论强化农产品及其服务的品牌区分力

随着农产品买方市场的形成和入关后进口农产品销售的冲击,我国农产品将面临较强的国内国际竞争压力,实施农产品品牌战略是我们的必然选择。就实施农产品牌战略,如何强化农产品的品牌区分力,增强农产品的竞争优势进行了探讨。

阿莫西林胶囊仿制药与原研药溶出行为研究及有区分力溶出方法的建立

目的建立阿莫西林胶囊有区分力的溶出曲线测定方法。方法考察不同搅拌装置、不同搅拌速度、不同溶出介质对阿莫西林胶囊(250mg)溶出行为的影响,采用HPLC法对溶出样品进行测定并计算累积溶出度,通过溶出曲线及f2相似因子对各厂家阿莫西林胶囊溶出行为进行比较。结果采用桨法(沉降篮)、转速100r/min、37℃、水为溶出介质对阿莫西林胶囊(250mg)进行溶出实验,可以简便、有效的区分出各个厂家阿莫西林胶囊的溶出行为。结论该方法为阿莫西林胶囊仿制药质量一致性评价工作提供了参考。

采用有区分力的溶出曲线评价难溶性头孢菌素类仿制制剂的质量

目的以难溶性头孢菌素类药物头孢克肟颗粒和头孢地尼胶囊为例,论证原料药pH-溶解度曲线与制剂在不同介质中溶出曲线的关系。方法以原料药的pH-溶解度曲线为依据,寻找具有区分力的溶出曲线,并使用有区分力的溶出方法评价仿制制剂的质量。结果头孢克肟颗粒具有区分力的溶出曲线为pH1.2溶出介质(60 min溶出度达到85%)和pH3.0溶出介质(120 min溶出度达到85%);头孢地尼胶囊具有区分力的溶出曲线介质为pH2.9溶出介质(60 min溶出度达到85%)。结论以具有区分力的多条溶出曲线研究参比制剂与仿制制剂的质量,有利于仿制药通过一致性评价。

塞来昔布胶囊体外具有区分力溶出曲线的研究

目的:建立塞来昔布胶囊具有区分力的溶出曲线测定方法,并考察自制品与参比制剂体外溶出曲线的一致性。方法:以不同pH溶液为溶出介质,转速为50 r/min,以相似因子(f2)法评价相似性。结果:所建立的2条溶出曲线具有较好的区分能力,由参比制剂和自制品的溶出曲线的f2可知,自制品和参比制剂相似。结论:本实验为塞来昔布胶囊体外溶出曲线一致性评价提供了依据。

孟鲁司特钠咀嚼片区分力溶出方法研究

目的研究确定孟鲁司特钠咀嚼片区分力溶出方法。方法通过药物溶解性、体外溶出行为,筛选能够有效区分原料药粒径、崩解剂用量及制粒工艺的溶出方法。结果采用桨法,转速50r·min-1,以含0.05%十二烷基硫酸钠的pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,孟鲁司特钠咀嚼片在15min溶出度小于50%,60min溶出度大于85%,溶出曲线平滑且无突释现象。结论该溶出方法具有较好的区分能力,可作为本品处方工艺开发过程中的关键溶出条件。

劳拉西泮片具有区分力溶出度方法的建立和溶出曲线相似性评价

为了达到通过溶出度检查来反映制剂处方和生产工艺的目的,建立了一种新的溶出度方法以区分不同厂家生产的劳拉西泮片。试验条件为采用篮法,转速为50 r/min,以pH 6.8磷酸盐缓冲液500 ml为溶出介质,于30 min时取样,采用高效液相色谱法测定30 min溶出率,限度为标示量的70%。同时考察了多批次国产仿制片剂与进口片剂的体外溶出行为,分别采用相似因子法和相似等效限法评价国内仿制与进口制剂溶出曲线的相似性。结果表明,相同规格的片剂,国内仿制制剂与进口制剂的溶出行为存在一定差异,提示应提高国内企业生产工艺的稳定性,以保证产品的批内均一性及批间重现性。

具有区分力的溶出曲线

溶出度试验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用,而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是该试验的重中之重,本文将就此展开论述。

辛伐他汀片溶出曲线相似性评价及有区分力溶出度检测方法的研究

目的考察国产与原研辛伐他汀片体外溶出曲线的相似性,建立有区分力的溶出度检查方法。方法采用日本橙皮书与中国药典的试验条件,使用相似因子法评价国产与原研片溶出曲线的相似性;有区分力的溶出度检查方法为:桨法,50 r·min^(-1),溶出介质为900 mL含0.4%十二烷基硫酸钠的pH 7.0磷酸盐缓冲液,30 min取样,HPLC测定,限度为标示量的80%。结果以日本橙皮书与中国药典的溶出度方法测定,国产与原研片剂溶出曲线相似,没有区分力。新建立的溶出度检查方法显示,原研和国产片剂溶出曲线有显著不同,在30 min时溶出量出现显著差异。结论溶出介质中的十二烷基硫酸钠浓度是建立辛伐他汀片具有区分力溶出度方法的关键,本研究可为仿制药质量一致性评价提供试验依据。

