《医学实验室-质量与能力的特殊要求》正式发布

2003年2月15日国际标准化组织(ISO)正式发布了<医学实验室-质量与能力的特殊要求>(ISO 15189:2003)(Medical Laboratories-Particu lar requirements for quality and competence,ISO 15189:2003(E).该标准以ISO/IEC 17025和ISO9001为基础,旨在广泛适用于医学各学科的实验室的标准化管理,并可作为其它机构有用之参考.医学实验室主要为医疗患者提供服务,应该满足各类患者及医护人员治疗上的各种需求,如接转通知单,患者准备,患者标识,样本采集、运送、贮存、处理、检验、以及对结果的确认、解释、报告及建议.医学实验室工作还应符合安全性及伦理学要求.

医学实验室人员能力评估探讨

人员能力评估是指通过对人的能力水平及倾向、个性特点、行为特征等进行系统而客观的衡量评价，确定人员的能力分布状况，并为实验室的培训、绩效考核和员工职业生涯发展等工作的完善奠定基础。《医学实验室质量和能力认可准则》中有相关要求，如：应在培训后评审每个员工执行指定工作的能力，之后定期评审。如需要，应再次培训并重新评审。实施能力评估的根本原则是根据每个岗位的具体情况进行评估。以下根据本实验室的具体要求，对医学实验室员工能力评估实施方案进行探讨。

利用室间质量评价结果提高医学实验室检验质量

室间质量评价（EQA）是判定实验室能力的活动,实际上是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其效能进行考核、监督和确认的一种验证活动[1]。在EQA中出现EQA成绩小于80%时,要求实验室尽快寻找和分析出现不满意结果的原因,开展有效的整改活动,并将整改活动的材料保存[2]。但实验室对EQA结果的分析与利用并不理想[3],为分析而分析,只停留在对EQA成绩不满意的分析上，后续的整改措施并没有跟进。对成绩大于或等于80％．但整体偏离靶值一侧的结果，实验室往往不进行分析，查找偏离的原因。

以分子医学教学实验室为平台培养七年制医学生的技术创新能力

七年制临床医学专业的教学目标是:培养政治思想素质高,人文社会科学知识、相关自然科学知识、医学基础知识宽厚而扎实,勤于思考,善于学习,勇于创新,各方面能力强,达到硕士水平的临床医师.七年制教学是以培养科研-临床复合型高级医学人才为目标的新型教学模式.

医学实验室运用室内质控与能力验证数据程序化评定测量不确定度

目的 在Excel软件上建立测量不确定度的评定程序,促进医学实验室推广应用测量不确定度。方法 采用自上而下(top-down)方法,利用实验室室内质量控制(internal quality control,IQC)数据和能力验证(proficiency testing,PT)数据,在Excel软件上分别计算由实验室室内测量数据的重复性和由误差引入的测量不确定度,再合成为标准测量不确定度,评价实验室测量值是否达到应用要求。结果 实验室运用IQC与PT数据程序化评定检测项目的测量不确定度,满足ISO15189认可标准要求。结论 选择top-down法,运用IQC与PT数据评定分析测量阶段的测量不确定度是可行的,且在Excel软件上能便捷地计算出结果,适合医学检验实验室普及应用测量不确定度。

浅析化学检测实验室的质量控制

近年来,随着人们对生命健康、产品质量的重视,化学检测实验室已成为消费品安全检测的主力军。检测质量是实验室生存和发展的保证,是衡量实验室管理能力的标尺,是为客户提供优质服务的前提。因此,如何保证检测结果的科学、公正、准确、可靠,加强和规范检测结果的质量控制,是每一个化学检测实验室必须解决的课题。质量控制是实验室为达到质量目标和质量要求所采取的技术活动,是实验室质量管理体系[1-2]的核心。国内一些学者[3-5]

《医学实验室能力验证的应用》国家标准介绍

GB／T27409—2010《医学实验室能力验证的应用》于2011年1月14日经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布，2011年7月1日正式实施。

