正交试验法优选化癥止痛巴布剂乙醇提取工艺

目的优选临床中药验方化癥止痛巴布剂的乙醇提取最佳工艺。方法采用L9(34)正交试验法,以丹皮酚的含量和浸膏得率为考察指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、回流时间和提取次数对提取率的影响。结果最佳提取工艺为加10倍量的70%乙醇回流提取2次,每次1 h。结论该提取工艺所得丹皮酚和浸膏得率均较高,经验证,稳定、合理可行,适合工业生产。

化癥止痛巴布剂的制剂研究

目的:优化化癥止痛巴布剂的制备工艺。方法:采用正交试验设计与多指标综合概率分析方法,以三七皂苷R1和丹皮酚含量作为考察指标,确定化癥止痛巴布剂的最佳制备工艺,并以此制备成化癥止痛巴布剂进行验证性考察。结果:最佳制备工艺为:70%乙醇溶液8倍用量,回流提取1.5h,提取3次巴布剂中三七皂苷R1和丹皮酚的含量最高。基质优选配比结果为卡波姆940:(聚乙烯醇+明胶+甘氨酸铝+柠檬酸):(甘油+丙二醇+CMC-Na+聚丙烯酸钠+Zn O/高岭土)=0.30∶1.2∶2.0,于50°C水浴上以搅拌30min,超声15min除气泡,然后均匀涂布在无纺布上,室温下晾干,加盖聚乙烯薄膜,即得。结论:按照试验选择的最佳基质条件制备成化癥止痛巴布剂效果较好,制备工艺简单,操作方便,指标均符合外敷的各项要求。

不同促渗剂对化癥止痛巴布剂体外透皮吸收的影响观察

目的观察不同促渗剂对化癥止痛巴布剂体外透皮吸收的影响。方法采用紫外分光光度检测法,以Franz扩散池,对离体小鼠皮肤进行体外透皮扩散实验,比较含不同促渗剂的8%化癥止痛巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率K。结果不同促渗剂对5%化癥止痛巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率K的影响大小顺序为:氮酮>丙二醇>薄荷醇>冰片,结果显示氮酮、丙二醇表现出显著性差异(P<0.05),薄荷醇、冰片对化癥止痛巴布剂透皮作用基本无影响;3.00%氮酮和6.00%丙二醇对透皮作用影响较大。结论 3.00%氮酮和6.00%丙二醇可以作为化癥止痛巴布剂最主要的促渗剂在巴布剂的制备中使用。

高效液相色谱法测定化癥止痛巴布剂中马钱子碱、丹皮酚的含量

目的探讨化瘕止痛巴布剂中主要有效成分马钱子碱、丹皮酚的高效液相色谱测定法（HPLC）。方法采用HPLC法，XterraRP18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为氯仿：甲醇：0．1％氨水进行梯度洗脱，检测波长为240nm，流速为1．0mL／min，柱温为25℃。结果马钱子碱的线性范围为0．95—11．4μg／mL（r=0．9993），平均回收率为98．98％（RSD=1．36％），丹皮酚的线性范围为2．623～31．28μg／mL（r=0．9997），平均回收率为97．92％（RSD=3．15％）。结论HPLC法测定化癞止痛巴布剂中有效成分马钱子碱、丹皮酚的方法简便、可靠，可以有效的控制制剂的质量。