国产与日本西尼地平片溶出曲线相似性评价及溶出度区分力的研究

目的研究西尼地平片的溶出行为,评价国内3家片剂产品与原研片溶出曲线的相似性;建立对不同处方工艺有区分力的新溶出度检查方法。方法用含0.4%SDS的p H 1.2溶液、p H 4.0缓冲液、p H 6.8缓冲液和水4种溶出介质,以原研样品作参比制剂,采用相似因子法评价国内3家片剂产品与原研片溶出曲线的相似性;新溶出度检查方法为:桨法,75 r·min-1,溶出介质为含0.5%SDS的p H 6.8磷酸盐缓冲液900 m L,60 min取样,HPLC测定,限度均为标示量的70%。结果结果国内3家制药公司产品,仅1家制药公司的产品与日本味之素公司原研样品一致,在4种溶出介质中的溶出曲线均相似;新建立的溶出度检查方法,能区分先进工艺和普通工艺的产品。结论采用p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,对难溶性西尼地平片的处方工艺有区分力,能有效的控制本品的质量。

具有区分力的甲磺酸地拉韦啶片体外溶出度方法研究

目的建立并验证具有区分力的甲磺酸地拉韦啶片(100 mg)体外溶出方法,为仿制药的开发提供参考。方法建立了测定甲磺酸地拉韦啶片HPLC的体外溶出度方法,通过原料药的溶解性以及原研药品和自制制剂在pH 1.2、pH 4.5[4 mg·mL-1十二烷基硫酸钠(SDS)]、pH 6.0(4 mg·mL-1 SDS)和水(4 mg·mL-1 SDS)中的溶出行为,采用相似因子(f2)法评价溶出行为的相似性,筛选出具有区分力的溶出方法。结果自制制剂B与原研药品在4种介质中溶出行为相似(f2均大于50),自制制剂A、C、D在4种介质中均存在f2小于50的情况。结论采用桨法50 r·min-1在pH 4.5(0.4%SDS)、pH 6.0(0.4%SDS)和水(0.4%SDS)中测定本品溶出度具有一定区分力。

英语集库型完型填空的测量学属性及其区分敏感度分析——一项实验研究报告

在介绍国内外完型填空试题研究历史和现状的基础上,以经典测试理论的统计方法,分析了集库型完型填空用于测试中国英语学生英语阅读能力的测量学属性;以多组比较(LSD)的方法研究了该题型在区分不同组别中国英语学生英语水平的敏感性。实验结果表明,该题型具有良好的测量学属性,能较好地区分不同能力组别学生的英语水平,但区分的敏感度不够高。

中小学校长胜任力模型研究

运用行为事件方法和核检表法确立了中小学校长胜任力模型,包括区分性校长胜任力特征和合格性校长胜任力特征两个部分。区分性校长胜任力特征包括理解他人、灵活性、主动性、创新性、责任心、自我控制、合作精神、专业知识与技能、这8项特征。合格性校长胜任力特征包括影响力、分析性思考、组织意识、成就导向、概念性思考、建立关系、发展他人、自信心、收集信息、学习发展等10项特征。这些胜任力特征通过聚类分析,又分为服务特征、成就特征、认知特征、管理特征、个人特质这五大胜任力特征群。通过单因素方差分析得知,在不同的人口统计变量上,五大胜任力特征群表现出不同的差异。

麦考酚钠肠溶片体外溶出曲线方法研究

目的建立麦考酚钠肠溶片体外溶出曲线试验方法,评价自制制剂与原研制剂溶出曲线的一致性。方法分别在pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液中耐受2 h后,以pH 6.0、p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用紫外-可见分光光度法测定自制制剂与原研制剂溶出度,绘制溶出曲线,采用非模型依赖的相似因子法评价溶出曲线相似性。结果3批自制制剂在4种溶出介质中的溶出曲线与原研制剂相比,f_(2)值均大于50,与原研制剂溶出曲线相似。结论建立的方法适用于麦考酚钠肠溶片自制制剂的溶出曲线测定,为麦考酚钠肠溶片处方工艺优化及一致性评价提供参考。

