抗菌冲洗液联合医用阴道凝胶功能敷料对细菌性、霉菌性阴道炎患者阴道微生态平衡及黏膜修复的影响研究

目的研究抗菌冲洗液联合医用阴道凝胶功能敷料(商品名:萌大夫)对细菌性、霉菌性阴道炎患者阴道微生态平衡及黏膜修复的影响。方法110例细菌性、霉菌性阴道炎患者,随机分为治疗组与对照组,各55例。对照组实施乳酸菌阴道胶囊治疗,治疗组实施抗菌冲洗液联合医用阴道凝胶功能敷料治疗。比较两组阴道微生态环境评分、临床症状改善情况、临床疗效、不良反应发生情况。结果停药1个月后,两组阴道pH值、阴道清洁度、乳酸杆菌数量、阴道菌群密集度、阴道乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组阴道pH值评分与阴道NAG评分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组阴道清洁度、乳酸杆菌数量、阴道菌群密集度评分分别为(0.81±0.13)、(0.52±0.09)、(0.91±0.14)分,均低于对照组的(1.30±0.25)、(0.82±0.11)、(1.25±0.19)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组白带恢复正常时间、外阴瘙痒消失时间、外阴阴道疼痛消失时间、黏膜充血改善时间、黏膜修复时间分别为(5.01±1.18)、(4.00±1.06)、(2.50±0.64)、(6.10±1.32)、(8.23±1.64)d,均短于对照组的(7.20±1.45)、(5.94±1.25)、(3.46±0.83)、(7.76±1.63)、(10.65±2.07)d,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗总有效率98.18%高于对照组的81.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现明显不良反应。结论对细菌性、霉菌性阴道炎患者实施抗菌冲洗液联合医用阴道凝胶功能敷料治疗安全有效,有助于改善阴道微生态环境,缓解临床症状,促进阴道黏膜修复。

精准分层缝合联合壳聚糖医用生物凝胶对急诊面部外伤患儿伤口愈合的影响

目的:探讨精准分层缝合联合壳聚糖医用生物凝胶对急诊面部外伤患儿伤口愈合的影响。方法:选取2021年1月-2022年1月笔者医院整形外科急诊收治的面部外伤患儿90例,按随机数字表法分为对照组和联合组,各45例。两组患儿均给予精准分层缝合,在此基础上,联合组每日换药后在伤口处涂抹壳聚糖医用生物凝胶。观察比较两组患儿伤口愈合情况、温哥华瘢痕量表(Vancouver scar scale,VSS)评分、石溪瘢痕量表(Stony brook scar evaluation scale,SBSES)评分、美观满意度评分及不良反应。结果:联合组患儿伤口愈合时间短于对照组(P<0.05);术后3个月,联合组患儿伤口愈合优良率高于对照组,VSS评分低于对照组,SBSES评分、面部美观满意度评分高于对照组,以上指标组间比较差异均有统计学意义(P<0.05);术后,联合组不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)。结论:采用精准分层缝合联合壳聚糖医用生物凝胶治疗急诊面部外伤患儿,能促进患儿伤口愈合,减少瘢痕形成,提高美观满意度,且不良反应发生率低。

医用自交联透明质酸钠凝胶预防盆腔术后粘连的作用——白兔子宫角模型研究

目的:观察医用自交联透明质酸钠凝胶(自交联凝胶)预防盆腔术后粘连的效果。方法:将24只新西兰白兔随机分为四组,其中一组为假手术对照组,其余三组制备双侧子宫角损伤模型,包括PBS对照组、自交联凝胶5 mL组、自交联凝胶10 mL组。术后2周处死动物,测量、比较四组白兔盆腔术后的粘连以及输卵管通畅情况。结果:术后2周,假手术对照组无粘连;与假手术对照组相比,PBS对照组的粘连长度[(17.93±10.89)mm]更大(P<0.001);5 mL自交联凝胶组的粘连长度[(4.17±6.46)mm]和10 mL自交联凝胶组的粘连长度[(1.50±2.51)mm]与PBS对照组相比,均有显著减小(均为P<0.01);但两组之间没有统计学差异(P>0.05)。PBS对照组的输卵管通畅指数最小(0.67±0.52),而5 mL和10 mL自交联凝胶组的通畅指数(均为1.67±0.52)显著大于PBS对照组(均为P<0.05)。结论:在白兔子宫角模型中,自交联凝胶的作用显著减少了术后子宫和输卵管的粘连,并有效预防了术后输卵管的阻塞。

