ISO 15189医学实验室认可标准在输血医学领域的建立与实施

通过在输血医学领域建立ISO 15189质量管理体系,归纳并论述医学实验室认可准备、质量控制、体系执行、内部审核及现场评审等关键环节存在的问题及注意事项,总结输血医学领域建立并实施ISO 15189质量管理体系的经验,促进我国输血医学领域实验室认可的发展与进步,满足临床安全用血的要求。

ISO15189医学实验室认可指导下的医学检验专业实习生能力培养

根据ISO15189医学实验室质量和能力认可准则的要求,逐步改革传统的医学检验专业实习生教学模式,将认可准则各要素融入医学检验专业实习生能力培养过程中,构建合理创新的临床检验人才培养模式,为检验科培养实用性、适用性人才探索有效规范的培养途径。

医学实验室认可在临床微生物学检验领域的实践

临床微生物学检验作为医学实验室的认可领域之一,其认可在我国目前主要根据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-GL23:2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南》来进行的。本文根据临床微生物检验领域医学实验室认可不同阶段,针对学习认可文件、编写标准化作业指导书、现场评审、分析前质量控制、建立危急结果回报制度、持续改进质量和管理体系以及存在的问题等进行论述与讨论,以促进我国临床微生物检验领域医学实验室认可的发展与进步。

ISO 15189医学实验室认可标准下血细胞分析仪故障修复后的检验质量验证

在ISO 15189实验室认可管理模式下,医疗设备发生故障时,如何进行修复后验证,实验室应该根据CNASCL02系列文件的相关规定进行一系列验证操作:更新标识、修复后验证、故障前追溯。对标准文件的理解程度和行为规范是影响检验质量的重要原因,也是不符合项的主要来源,对CNAS-CL02和CNAS-CL02-A001中相关设备维修条款是否理解透彻,是正确实施验证的前提。如何根据故障原因科学、适宜的选用验证方法是验证成功的关键。以此方可保证故障修复后的检验质量。

ISO15189医学实验室认可在临床基因扩增检验领域的实践

宁夏医科大学总医院医学实验中心ISO15189质量管理体系,从2010年12月21日起正式运行,该质量体系目前运行近一年,现就医学实验室认可在临床基因扩增检验领域的实践进行探讨。1人员动员和文件学习基于ISO15189认可的几个要点即分析前、中、后,质量控制和审核，为了更好地熟悉和掌握质量管理体系的相关要求，定期培训、自学、参观是非常有效的途径，并在科室营造全员关注、积极参与的认可氛围，特别要强调团队精神。本中心组织基因扩增实验室全体工作人员对相关的认可准则及其在临床基因扩增检验领域的应用指南进行全面认真的学习，从本室的实际情况出发，对专业领域展开有针对性的讨论和交流。

国内外医学实验室认可的发展与现状

实验室认可最早可追溯到成立于1947年的澳大利亚-国家检测机构协会（National Association of Testing Authorities,NATA）。医学实验室认可作为实验室认可的重要组成部分之一,其发展与实验室认可发展密不可分。建立医学及临床实验室的完整质量体系和开展实验室认可工作,已越来越引起人们的关注,部分国家的实验室已经建立了质量体系,并在执行认可方案。

医学实验室认可在临床血液学实验室的实践

通过ISO15189认可在临床血液学实验室的应用,总结了医学实验室在临床血液学领域建立并实施ISO15189质量管理体系的经验,介绍了准备医学实验室认可的过程及注意事项,以促进我国临床血液学检验领域医学实验室认可的发展和进步。

检验专业学生医学实验室认可知识介绍及教学体会

目的通过对医学实验室认可(ISO 15189)及LIS系统等知识的学习,补充新的检验知识于教学中,为检验专业学生的实习及工作打下基础。方法采用专题介绍及实践培训等方法传授相关知识。结果将ISO 15189及LIS系统等检验专业工作中的新知识及时反馈至教学中,拓展专业知识。结论通过相关知识学习,提高检验专业学生知识面及工作能力。

医学实验室认可评审常见不符合项的根本原因分析

通过汇总上海市18个医院的医学实验室在认可评审中发生不符合项条款的比例分布,并与2004年-2008年全国31家医学实验室认可中发生的不符合项条款的比例分布进行比较,发现近10年来医学实验室的认可评审中发生不符合项占前6位的条款不尽相同。采用根本原因分析方法对发生不符合项频次最多的条款进行原因分析,理清这些不符合项的根本原因,结合国外先进的质量管理经验讨论可采取的对策,从而对医学实验室的质量持续改进和认可提供帮助。