盐酸达泊西汀片的体外溶出曲线相似性评价

目的采用相似因子(ƒ2)法,考察自制的盐酸达泊西汀片与原研片的体外溶出曲线,并进行体外溶出行为相似性评价。方法采用浆法,转速为50 r/min,介质体积为900 ml,溶出介质分别为pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 5.5醋酸盐缓冲液、pH 5.8磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水,紫外分光光度法测定累积溶出度,绘制体外溶出曲线,并评价在6种介质中自制片与原研片的溶出曲线相似性。结果自制盐酸达泊西汀片与原研片的ƒ2因子值分别为69.9、67.5、67.9、68.9、68.3、67.0,结果均大于50。结论在6种溶出介质中自制盐酸达泊西汀片的溶出曲线相似。

流通池法在泊沙康唑口服混悬液体外溶出研究中的应用

目的建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体,并通过调节辅料黄原胶的加入量,制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数(玻璃珠用量、加样方式以及流速)进行筛选,建立检查泊沙康唑口服混悬液体外溶出的流通池法。用新建立的流通池法和FDA溶出度数据库收载的桨法分别检测泊沙康唑口服混悬液的体外溶出曲线。结果桨法测得的溶出曲线药物释放较快,20 min时已基本释放完全;而新建立的流通池法测得的溶出曲线药物释放缓慢,并且对混悬液的粒度分布和黏度差异显示出良好的区分力。结论与桨法相比,流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出时具有更高的区分力。

文本分类中基于熵的词权重计算方法研究

随着文本数据量变得很大且仍在迅猛增加,自动文本分类变得越来越重要。为了提高分类准确率,作为文本特征的词的权重计算方法是文本分类领域的研究热点之一。研究发现,基于信息熵的权重计算方法(熵加权)相对于其他方法更有效,但现有方法仍然存在问题,比如在某些语料库上相比TF-IDF(term frequency&inverse document frequency),它们可能表现较差。于是将对数词频与一个新的基于熵的类别区分力度量因子相结合,提出了LTF-ECDP(logarithmic term frequency&entropy-based class distinguishing power)方法。通过在Tan Corp、Web KB和20 Newsgroups语料库上使用支持向量机(support vector machine,SVM)进行一系列文本分类实验,验证和比较了8种词权重计算方法的性能。实验结果表明,LTF-ECDP方法比其他熵加权方法和TF-IDF、TF-RF(term frequency&relevance frequency)等著名方法更优越,不仅提高了文本分类准确率,而且在不同数据集上的性能更加稳定。

北京豆汁感官特性分析

为对豆汁的滋味和风味特征进行量化分析,以从北京市场采集的10种豆汁作为代表,对豆汁的主体风味特征、滋味特征、游离氨基酸组分、氨基酸组分和挥发性有机物组分进行分析。豆汁产品均具有各自的主体风味特征和滋味特征,且部分样品之间具有较高的相似度;加热会导致总氨基酸含量下降,但会促使游离氨基酸含量和呈愉悦滋味游离氨基酸含量的上升,生豆汁中呈愉悦滋味氨基酸总含量高于熟豆汁;豆汁中共检出223种挥发性有机物,醇类和酮类成分含量较高。

英国商誉保护对我国商标专用权保护之借鉴

英国仿冒之诉所保护商誉以声誉为基础,以商业吸引力为核心,以本土消费者为对象,商标是商誉的象征或标签。我国商标专用权为行为自由权,其客体为核定商品范围内的注册商标:商标不仅区分商品来源,更吸引消费者购买,商标为形,商誉为魂,并在商标功能上得以体现。双同情形下,直接构成侵权,并以商誉受损作为赔偿依据;非双同情形下,商标侵权以混淆可能为前提,实质是认定不当竞争行为利用了注册商标在双同范围内的吸引力所向外辐射出的影响力。

口译水平测评中的语言指标效度研究——以英语专业八级考试中的口译样本为例

本次研究选择某年英语专业八级考试中口译考试的90份录音样本作为分析数据,对样本进行转写之后,运用单因素方差分析(One-way ANOVA)及判别分析(Discriminant Analysis)两种统计工具,分别考察口译产出的"语法复杂度"、"语法准确度"、"词汇"、"流利度"、"衔接度"和"语篇完整度"等语言范畴所包含的20个因子在不同口译等级中的差异表现及其对口译评分的区分力(使用Tukey's post hoc test检测),并由此判别这些语言范畴预测口译质量的效度(根据效应幅度值Eta value来判别)。本次研究得到以下发现:(1)从高到低表明口译评估等级具有显著性差异的语言指标分别为"完整度"、"流利度"和"语法准确度",这一结果基本通过了判别分析的交叉检验;(2)判别口译等级的区分力由强到弱的排列顺序分别为口译语篇的完整度、口译的流利度、语法准确度和衔接度,这一判别分析结果与前面的显著性差异分析结果基本一致。本次研究对口译学习和口译教学、大规模口译测试评分以及对影响口译质量的因子研究均有一定的启发。