医学科学数据管理与共享平台原型系统建设

构建面向公众的医学科学数据管理与共享平台原型系统,阐述系统设计情况,包括总体框架、标准规范体系、功能层和应用层设计,以及系统实现过程,包括服务器配量、开发流程及效果,实现对多源异构医学数据的有效组织、管理和利用。

法律框架下构建医学科学数据共享机制和保障体系

医学科学数据成为科技资源,其共享成为全球趋势。分析在我国现有法律框架下构建医学数据共享机制的几个主要问题,探讨潜在的科学可行的共享机制及其保障体系。从法律角度分析医学科学数据共享需要遵循的原则,提出共享机制的核心内容,概述机制保障体系的框架,并对法律完善和伦理管理方面提出初步完善建议:建立医学科学数据共享机制应以民法原则为基础;结合国际共识和生命伦理原则确定共享原则;依法确立机制的核心内容,包括明确利益相关人的权利义务;通过综合体系保障机制保障运行。

湖南省医学科学数据共享现状、制约因素及对策

通过文献调查、问卷调查等方法,运用SPSS、Excel等统计分析工具对湖南省医学科研人员的科学数据共享情况及制约因素进行分析,找出不同制约因素对不同人群的影响,并提出相应对策,为医院、医学高校等加快实现科学数据共享,提升医疗水平和学术水平,增强湖南省医学科技竞争力提供参考。

国内外健康医学科学数据管理平台对比分析

基于科学数据管理生命周期理论与科学数据管理能力成熟度模型,从建设基础(政策、经费、技术、团队)及管理过程(数据管理计划、采集标准与流程、描述与元数据、存储与保存、共享与保护、应用与服务)两个维度对比国内外11个健康医学科学数据管理平台的建设实践。调查发现,国内健康医学科学数据管理政策不够完善,缺少保障健康医学数据安全及个人隐私的法规;平台提供的服务强调健康医学科学数据存储,而对数据管理与共享的支持不足。基于国外成熟经验,本文从完善激励机制与数据政策、扩大经费来源、增强技术创新、保护数据安全和促进数据共享、深化服务内容5个方面对国内健康医学科学数据管理平台提出建议。

医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(一)前言

共享的目的是为了促进科学数据的再利用、节约成本和提高研究效率;管理是为了促进负责任地共享,以保障个人参与者等利益相关者的权益。但是互联网和大数据分析,生命科学的发展,以及这些前沿科技的融合,使医学科学数据的共享实践中面临一些新的伦理挑战。其中,以隐私保护和知情同意的履行尤为突出。此外,中国《人类遗传资源管理条例》的颁布对相关数据的伦理管理也提出新的要求。本系列专题将深入分析医学科学数据共享面临的伦理挑战,并针对挑战提出伦理要求,进而对伦理审核实践中的问题拟定伦理管理规范和审核指南。特别是对现有数据和未收集数据共享和再利用的隐私、保护和知情同意的管理和审核提出可行性建议。需要强调的是伦理管理和伦理审核的目的是在保护个体权益的前提下,促进数据共享和再利用。过度强调和保护个体权益的倾向也需要避免。

医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(七)伦理审核指南专家共识

医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和规则。指南共识是由来自法学、医学伦理学、管理学、医学、生物技术等领域的专家,在充分讨论和持续修订的基础上达成。我们认为其可以指导相关机构的伦理审核实践。

医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(十二)通用伦理准则要点建议及其注释

作为医学伦理学热点讨论的新主题,医学科学数据的共享应用已逐渐成为医学伦理管理体系的重要内容。虽然与涉及人的健康相关研究遵循相同的伦理基本原则,医学科学数据共享应用实践中这些原则的适用和侧重有所不同,亟须建立专门指导该实践的通用伦理准则。针对实践中需要阐明的重要问题,提出通用伦理准则的一些建议,为行业或国家相关标准提供思路和基础。建议是基于伦理基本原则,综合考虑数据共享应用的趋势和实践需求,特别参考由国际医学科学组织理事会与世界卫生组织在2016年合作修订的《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》框架。

医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(六)机构伦理管理的专家建议

基本伦理原则在医学科学数据共享应用的要求最终需要由机构践行和实现。因此,机构伦理管理是确保数据共享实践中利益关系人权益保障的决定因素之一。机构必须通过伦理管理落实法律法规和伦理相关规定。作为一个新的重要专题,机构应建立相应的管理体系,且需要考虑前述的伦理规范重点。依据我国法律的伦理相关规定,提出机构伦理管理体系框架及其重点内容的专家建议,为相关机构的实践提供参考。

医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(八)审核委员会职责和高效的审核机制探讨

伦理审核是保障负责任的医学科学数据共享应用实践的路径之一。对于同一机构除了IRB是否成立专门的数据访问审核委员会存在一定争议。IRB和DAC在医学科学数据共享应用的管理中相互补充,但在职责、审核内容、审核依据和标准均有不同。对于综合医疗机构或专门提供数据服务的机构建议成立专门的DAC。此外,为了适应日益增长的数据共享使用审核工作,建议应探索更加高效的数据共享应用审核机制,并提出了一些潜在可行的建议。