我校长征医院获得ISO15189医学实验室认可

我校长征医院已获得ISO15189医学实验室认证并于近日举行了揭牌仪式。ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准,医学实验室要获得认可,就必须在软、硬件建设和检验能力等方面达到其标准。

上海市临床检验中心派员参加全国首期“医学实验室认可准则转版评审组长培训研讨班”

5月18~20日,中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在沪举办全国首期＂医学实验室认可准则转版评审组长培训研讨班＂,来自全国各地的60余位评审员包括上海市临床检验中心13位ISO15189评审员参加了此次培训。

社区医院检验结果认可的前提

检验结果不被认可导致过度检验是造成患者看病贵的原因之一。如何避免重复检验,降低患者费用,又不会造成疾病的漏诊和误诊,是一个亟待解决的问题。本文从检验结果技术认可和医学认可角度,探讨检验结果认可的前提和条件,值得向医院尤其是社区医院推广。

ISO 15189全面质量管理体系下临床生化领域比对方案应用

目的基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考。方法参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域比对活动中多种质量评估方案的应用进行分析,梳理总结其中涉及的比对方案。结果本研究针对临床生化领域中涉及的11种比对实验进行了列举总结,比对结果分别满足不同情况的要求。结论通过对不同比对方案的梳理及案例分析,能够指导日常检验工作比对方案的正确选择,提高实验室检验质量和能力。

WHO实验室质量逐步实施工具在医学实验室实施质量管理体系中的应用

如何建立并持续有效运行一个符合ISO15189要求的质量管理体系是所有寻求提高运行水平和服务质量的医学实验室的共同目标。世界卫生组织(WHO)于2013年发布了实验室质量逐步实施工具(Laboratory Quality Stepwise Implementation tool,LQSI 1.0),旨在为医学实验室提供一个符合ISO15189:2012要求质量管理体系的逐步实施计划。该文简要介绍LQSI工具的结构及运行情况,以期对实施医学实验室质量管理体系提供参考和帮助。

检验科在执行IS015189认可迎评中的体会

为了标准化、规范化医学实验室的建设，提高检验结果的质量，科室全面执行《医学实验室质量和能力认可准则（IS015189）》（以下简称“认可”）为依据的《医学实验室认可准》。为了全面验证并提高质量水平，我实验室于2012年向中国国家认可委员会提交了IS015189的认可申请，并于2013年6月13日至15日顺利通过了现场评审。在此过程中，不仅实验室的技术素质和管理水平获得提升，更为重要的是，

基层医院检验结果认可的前提

检验结果的认可是降低患者治病费用的重要措施,为了进一步促使检验结果认可的效用,就要避免重复检验现象的发生,防止误诊、漏诊问题的出现,进而确保患者费用的控制和降低。本文以检验结果认可的角度对认可的条件及前提进行了探讨,以促使相关效益的实现。

新医改背景下医学生专业认同度及影响因素分析——以浙江地区为例

为了能够充分了解当今新医改背景下我国医学生自身所具备的专业认同度以及影响医学生专业认同度的因素,文章对489名医学生进行了自填式问卷调查。调查结果显示,当下医学生在新医改背景下的总体专业认同度相对较高,而影响医学生专业认同度的因素包括户口、学校以及医学专业的选择等。

临床沟通在医学实验室认可中的意义与实践

沟通是为了一个设定的目标，把信息、思想和情感在个人或群体间传递，并且达成共同协议的过程。它有三大要素：有一个明确的目标；达成共同的协议；沟通信息、思想与情感。

临床生物化学实验室测量不确定度的评估

目的通过临床生物化学实验室肌酐(Cr)测量不确定度的评估,探讨医学实验室认可工作中测量不确定度的评估方法和程序。方法以中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提供的《测量不确定度要求的实施指南》为基础,参考其他测量不确定度指南文件,对本实验室血清Cr的测量不确定度进行评估。结果血清Cr浓度为59.65μmol/L时,所有不确定度分量影响的合成不确定度为2.69μmol/L,取95%可信区间,包含因子k=2,则血清扩展不确定度U=5.38μmol/L;排除生物学变异和分析前因素后,其他不确定度分量影响的合成不确定度为0.75μmol/L。结论我们所建立的测量不确定度评估方法简单方便,能分析不同因素对测量结果的影响程度,可用于医学实验室认可工作。