北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗粒标准(第六批)》的公告(公告[2024]16号)

根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)、《国家药监局关于发布<中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求>的通告》(2021年第16号)等有关规定,北京市药品监督管理局组织制定了《北京市中药配方颗粒标准(第六批)》,共计11个品种,现予发布,自发布之日起实施。

纲举才能目张——北京市药品监督管理局丰台分局“差异化监管”内义诠释

北京市药品监督管理局丰台分局出台的“差异化监管”举措,是对辖区内药品及医疗器械监管的一大创举,它比起对监管对象的普通分级管理有了质的变化,闪烁着药监部门“以人为本”的思想光辉,愿我国的药品监管部门出台更多的象“差异化监管”这样的好措施。

北京市药品监督管理局关于实施《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版)有关事宜的公告(公告〔2023〕12号)

《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版)(以下简称“《炮制规范》(2023年版)”)于2023年8月25日发布,自2024年3月1日起实施。现就实施《炮制规范》(2023年版)有关事宜公告如下:一、根据《中华人民共和国药品管理法》第四十四条第二款的规定,中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局制定的炮制规范炮制。

北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗粒标准(第五批)》的公告(公告〔2023〕10号)

根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)、《国家药监局关于发布<中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求>的通告》(2021年第16号)等有关规定,北京市药品监督管理局组织制定了《北京市中药配方颗粒标准(第五批)》,共计11个品种,现予发布,自发布之日起实施。

在学习中创新——北京市药品监督管理局西城分局掠影

4月12日．本刊编辑部收到一封读者来信。北京知医堂中医诊所的杨建宇大夫在信中说，北京市药品监督管理局西城分局稽查科在到该诊所履行职责时“执法严肃，态度严谨，依法行政”，“正气正派，工作务实，体现了北京市药监部门人员的高素质、高水平，给首都增了光”。

新药品管理法框架下，药品研制注册的制度创新——访北京市药品监督管理局药品注册处陈旭

2019年11月27日,首届中国药谷高峰论坛上,北京市药品监督管理局药品注册处陈旭介绍了他对近几年我国药品研制注册制度创新的观察与思考。第一个方面是中华人民共和国药品管理法。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》的通知京药监发〔2021〕207号

各区人民政府,市政府相关委办局:经北京市人民政府同意,现将《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。北京市药品监督管理局2021年8月31日北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划药品安全直接关系到人民群众生命健康,是重大的民生问题和公共安全问题。

北京市药品监督管理局着力规范互联网涉药行为

针对互联网复杂性、开放性、无界性和变化迅速等特点，北京市药品监督管理局采取警示性约谈、监督性公告、惩治性查处相结合，加强对互联网药品信息和交易服务的全程监管，有力规范了互联网药品信息发布和网上药品交易秩序。

北京市药品监督管理局关于进一步落实修订含兴奋剂物质的药品说明书的通知

各药品生产企业： 为进一步贯彻《反兴奋剂条列》和24号令，保证奥运期间药品供应的安全有效，创造干净、公平的竞赛环境。现就含兴奋剂物质的药品说明书和标签提出以下要求：

北京市药品监督管理局关于进一步做好含有兴奋剂目录所列物质药品标注工作的通知

各分局： 现将国家食品药品监督管理局“关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知（国食药监办[2008]85号）（以下简称“名单”）”转发给你们．请认真贯彻执行。同时，根据我市的实际情况．提出如下要求：

北京市药品监督管理局关于药品类兴奋剂专项治理有关工作的通知

各分局，局机关各处室： 为贯彻落实国家食品药品监督管理局“奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议”精神．进一步做好北京市药品类兴奋剂的专项治理工作．经研究，现就有关要求通知如下：

北京市药品监督管理局关于进一步规范含兴奋剂物质药品监督管理工作的通知

各分局： 现将国家食品药品监督管理局“关于印发国家食品药品管理局兴奋剂治理工作计划的通知（食药监办[2008]5号）”和“关于印发奥运赛事承办城市兴奋剂规范和治理工作方案的通知（国食药监办[2008]27号”）转发你们，为进一步规范含兴奋剂物质药品的监督管理工作．

北京市药品监督管理局关于印发告知承诺审批事项管理规定(试行)的通知(京药监发〔2022〕66号)

各区市场监管局,市药监局各处室,各分局:《北京市药品监督管理局告知承诺审批事项管理规定(试行)》已于2022年3月14日经北京市药品监督管理局2022年第5次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗粒标准(第二批)》的公告公告〔2022〕9号

根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)、《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》(2021年第16号)等有关规定,北京市药品监督管理局组织制定了《北京市中药配方颗粒标准(第二批)》,共计29个品种,现予发布,自发布之日起实施。中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后,北京市药品监督管理局制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。

北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗粒标准(第三批)》的公告公告〔2022〕15号

根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)、《国家药监局关于发布<中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求>的通告》(2021年第16号)等有关规定,北京市药品监督管理局组织制定了《北京市中药配方颗粒标准(第三批)》,共计56个品种,现予发布,自发布之日起实施。中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后,北京市药品监督管理局制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。特此公告。

北京市医疗保障局 北京市卫生健康委员会 北京市药品监督管理局关于印发北京市落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作实施方案的通知(京医保发〔2020〕15号)

各区人民政府,各有关医疗机构,各药品生产经营企业:《北京市落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》的通知

京药监发[2020]207号各区市场监管局、局机关各处室、原市食药局各直属分局、各直属事业单位、市食品药品稽查总队、北京经济技术开发区商务金融局:《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》已经市药监局局长办公会审议通过,现予印发,自发布之日起正式实施,请遵照执行。