创新药价格形成与医保准入的影响因素分析

在创新药新上市即将面临医保国谈的背景下,哪些因素可能影响创新药的价格形成和医保准入,成为决策者和社会各界广泛关注的问题。本研究从创新药价格形成的经济学原理、医保谈判的中国实践、医保准入的不同模式、现有研究的主要发现四个方面进行分析。研究发现,从微观上,价值和成本是创新药价格的上下限,临床价值是最重要的价值维度,需要持续评估。从宏观上,国家经济发展水平对支付方和供给侧都会带来复杂和深远的影响。医保基于“战略购买”思路,需要遴选“性价比”更高的药品,药物经济学评价是必要的工具之一,其有助于降低决策风险,促进“有效市场”和“有为政府”更好发挥作用。

基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判罕见病药品落地问题及路径研究

目的基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判(以下简称“国谈”)罕见病药品落地的关键和难点,探索罕见病药品在进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录后政策实施过程中存在的问题并提出对策建议。方法通过文献复习和政策梳理、专家访谈、焦点小组访谈收集资料,结合史密斯政策执行过程模型的理论框架从多角度探索国谈罕见病药品政策执行情况的现状、问题以及解决方案。结果目前我国罕见病药品行业管理尚处于初级阶段;医疗服务提供方在意识、管理等方面仍存在不足;罕见病药品保障渠道有待优化,医疗保险支付机制尚不完善。结论建议进一步加强行业管理,提升罕见病用药保障;加强医疗服务提供方能力建设,取消罕见病用药考核限制;畅通罕见病用药保障渠道,完善医疗保险支付机制。

药品价量协议在医保准入谈判中的应用研究

目前我国医保准入谈判中药品价量协议的应用仅停留在战略层面,在签订协议、履行协议过程中还面临诸多挑战。借鉴典型国家和地区的经验,对药品价量协议在我国医保准入谈判中的应用提出建议:系统研究价量协议的适用条件与实施模式,科学制定操作规程与合同范本,以卫生技术评估作为谈判依据,同时设计有效的价格保密机制,加强医保药品使用监管。

创新药品医保谈判准入制度中申报材料和证据的标准化研究

本文梳理了我国医保谈判实践中对申报材料和证据的相关要求,分析了其中存在的问题,在此基础上对新西兰、澳大利亚、加拿大等国家的创新药品医保准入谈判中的支撑材料进行了详细研究。将我国与上述国家进行对比,分析两者在申报材料和证据标准化方面的差距,探究新西兰等发达国家经验对我国医保准入谈判的启示和政策建议,包括编写中国版《创新药品医保准入申请官方指南》,提供详尽的要求说明和相关模板;优化材料框架,形成模块、层次清晰的支撑材料体系;加强材料质量要求,规范数据来源并引入自查机制。

医保准入后德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者的成本-效果

目的:评价在德谷门冬双胰岛素医保谈判准入后,口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者应用德谷门冬双胰岛素治疗的长期成本-效果。方法:基于IQVIA CORE糖尿病模型,计算德谷门冬双胰岛素和甘精胰岛素治疗30年的成本和健康产出,并进行增量成本-效果分析。研究采用卫生系统视角,成本包括降糖治疗、疾病管理及并发症治疗成本,健康产出指标采用质量调整生命年(QALYs),贴现率使用5%。通过概率敏感性分析评价结果的稳健性。结果:与甘精胰岛素组比较,德谷门冬双胰岛素组的QALYs增加了0.064年(8.285年vs 8.221年),直接总医疗成本减少77567元(232867元vs 310434元)。敏感性分析验证了结果的稳健性。结论:与甘精胰岛素比较,使用德谷门冬双胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者,可以改善健康产出并节约成本,是经济学更优的治疗方案。

专利药医保准入谈判治理中政府领导力的建构研究

专利药医保准入谈判是治理体系现代化战略在医药卫生领域的重要突破,多元治理主体的加入非但没有削弱政府的重要性,反而赋予了政府作为治理体系"领导者"以更加丰富的内涵。本文整合了已有治理理论模型中关于领导者功能的论述,以其领导力发挥的内在机制为线索,创新性地构建了领导力分析的理论框架。基于专利药医保准入谈判治理的实质,本文结合典型国家的实践经验分析了政府领导力建构的模块和路径,一是提出和选择治理制度,包括药品价格谈判的启动机制与价值评估标准;二是选择治理主体并管理冲突,包括谈判博弈平台与风险共担机制的建设;三是确保治理过程的耦合协调,主要涉及与地方医保和临床使用的衔接。最后建议我国从行政性、适应性和赋能性三个层面继续加强专利药医保准入谈判治理中的政府领导力建设,以保证治理决策的公平与效率为前提,平衡潜在的利益冲突。

医保支付及相关政策对药品使用的潜在影响

以DRG为代表的医保支付改革,关注支付单元同质化、价格与价值关联、预付制等,导致医院成为价格接受者,会引起医院降低患者治疗成本、改变编码、增加患者数量等的行为转变。药品使用受其影响,包括不必要用药减少、低价药替代高价药、药品费用向门诊和药店转移等。医保准入谈判和药品集中采购政策均可降低药品价格,但前者将为医生治疗医保患者时提供更多的用药选择,后者则限制医生治疗医保患者时的用药选择。医保支付及相关政策间存在联动,将协同影响药品使用,即医保准入谈判通过影响支付单元界定及药品价格而影响DRG分组及权重,药品集中采购通过改变价格而影响DRG权重,DRG通过引导成本最小化而可能促进医院对集采药品的使用。