合中在矿质元素方面表现最优的授粉组合为"华栗2号"×"黄榛"。该研究结果可为锥栗生产上合理配置授粉树和改善果实品质提供科学的依据。

罗氏E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂再利用结果分析

目的探讨Roche E170全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂合并再利用的可行性。方法采用合并剩余试剂分别检测特定血清中5个肿瘤标记物[血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA199、CA153、CA125)]的含量,并进行精密度、准确性及回收率分析;与新试剂分别检测同一组标本中5个项目低、中、高3个浓度的含量,并做均值比较及相关性分析。结果合并剩余试剂检测AFP、CEA、CA199、CA153、CA125 5个项目低、高浓度血清批内、批间变异系数(CV)均符合相关标准。质控血清准确性在允许范围内,回收率均值在90%～110%之间。用合并剩余试剂与新试剂分别检测5个项目低、中、高3个浓度,各组均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Roche E170免疫分析仪可以对剩余试剂合并再利用,能够保证检测质量,降低检测成本。

CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的性能验证

目的对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素进行性能验证和评估。方法参照美国临床和实验室标准协会相关文件的性能评估指导,对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺激素8项的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间、最低检出限等进行验证和评价,并与罗氏Cobas8000全自动生化分析仪进行方法学比对,比较两种仪器检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)的低值、高值质控品和临床标本的批内精密度变异系数(CV)为0.42%~4.96%,均小于美国临床实验室改进修正法规′88(CLIA′88)认可的1/4 TEa,批间精密度CV为0.68%~5.47%,均小于CLIA′88认可的1/3 TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-5.95%~11.34%,均小于CLIA′88认可的1/2 TEa;T3、T4、TSH、TPO-Ab、Tg的线性回归方程斜率在0.97~1.03,R 2≥0.990,表明线性良好,与厂家声明一致;95%的健康者检测结果在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限小于厂家声明参数;除TPO-Ab、Tg-Ab外,两种仪器对甲状腺激素其他各项目的比对结果有较好的一致性。结论迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的主要分析性能与厂家声明一致,符合CLIA′88和ISO15189实验室认可标准要求,能够满足临床需求。

CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能评价

目的:评价CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能。方法:通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、甲胎蛋白(AFP)含量的测定,对仪器进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验。结果:批内CV均小于4%,批间CV均小于5%;T4、HCG、AFP回收率分别为98.7%～103.5%、100.5%～103.4%、97.8%～104.1%,灵敏度分别为3.4nmol/L、2.7mIU/mL、1.4ng/mL;无样品间的交叉污染。结论:该仪器主要指标结果准确,精密度好、灵敏度高、干扰小,具有较好应用前景.

罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪HBsAg携带污染率检测及评价

目的分析和评价罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统的携带污染率。方法以罗氏Cobas 6000测定乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)为例,设定携带污染的检测方案,并分析检测结果。结果 3个浓度阳性血清(Ha、Hb、Hc)、阴性血清(L)测试结果均值(8785,2878,275,0.449)、标准偏差和变异系数(coefficient of variation,CV)分别为Ha(136,1.55%),Hb(66,2.28%),Hc(9,3.32%),L(0.025,5.51%)。4个通道3个浓度HBsAg的携带污染率分别为:1模块-1通道(0.000708,0.001367,0.004247),1模块-2通道(0.000035,-0.00011,0.008525),2模块-1通道(-0.00053,0.001398,-0.00281),2模块-2通道(0.000045,0.003092,0.003786)。结论罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪携带污染未检出,能确保临床检测的准确性。

应用全自动间断化学分析仪测定杉木叶片和根中的铝

应用全自动间断化学分析仪(Smart Chem200)测定杉木叶片和根中的铝。在p H值为4.2的乙酸缓冲液中,铝与铝试剂(金精二羧酸)生成稳定的红色络合物,在波长530 nm处测量其吸光度,计算出铝含量。以铝试剂作为显色剂,铝与铝试剂生成稳定的络合物,其吸光度与铝含量在一定浓度范围内成正比,铝浓度在0.01-2.00 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,得到标准曲线的线性回归方程Y=0.125 6X+0.003 1,相关系数R2=0.998 6。该方法操作简便、分析速度快,实验结果可靠。

Vitros 5.1 FS自动化学分析仪应用评价

目的综合评价Vitros5．1Fs全自动干化学分析仪性能。方法分别测定包括白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（AST）、天冬氨酸氨基转移酶（ALT）、淀粉酶（AMYL）、肌酸激酶（CK）、氯（CL）、肌酐（CREA）、葡萄糖（GLU）、钾（K）、脂肪酶（LIPA）、钠（NA）、尿素氮（UREA）共12个项目的参考区间、精密度、准确性、线性。结果参考区间：除磷的R值为90％外，其余各检测项目的R值均为100％；准确度：各检测项目的回收率在93．17～107．09％；精密度：各检测项目的CV值1．16—2．49，均〈2．5％；线性：各检测项目的斜率（a）值0．9526～1．0456，相关系数r=0．9792。结论该仪器的参考区间、准确度、精密度、线性均在要求范围内。

VITROS950全自动干化学分析仪生物参考区间适用性验证探讨

目的对950型全自动生化分析仪检验项目的现用生物参考区间进行验证，确保其适用于该实验室，为临床提供准确的诊断依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）C28一A2推荐方法，采集符合要求健康参考个体标本20名．按实验室标准化操作程序（SOP）文件要求规范用VITROS950全自动干化学分析仪检测标本．分析实验结果。结果共计测定19项。其中总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）和肌酐（CREA）5％以上在现用的生物参考区问以外，TP、ALB超出上限，CREA超出下限；尿素（UREA）、氯（CI）、总胆红素（TBIL）和乳酸脱氢酶（LDH）95％结果在现用的生物参考区间内；其余项目100％在现用的生物参考区间内。结论该次验证的项目除TP、ALB和CREA外，现用的生物参考区间适用于该实验室，可以继续使用；实验的验证具有科学的说服力，容易发现生物参考区间的偏离，建立完善的验证制度、程序，值得推广应用。