实验室检测结果质量内部监控的方法及评价

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》均对实验室检定、校准和检测结果质量的监控提出了要求，本文结合ISO／IEC17025：2005、JJF1069-2007的要求，提出了实验室检定、校准和检测结果质量监控的方法及相关的评价方案，以期与同行们探讨。

检测和校准实验室能力认可准则

随着我国制造业的快速发展,越来越多的企业为了提高企业产品质量,在企业内部建起了实验室。为了使电动工具行业的实验室能提高管理水平,提升技术能力,本刊将黄涛同志提供的有关对ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》理解文章刊载,供大家参考。因文章篇幅较长,分三期连载,此为第一篇。

医学实验室执行ISO15189:2003指南

为实验室如何满足ISO15189:2003医学实验室能力和质量特殊要求提供了指南。本指南描述了在医学实验室内建立质量体系逐步过程的基本原理。本指南可应用于新建和已存在实验室。它包括了ISO15189:2003管理和技术要求。

理化实验室能力验证的关键技术控制要素实践与应用

能力验证是由具有相关资质的机构组织实施,利用实验室间比对,按照预先定制的准则评价参加者的能力[1]。理化实验室参加能力验证是一项重要的质量控制工作。能力验证可用于评定实验室从事特定检测或测量的能力、监视实验室的持续能力、识别实验室间的差异以及发现实验室存在的问题等[2]。通常情况下,能力验证结果对实验室相当重要,直接关系到资质认定、能力维持等相关利益。所以,参与能力验证的分析人员需尽可能从能力验证的要求、检测方法学、具体样品特殊性、结合日常实验经验等方面落实各个检测环节技术要求和质量控制要求。目前各实验室在各类能力验证中,除在思想上较为重视外,一般仅将其作为检测工作予以实施,缺乏对能力验证的关键因素进行预测性研究、准备以及主动控制的措施,因而容易使检测结果出现偏差[3]。通过总结多年参加能力验证的数据及经验积累,本工作提出了能力验证的“四步法”流程并对关键技术控制要素等方面进行探讨,可为理化实验室参与能力验证工作提供参考、拓宽工作思路。

结合ISO15189质量管理体系加强四年制医学检验专业人才临床培养

ISO15189实验室质量管理体系是科学化、系统化、规范化的管理平台,已受到广大教学医院检验科的推崇。结合四年制医学检验临床培养的要求,充分利用该管理体系资源,对于新形势下检验医学专业可持续发展,培养综合素质高、临床技能强的医学检验人才具有重要的现实意义。

浅述实验室检测结果内部质量控制

0 引言 依据GB／T27025--2008《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1069-2007《法定计量机构考核规范》，开展检定、校准和检测的实验室在获得实验室认可或资质认定前，均必须建立质量控制程序，以监控检定、校准和检测结果的有效性。其中内部质量控制计划是保证检测结果准确可靠的重要环节，其实施情况、适用性和有效性评价，将有利于实验室检测结果质量的不断改进和提高。

做好实验室管理工作 提高实验教学质量

医学检验专业是我校重点发展的专业之一。该专业实践性强，涉及面广，不但要求学生具备扎实的专业理论知识，还要求学生熟练掌握各种实验操作技能。因此做好实验室管理工作，提高实验教学质量十分重要。

实验室管理体系与能力验证技术研讨会会议报道

中国制造的飞速发展离不开对产品品质要求的提升,许多企业购买了部分测试设备,用于研发过程中测试或质检方面的检测,然而如何规范的管理,或者如何建立符合CNAS要求的实验室,如何申请成为CNAS实验室,什么是能力验证,为什么要进行能力验证,成为许多企业质量管理人员和实验室人员的关注点。

预防措施在实验室质量管理领域的应用

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》第4.10条＂改进＂中,要求实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

运用质量管理体系 做好电能计量实验室管理工作

梧州市电能计量测试中心（以下简称“中心”）成立于1998年．2004年年底．根据JJF1069—2003（法定计量检定机构考核规范》及ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中的要求制定了新的质量管理体系，并于2005年2月1日正式运行．推行及应用国家技术规程及电力行业规程、规范，接受梧州市质量技术监督部门的监督，