湿润烧伤膏联合医用硅酮凝胶敷料治疗烧伤瘢痕患者的效果

目的:观察湿润烧伤膏联合医用硅酮凝胶敷料治疗烧伤瘢痕患者的效果。方法:选取2021—2022年该院收治的88例烧伤瘢痕患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各44例。对照组予以医用硅酮凝胶敷料治疗,观察组在对照组基础上联合湿润烧伤膏治疗,两组均连续治疗14 d。比较两组临床疗效,治疗前后瘢痕严重程度[温哥华瘢痕评定量表(VSS)]评分、瘙痒程度[视觉模拟评分法(VAS)]评分、炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为93.18%(41/44),高于对照组的72.73%(32/44),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组VSS评分和瘙痒VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组IL-6、IL-8水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:湿润烧伤膏联合医用硅酮凝胶敷料治疗烧伤瘢痕患者可提高治疗总有效率,降低瘢痕严重程度评分、瘙痒程度评分和炎性因子水平,效果优于单纯医用硅酮凝胶敷料治疗。

硅胶泪道扩张引流管与医用自交联透明质酸钠凝胶在鼻内镜泪囊鼻腔吻合术患者中应用效果比较

目的:比较硅胶泪道扩张引流管与医用自交联透明质酸钠凝胶在鼻内镜泪囊鼻腔吻合术患者中的应用效果。方法:选取2019年4月至2021年9月该院收治的133例行鼻内镜泪囊鼻腔吻合术的患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为观察组65例(75眼)与对照组68例(83眼)。术中对照组采用医用自交联透明质酸钠凝胶处理吻合口,观察组采用硅胶泪道扩张引流管处理吻合口,比较两组临床疗效、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分和并发症发生率。结果:术后2、5个月,两组治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后6、12、24、48 h,观察组VAS评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组并发症发生率为16.92%,低于对照组的42.65%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:硅胶泪道扩张引流管应用于鼻内镜泪囊鼻腔吻合术患者可降低术后VAS评分和并发症发生率,效果优于医用自交联透明质酸钠凝胶。

医用硅酮凝胶用于甲状腺手术拔管后切口瘢痕护理的价值分析

研究在甲状腺手术拔管后切口瘢痕护理中应用医用硅酮凝胶的价值。方法 从2022年1月-2023年1月择取80例甲状腺手术拔管后切口瘢痕病例作为研究对象,以手术时间先后顺序为依据随机分为两组各40例,其中A组实施常规疗法,B组在其基础上加用医用硅酮凝胶,,评估两组干预前及干预后10天、20天、30天疼痛情况、瘢痕情况,观察护理满意度情况,统计不良反应情况。结果 干预前,指标差异均不明显,P>0.05,干预后10天、20天、30天Β组疼痛、瘢痕评分均低于Α组,差异显著(P<0.05);护理满意度比较,观察组明显更高,对照组低一些,差异显著(P<0.05);两组均未出现不良反应。结论 在甲状腺手术拔管后切口瘢痕护理中,医用硅酮凝胶的应用可减轻疼痛,减轻瘢痕程度,安全性良好,患者的满意度较高,临床价值显著。