开放医学科学数据平台调查研究

[目的 /意义]研究国外开放医学科学数据平台建设情况,对国内开放医学科学数据平台的共享提出建议。[方法 /过程]通过文献调研法、网络调研法,考察国外PMC、Europe PMC、AIHW、CT四大数据平台的建设现状、数据共享情况和元数据特点,并与国内的国家人口与健康科学数据平台进行对比分析。[结果 /结论]揭示国内外开放医学科学数据平台的特点,并从数据来源、数据共享、平台其他功能3个方面来对国内平台共享提出建议:1加大高校资源的采集,保障数据质量;2开放平台数据获取权限,扩大共享;3建立完善统一的元数据标准;4加强对数据的二次加工利用。

国外医学科学数据共享政策调查及对我国的启示

[目的 /意义]医学科学数据是一种典型的科学数据,对国外典型医学相关机构的科学数据共享政策进行分析,有利于我国医学领域科学数据共享政策的研究和制定。[方法 /过程]通过文献调研和网站调研,对比分析国外医学相关机构在科学数据开放资助、科学数据汇交、科学数据保存、数据共享利用4个方面的政策内容,发现国外政策制定者从政府到机构自身以及期刊等具有多重身份,政策内容集中于数据汇交和共享计划。[结果/结论]我国政府应加大对医学科学数据共享的支持与引导,借鉴国外科学数据共享的政策体系,建立政府、机构层面上的政策,规定项目申请者提交项目管理计划,将科学数据的管理、保存与共享纳入项目考核范围,注重医学领域科学数据的知识产权保护,积极开展医学领域数据共享活动。

国外医学科学数据隐私保护实践及启示

[目的/意义]总结国外医学科学数据隐私保护实践经验,为我国医学科学数据隐私管理提供借鉴和启示。[方法过程]采用网络调研法和内容分析法,对PhysioNet、TCIA、BioLINCC、N3C、SAIL、Brain-CODE 6个典型的医学科学数据仓储进行调研,从数据政策、数据收集、数据保存和数据使用4个方面对其开展的隐私保护措施进行比较分析。[结果/结论]所调查的数据共享仓储根据相关政策法规,采取符合自身特点的医学科学数据隐私保护措施,并不断优化和完善。我国可借鉴国外医学科学数据仓储的隐私保护经验,加快医学科学数据隐私保护政策落地,提高数据去隐私化处理水平,强化数据基础设施安全保障,完善数据访问控制机制。

区块链视域下医学图书馆科学数据共享机制研究

健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。推进医学科学数据共享是医学图书馆的新使命。本文分析了区块链背景下医学科学数据的类型和共享价值,指出影响医学科学数据共享的障碍因素;在此基础上,立足区块链的应用思维,从破除束缚医学数据共享的思想障碍、构建医学数据区块链共享管理体系、提升区块链下医学图书馆的信息职能等方面,提出医学图书馆建立医学科学数据共享机制的对策。

医学科学数据馆员制度建设

科学数据服务在迅速发展,需要建立科学数据馆员制度来规范和促进其发展。在医学领域,科学数据尤为重要,相关图书馆需要重视科学数据馆员制度建设。具体表现为:医学科学数据馆员的职责目标有契合科研管理政策、提高科研工作效率、促进科研成果共享;服务内容主要有查找导航科学数据、制定数据管理计划、提供适合的元数据方案、整理分析科学数据、存储共享科学数据;岗位要求需要有医学图情双学科知识背景和计算机专业技能。

TPN教学法在生物医学数据科学课程教学过程中的应用探索

目的 评价TPN教学法在生物医学数据科学课程教学过程中的效果。方法 为了达到将本课程的理论和实际有效结合,同时提高学生学习的主观能动性这一目标,在教学中使用逆向课程设计模型。采用课堂检测和问卷调查两项指标评价教学效果。结果 95%的学生对课程总体评价满意,所有学生的课程考核都在80分以上,其中90分及以上的占90.4%。结论 TPN教学法能较好地适用于生物医学科学数据课程教学。

NIH数据共享政策历史比较分析及对我国的启示

目的梳理美国国立卫生研究院(NIH)2020年发布《NIH数据管理与共享政策》提出的新要求,总结未来科学数据管理和共享的趋势和方向,为我国完善科学数据管理政策体系建设、推进生物医学科学数据共享实践提供启示与参考。方法采用历史比较分析法,从政策结构和政策内容两个角度对比研究NIH在2003年和2020年发布的两版数据管理与共享政策。结果新版NIH数据政策呈以下管理趋势:强制性的数据共享、高质量的数据汇交、前瞻性的数据管理和精细化的隐私保护。结论结合我国国情,提出以下数据管理建议:一是推动科研资助机构主导的强制化数据共享,二是完善我国科学数据汇交质量评价体系,三是形成前置化的数据管理与共享模式,四是制定人类参与者数据安全共享指南。

医疗数据科学专题征稿

医学科学数据是通过理解复杂的现实世界的健康问题,运用批判性思维和分析方法从(大)数据中获得知识,从而产生数据驱动的解决方案的科学和艺术.