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用于医用增材制造的Ti6Al4V和Ti6Al4V ELI原材料粉末的质量控制研究
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作者 赵丹妹 柯林楠 +1 位作者 杜晓丹 韩倩倩 《热加工工艺》 北大核心 2022年第14期60-63,共4页
对用于医用增材制造的国产Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末的特性进行评价和质量控制研究,以期为我国医用增材制造行业提供数据参考。采用经过验证的或者现行标准中的测试方法对Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末的化学成分、粒度分布、振实密度、松装... 对用于医用增材制造的国产Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末的特性进行评价和质量控制研究,以期为我国医用增材制造行业提供数据参考。采用经过验证的或者现行标准中的测试方法对Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末的化学成分、粒度分布、振实密度、松装密度、流动性等性能进行测试。结果表明:研究所用的国产Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末粉末粒径分布较窄,能满足对能量的均匀吸收。化学成分满足GB/T 3620.1—2016和GB/T 13810—2017中的相应要求,用于SLM工艺时的粉末松装密度均不小于2.2 g/cm^(3)、振实密度均不小于2.5g/cm^(3)、流动性均不大于50 s/50 g。用于EBM工艺时的粉末松装密度均不小于2.3 g/cm^(3)、振实密度均不小于2.5 g/cm^(3)、流动性均不大于30 s/50 g。 展开更多
关键词 医用增材制造 Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末 粒度分布 振实密度 松装密度 流动性
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我国医用增材制造监管体系建设思考 被引量:1
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作者 高进涛 刘斌 +1 位作者 韩丹 丁金聚 《中国医疗器械信息》 2023年第21期1-5,35,共6页
我国已初步建立了由法规体系、标准体系、导则体系及产品体系共同构成的医用增材制造监管体系。通过对医用材制造监管研究项目的监管理念进行分析,剖析我国医用增材制造监管体系的建设思路,梳理监管成果。概述我国医用增材制造监管体系... 我国已初步建立了由法规体系、标准体系、导则体系及产品体系共同构成的医用增材制造监管体系。通过对医用材制造监管研究项目的监管理念进行分析,剖析我国医用增材制造监管体系的建设思路,梳理监管成果。概述我国医用增材制造监管体系的建设过程及成果,分析监管体系对促进产业创新发展的意义,以期能够为医用增材制造产品转化和科学监管提供参考。监管体系建设的核心在于制度创新,实现监管制度和产业发展相伴行,依托关键技术联合攻关的新型举国机制,通过产-学-研-医-检-政协同合作,将不断丰富医用增材制造技术监管体系内涵,建立医用增材制造产品转化的高速便捷路径。 展开更多
关键词 医用增材制造 监管体系 科学监管 转化
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3D打印多孔钽浸提液体外细胞毒性和遗传毒性研究 被引量:3
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作者 蒋波 张玲 +4 位作者 张佩 彭兰 杨柳 王旖 曾荣荣 《中国药业》 CAS 2022年第8期53-57,共5页
目的考察3D打印多孔钽浸提液的细胞毒性和遗传毒性。方法参照GB/T 16886.12标准制备3D打印多孔钽浸提液,采用噻唑蓝(MTT)法检测样品浸提液的细胞毒性,分别采用体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验(Ames试验)、体内哺乳动... 目的考察3D打印多孔钽浸提液的细胞毒性和遗传毒性。方法参照GB/T 16886.12标准制备3D打印多孔钽浸提液,采用噻唑蓝(MTT)法检测样品浸提液的细胞毒性,分别采用体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验(Ames试验)、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验检测样品浸提液的遗传毒性。结果样品浸提液作用于小鼠成纤维肌L929细胞后,细胞存活率均大于75%,细胞毒性均为1级。样品浸提液作用于中国仓鼠肺CHL细胞后,在活化(加S9试剂,下同)和非活化条件下均未引起细胞染色体畸变率增加;极性和非极性样品浸提液在活化和非活化条件下均未引起5种试验菌株(TA979,TA98,TA100,TA102,TA1535)回变菌落数增加,且极性和非极性样品浸提液均未引起小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率升高。结论3D打印多孔钽浸提液未见细胞毒性及遗传毒性,相关评价方法可为医用增材类医疗器械生物学评价提供参考。 展开更多
关键词 3D打印多孔钽 浸提液 细胞毒性 遗传毒性 体外试验 医用增材
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Effect of three suture lines on the proliferation and cell cycle of lung adenocarcinoma cell A549 in vitro
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作者 Lianhua Ye,Yunchao Huang,Qilin Jin,Feng Hua,Guangqiang Zhao Department of Thoracic Surgery,Third Affiliated Hospital,The Kunming Medical College Tumor Hospital of Yunnan Province,Kunming 650118,China 《The Chinese-German Journal of Clinical Oncology》 CAS 2011年第1期15-18,共4页
Objective: The interaction of cell and medical biomaterial is one of the significant factors to affect clinical application of medical biomaterial. This research is to investigate three of suture lines how to affect ... Objective: The interaction of cell and medical biomaterial is one of the significant factors to affect clinical application of medical biomaterial. This research is to investigate three of suture lines how to affect the proliferation and cell cycle of lung adenocarcinoma cell A549 in vitro. Methods: Three of suture lines were respectively cultivated with lung adenocarcinoma cell A549, after of 72 hours, we detected absorptions of each group by MTT method in order to reflect the proliferation of lung adenocarcinoma cell A549, and also examined percentage of G1 period cells and S period cells of each group by flow cytometry. Results: Different of suture lines had different effects on the proliferation and cell cycle of lung adenocarcinoma cell A549 (P 〈 0.05). The effect of absorbent suture line was the strongest on the proliferation and cell cycle of lung arlenecarcinoma cell A549, the effect of chorda serica chirurgicalis was medium, and the effect of slide wire was poor. Different length of each suture line had different effects on the proliferation and cell cycle of lung adenocarcinoma cell A549 (P 〈 0.05), Conclusion: Three of suture line materials have different effects on the proliferation and cell cycle of lung adenocarcinoma cell A549, with dose-effect relationship. 展开更多
关键词 suture line lung adenocarcinoma cell multiplication cell cycle
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