短效避孕药联合医用透明质酸钠凝胶对人工流产术后宫腔粘连预防及恢复的影响

目的分析短效避孕药联合医用透明质酸钠凝胶对人工流产术后宫腔粘连预防及恢复的影响。方法选取本院208例人工流产术后患者为研究对象,根据随机数字表法分为两组,各104例。对照组接受雌孕激素序贯治疗,试验组接受短效避孕药联合医用透明质酸钠凝胶治疗,比较两组的宫腔粘连发生率、宫腔积液发生率、症状改善情况、性激素水平及术后恢复指标。结果试验组宫腔粘连、宫腔积液发生率低于对照组(P<0.05);试验组阴道出血时间短于对照组、术后14d月经伴随症状量表评分低于对照组(P<0.05);试验组术后14d卵泡刺激素、黄体生成素和雌二醇水平高于对照组(P<0.05);试验组月经来潮时间短于对照组,术后14d血清人绒毛膜促性腺激素水平低于对照组、子宫内膜厚度大于对照组(P<0.05)。结论短效避孕药联合医用透明质酸钠凝胶应用于人工流产术后,可降低宫腔粘连发生率,促进术后恢复。

医用级硅凝胶的生物学实验研究

有机硅凝胶(GNY—514,GNY—515)具有较好的物理机械性能而被用于医学各个领域,但对该材料的毒性及生物相容性研究报道较少,作者参考了有关标准,对硅凝胶材料及制品进行了系统的毒性及生物相容性研究。结果表明红外分析制品内未查出残留单体,从细胞培养试验证实无细胞毒性,Ames试验未见致突变现象,三种刺激试验表明均无刺激反应,硅凝胶的四种介质浸提液无急性毒性反应,小鼠微核试验微核率正常,材料肌肉植入无明显的组织学改变。该研究结果证明了硅凝胶材料是无毒、无刺激、生物相容好的生物医用材料。

医用透明质酸钠凝胶对人工流产后预防宫腔粘连的作用

目的探讨医用透明质酸钠凝胶对人工流产后预防宫腔粘连的作用。方法回顾性分析本院宫腔粘连患者的临床资料,按治疗方法的不同,随机分为治疗组(25例)及对照组(25例)。其中对照组行采用全景式硬管镜常规探查后扩宫,行分离粘连治疗;治疗组在对照组的基础上加用医用透明质酸钠凝胶。根据宫腔恢复情况、输卵管通畅情况、月经恢复情况、痛经情况等来评价医用透明质酸钠凝胶应用于人工流产后宫颈粘连的效果及安全性。结果治疗组与对照组比较,除术后经量减少1/3比例比较外,其他差异均有显著统计学意义(P<0.05)。不良反应情况的结果显示,治疗组无再次粘连的发生,对照组出现3例再次粘连的情况,差异有统计学意义(P<0.05)。结论医用透明质酸钠凝胶有预防宫腔粘连、促进愈合、降低再次粘连的发生率等作用,可用于人工流产术宫腔粘连的治疗,安全有效。

医用壳聚糖创面修复膜凝胶局部涂抹对胸部手术切口愈合的影响

目的观察医用可聚糖创面修复膜凝胶对促进胸部手术切口愈合的效果。方法选择行胸部手术的120例患者,按住院顺序随机分为观察组和对照组各60例,两组均在常规切口缝合、消毒、清洗后,观察组将医用可聚糖创面修复膜凝胶适量涂抹在伤口处;对照组予无菌纱布覆盖伤口。观察比较两组切口细菌数、愈合情况及感染发生率。结果观察组与对照组比较,术后第3天的细菌检测结果比较差异无统计学意义(P>0.05),而术后第5天的结果比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组切口愈合情况明显优于对照组,感染发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论医用壳聚糖创面修复膜凝胶促进胸部手术切口愈合效果明显,并且能降低切口感染发生率。

美皮康联合医用壳聚糖修复凝胶治疗化学性静脉炎的效果

目的探讨应用超薄型美皮康联合医用壳聚糖创面修复凝胶治疗化疗后化学性静脉炎的疗效。方法选取2013年1~12月在辽宁省肿瘤医院化疗后并发静脉炎的乳腺癌患者48例,将其随机分为对照组和实验组,每组各24例。实验组于静脉炎发生后,涂医用壳聚糖修复凝胶后给予美皮康覆盖;对照组在静脉炎上方予喜疗妥涂抹,观察并比较两组患者的静脉炎情况及治疗时间,同时对患者进行满意度调查。结果治疗后,实验组总有效率（100.00%）明显高于对照组（79.17%）,差异有统计学意义（P〈0.05）;实验组Ⅲ级静脉炎的患者治疗时间[（3.50±1.35）d]明显低于对照组[（7.00±1.22）d],差异有统计学意义（P〈0.05）。实验组患者满意度（95.8%,23/24）明显高于对照组（62.5%,15/24）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论美皮康联合医用壳聚糖创面修复凝胶治疗化疗后化疗性静脉炎的效果明显,且用时短,最大程度减少患者的痛苦,值得临床广泛推广。

