化学药品制剂类建设项目的环境影响评价要点探讨

化学药品制剂类项目污染环节复杂,如处置不当可能会造成一定的环境污染影响。本文阐述了编制该类项目环评时需考虑的规划相容性内容、生产工艺特点和产污环节,以及相关废气、废水、固体废物、噪声、土壤、地下水污染治理措施以及环境风险、生物安全风险防控措施。

企业市场势力的估计及其影响因素分析——以中国化学药品制剂企业为例

市场势力的估计长期困扰着产业组织领域的研究。以中国化学药品制剂企业为例,基于KBL模型对企业市场势力及其影响因素的研究发现:第一,中国化学药品制剂企业的勒纳指数略高于0.3,意味着企业拥有市场势力,这是导致中国药品价格高企的一个重要原因;第二,广告支出强度大、创新能力强的大型制药企业有更高的市场势力。该研究结果为中国医药价格管制政策的制定提供了经验证据:一方面,从动态的角度来看,政府应健全创新支持体系,创造条件推动内资企业、中小型企业、出口型企业通过加强创新而提高竞争力,以长期促进社会福利的改善;另一方面,市场势力的存在推高了当前的药品价格,应重点对大型制药企业与公立医院之间可能存在的合谋行为进行管制。

2007年1-11月份化学药品制剂行业经济运行情况分析

化学药品制剂行业是制造直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的行业，这些药品制剂直接用于临床，因此该行业的发展直接关系到我国人民健康保障水平。

中国化学药品制剂制造企业海外专利布局研究

本文描述我国化学药品制剂企业的海外专利申请情况,分析目前化学药品制剂制造产业海外专利的技术布局特点与发展趋势,并提出针对不同企业要制定适合的差异化策略,针对产品要做到多角度、全方位布局,针对实施途径要高效低成本、多种方式结合,针对竞争环境和对手要充分调研、知己知彼等海外专利布局建议。

我国化学药品制剂出口现状及发展对策

我国化学药品制剂一直不是医药出口的主力产品,但是近几年来,化学药品制剂的出口额快速增长,未来发展空间很大。通过分析现阶段我国化学药品制剂出口的现状及存在的问题,提出相应的发展对策,从而为医药企业提供帮助。

我国化学药品制剂行业发展机遇分析

化学药品制剂行业具有高技术含量、高资金投入、高风险、高回报和相对垄断的行业特征。近几年，我国化学药品制剂行业发展迅速，_T业总产值增长率都保持在18％以上，

化学药品制剂处方工艺变更研究技术要求及其案例分析

药品变更要保证药品的安全性和有效性,化学药品制剂处方变更以及制剂生产工艺变更在研究技术要求上都要符合相关的法律法规,还要符合临床要求。

化学药品制剂处方工艺变更研究技术要求及案例分析

目的:研究化学药品制剂处方工艺变更技术要求及案例分析。方法:试验组采用制剂处方变更,参照组在试验组的基础上采用制剂生产工艺变更,两组对比分析。结果:试验组研究符合度显著高于参照组研究符合度;试验组对两种不同处方变更研究程度高于参照组;试验组在工艺变更的研究与验证强弱高低情况优于参照组。结论:研究结果不能支持制剂生产工艺变更的合理性,所以,不能批准制剂生产工艺变更。

化学药品制剂制造行业成本变动趋势研究——基于39家主要上市公司年报数据分析

近年来,我国化学药品制剂行业快速发展,技术水平进一步提高。本文以39家化学药品制剂上市公司公开披露数据为基础,对其2006-2019年共14年的整体生产经营情况、成本构成及变化趋势等进行深入挖掘,发现成本变化规律,分析存在问题及原因,有针对性地提出政策建议,为相关部门完善政策以及优化企业成本结构、提升经济效益提供参考。本文研究以企业真实成本数据为支撑,以问题为导向,提出解决问题的政策建议,具有一定的现实意义。

化学药品制剂处方工艺变更研究技术要求及案例分析

化学药品制剂的变更指在其生产、质控、使用条件等多个方面提出的变化,有一定风险性。在药品制剂变更中处方、工艺的变更是基础且常见的情况,占据重要比例。通过实施变更研究,也是为了保障有效地控制变更,确保药品生产品质。文章先简要概述了关于化学药品变更的含义、目的、内容等;随后,分别从处方、工艺变更在III类变更、II类变更、I类变更不同维度来阐述,并以具体的案例为依托深入剖析。

完成化学药品制剂原料药专项检查

本刊讯根据北京市药品监督管理局《关于贯彻落实国家食品药品监督管理局开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查工作要求的通知》，药监怀柔分局及时开展专项检查，并于7月30日前按时完成了市局部署的专项检查任务。

化学药品制剂出口现状及发展对策

总的来讲,国内西药制剂获得国外药品注册的资格相对较少,同时由于市场的制约,该领域的国际品牌相对较少,相关的分析统计能够看出在我国药品出口方面制剂药品所占到的比例仅为10%左右,而剩下的部分则都是原料药。基于此,本文展开了相关的分析,希望此次研究能够带来一定的借鉴。

2006年1-9月医药行业经济运行情况分析

2006年是医药改革深入进行的关键年，国家先后出台了多项政策旨在推进医药改革。今年以来，国家发改委实施了三次药品降价，全面实施药品分类管理、规范药品名称管理、取消“一药多名”、通用名处方制度等一系列医药改革政策先后出台实施，同时为了遏制长期以来的药价虚高，解决群众看病贵、看病难的问题，在医药购销领域开展了广泛的治理商业贿赂专项工作。在上游原辅材料、水电煤运价格普遍上涨的大背景下，医药行业发展面临前所未有的挑战。今年1—9月份，医药行业生产销售保持较快增长，出口形势持续向好，但利润增幅仍然处于较低水平。开工不足、成本费用持续增加、化学药品制剂和中成药两个成品药领域效益增幅下滑是本期出现的突出问题。

宁夏医药贸易有限责任公司

宁夏医药贸易有限责任公司成立于2002年3月15日，是我区医药批发类首家股份制有限公司。法定代表人：吴小凡。公司主要经营范围：中药饮片、中成药、化学原料药、化学药品制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、生化药品、诊断药品、保健食品、消毒用品。

“十一五”期间我国医药产业产值利润双增

“十一五”期间．在新医改、全民医保、发展社区医疗等政策的引导下，医药市场快速发展。目前我国共有7546家药品生产企业．13500家医疗器械生产企业，可生产化学药品制剂60个剂型、4500会个品种．制刺产能居世界前列；生产各类生物制品500多种，其中现代生物工程药品20余种：

我国首个儿童用药指导文件出台

针对儿童用药安全和研发生产问题，国家卫生计生委等六部门5月30日联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》。《意见》从研发、生产、价格、监管等多个环节对儿童用药进行了规范和扶持，这是十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。有关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的仅有60种（含中成药）；儿童用药大多是成人药品的减量，缺乏针对性临床试验数据，存在很大风险；