医用透明质酸钠凝胶预防人流术后宫腔粘连的临床研究

目的:探讨医用透明质酸凝胶在预防人工流产术后宫腔粘连中的作用。方法:选取108例主动要求进行人工流产手术的孕妇作为观察组,在人工流产术后于宫腔内注入医用透明质酸钠凝胶,选取同时期其他符合条件的孕妇110作为对照组,术后不给于特殊处理,比较2组病例术后恢复情况、术后月经变化情况、宫腔粘连发生情况。结果:观察组腹痛持续时间、阴道流血时间、月经复潮时间均短于对照组,术后阴道流血量少于对照组、月经量正常比例高于对照组,宫腔积血、周期性腹痛发生率、感染发生率,粘连总发生率及轻、中、重度粘连发生率均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:宫腔内注射医用透明质酸钠凝胶可以有效预防人工流产术后宫腔粘连的发生,是一种操作简便、疗效满意的预防方案。

顶空气相色谱法测定医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量

用顶空气相色谱法,测定医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量。采用HP-5毛细管柱;柱温:100℃;进样口温度:200℃;检测器温度:250℃;气体流速:N210ml/min,H240ml/min,Air375ml/min。结果表明:线性试验与精密度良好,回收率为96%～105%,RSD为5.6%,检出限为0.1μg/g。采用顶空气相色谱法,测定医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量,简便、准确。

医用自交联透明质酸钠凝胶在内窥镜下泪囊鼻腔吻合术中的应用

目的:探讨医用自交联透明质酸钠凝胶对鼻内窥镜下泪囊鼻腔吻合术(endonasa l endoscopi c dacryocystorhinostomy,En-DCR)后的影响。方法:将219例单侧慢性泪囊炎(chronic dacryocystitis CD)患者随机分为医用自交联透明质酸钠凝胶组(A组)和对照组(B组)。所有患者行En-DCR。A组将医用自交联透明质酸钠凝胶填充吻合口,B组不做任何处理。随访12个月。比较创面黏膜上皮化、肉芽形成情况、渗血情况及吻合口通畅成功率。结果:A组98例,B组102例。随访2周,A组86例患者鼻腔吻合口黏膜上皮完整,B组77例患者鼻腔吻合口黏膜上皮完整。随访12个月,A组有7例患者存在瘢痕(7.1%),8例患者出现肉芽肿(8.2%),而B组有17例患者存在瘢痕(16.7%),18例患者出现肉芽肿(17.6%)。两组瘢痕形成及出现肉芽肿差异均有统计学意义(P<0.05)。A组的吻合口通畅成功率达到90.8%(89/98),而B组的成功率为78.4%(80/102)(P<0.05)。B组患者术后渗血情况A组相当(P>0.05)。结论:医用自交联透明质酸钠凝胶填充吻合口可通过促进En-DCR术后吻合口黏膜上皮愈合和降低伤口瘢痕及肉芽肿生成率,提高En-DCR治疗CD的成功率。

医用透明质酸锌凝胶临床前生物安全性研究

医用透明质酸锌凝胶可为受损的皮肤提供物理保护,并为伤口愈合提供一个最佳环境。我们根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准对其进行临床前生物安全性研究。结果表明:医用透明质酸锌凝胶未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应,有一定的细胞毒性,与同类产品相比具有良好的生物安全性。

医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶钝针注射隆鼻的临床应用

目的：观察医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶钝针注射隆鼻的临床应用效果。方法：应用局部麻醉，鼻尖部位钝针进针，使用医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶注射隆鼻。结果：本组共61例，1例术后3天内轻度肿胀，术后随访2～12个月，外形自然，无瘀青、无恢复期。满意率达98%。结论：医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶钝针注射隆鼻，方法简便、安全，疗效确切持久，易于临床推广应用。

医用透明质酸钠凝胶未知残留物的检测

背景:作者在医用透明质酸钠凝胶国家抽检乙醇残留量检测中发现大量未知残留物。目的:对透明质酸钠凝胶中未知残留物予以定性定量,并对比毒理学数据和国内外标准讨论其危害。设计、时间及地点:根据气相色谱质谱联用技术定性定量未知组分而设计,围绕化合物定性,外标法定量展开实验,于2007-05/06在中国药品生物制品检定所完成。材料:实验用样品为国家抽检样品,试剂为纯化水。方法:应用气相色谱质谱联用法定性定量检测。主要观察指标:样品残留物甲醇、二甲苯、乙苯定性定量检测结果。结果:医用透明质酸钠凝胶中未知残留物经气相色谱-质谱联用定性为甲醇、二甲苯和乙苯;甲醇经气相色谱定量为414.365mg/L,邻二甲苯经气相色谱-质谱联用定量为0.19mg/L,乙苯经气相色谱-质谱联用定量为0.22mg/L。结论:实验首次发现医用透明质酸钠凝胶产品中甲醇、二甲苯和乙苯3种有害残留物,并摸索出检测该3种残留物的定性定量方法。

医用透明质酸钠凝胶的防粘连作用及对伤口愈合、抗生素作用的影响

目的:考察医用透明质酸钠凝胶(medical sodium hyaluronate gel,MSHG)对大鼠腹腔手术后的防粘连作用和体外抑菌作用的影响。方法:取50只SD大鼠,建立盲肠和腹壁双侧损伤模型,将大鼠随机分为假手术组、模型组、低剂量组(MSHG 0.15 ml/cm^2)、高剂量组(MSHG 0.30 ml/cm^2)和阳性对照组(阳性对照MSHG 0.15 ml/cm^2),每组10只。术后以Nair粘连5级分类法对腹腔粘连进行评分,用张力仪测量腹壁两侧肌肉的极限载荷并计算刚度比,考察MSHG的防粘连作用和对损伤肌肉组织愈合的影响。采用体外倍比稀释法考察MSHG对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌生长的影响,用琼脂打孔扩散抑菌圈法考察MSHG对5种抗生素扩散的影响。结果:模型组粘连评分为3.60±1.26,假手术组粘连评分为0.10±0.32,低剂量组粘连评分为2.33±1.70,高剂量组粘连评分为1.67±1.44,与模型组比较,差异均有统计学意义(P<0.001或P<0.05);低剂量组和高剂量组极限荷载比和刚度比分别与假手术组和模型组相比,差异无统计学意义(P>0.05);不同浓度的MSHG对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的生长均无促进作用,且在较高浓度下显现出一定的抑制作用;抗生素联用MSHG组与抗生素单用组比较,抑菌圈面积大小差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MSHG对大鼠术后腹腔粘连具有显著防护作用,显示出剂量依赖性;高浓度MSHG对细菌有抑制作用,未见对抗生素药效的影响。

医用透明质酸钠凝胶中钨含量的分析研究及其安全性评价

钨元素在预灌封注射器包装组件的加工工艺中引入,随着医用透明质酸钠凝胶的使用直接进入人体。为了实现产品中钨的准确定量,建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱测定医用透明质酸钠凝胶中钨元素的含量的方法。此方法准确简便,检出限为0.0006 mg/kg,定量限为0.002 mg/kg;回收率为95.2%~104.5%。使用该方法对12家市售产品进行测定,钨的含量在0.03~4.56 ug/g之间。通过毒理学分析计算,得到每日摄入的钨元素的量应小于75 mg/d。此类产品可满足人体的安全性评价要求,但可继续通过工艺革新等措施减少人体钨的摄入量。