医用导管抗菌涂层的研究进展

导管相关性感染(CRI)作为目前常见的医院获得性感染之一,导致死亡率和发病率增加,极大影响了医疗质量与患者健康,避免导管在植介入人体时产生感染已成为临床共性问题。细菌定植形成的生物膜是造成导管相关感染的主要原因,通过在医用导管表面设计功能性涂层来限制细菌定植及生物膜形成能有效避免感染。本文从防污改性、杀菌改性及防污-杀菌改性3个方面综述了近年来医用导管表面改性策略。防污改性一般通过将亲水的非离子型聚合物(如聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮)以及两性离子聚合物制备在材料表面防止细菌及蛋白质黏附。杀菌改性根据机制可分为接触灭杀、释放灭杀和多机制联合灭杀,主要通过将杀菌剂接枝或负载在材料表面来赋予表面杀菌能力。防污-杀菌改性主要通过制备复合材料及聚合物刷、构建自适应表面及亲水聚合物负载杀菌剂等方式使表面同时具备防污及杀菌的能力。最后,在上述综述基础上对医用抗菌导管存在的问题进行了分析和展望,以期为制备应用于临床的高性能医用抗菌导管提供参考。

医用导管扭曲度测试方法的设计和开发

在导管挤出过程中,会出现导管扭曲的情况,但目前并无测试导管扭曲度的方法。针对此问题,笔者提出一种导管扭曲度测试方法并设计制作了导管扭曲度测试系统。该系统包括底板、导管固定模块、夹具上下调整模块、结构完全相同且对称分布的左侧测量部分和右侧测量部分。导管固定模块用于固定导管,防止测量过程中发生移动。夹具上下调整模块用于调整导管固定模块的位置,使导管的中心处于测量盘的中心。左侧测量部分包括左侧测量模块和左侧导向模块,左侧测量模块用于测量左侧导管扭转角度,左侧导向模块用于微调左侧导管固定模板。右侧测量部分的结构和作用与左侧相同。通过对比导管两端扭曲的程度,得到导管扭曲度。对多腔气管插管进行检测,经实验验证,该测试方法能够将导管扭曲度进行量化,客观地得出导管的扭曲度,从而根据不同产品制定合格的检测标准,进而提高产品质量,满足实际使用需求。该测试方法能够测试带显影线单腔导管、带显影线多腔导管和无显影线多腔导管,有很强的实用价值和推广价值。

激光切割316L医用导管的设计方案及制造工艺分析

目的:基于不同切割方式的导管设计方案,开展激光切割316L医用导管的制造工艺及性能研究。方法:采用间断螺旋切割方式,设计直线螺旋切割和斜线螺旋切割2种方案,确定激光切割机的激光参数、切割速度及焦点位置,以氧气作为辅助气体,后处理工艺选用硝酸与氢氟酸作为酸洗液,对加工得到的直线螺旋切割式医用导管和斜线螺旋切割式医用导管与Direxion可扭转微导管进行质量对比,并对其进行可跟踪性、扭控性和抗拉强度测试。结果:激光切割316L医用导管表面相较于Direxion可扭转微导管更加光亮,且切槽边缘更圆润,不易损伤血管。但Direxion可扭转微导管的切槽更密集,切槽宽度更均匀,切槽末端的半圆更加规则。而直线螺旋切割式医用导管相较于斜线螺旋切割式医用导管可跟踪性高50%、扭控性高22%、抗拉强度低33%。结论:激光切割参数及后处理工艺是影响激光切割医用导管外观、尺寸的主要因素,也是提高产品加工、装配合格率的重要保障。同时不同的导管切割设计方式也是影响医用导管物理性能的关键要素。

内增塑PVC医用导管专用料的开发

采用超低聚合度PVC树脂、氯乙烯-醋酸乙烯共聚树脂、氯乙烯-丙烯酸酯共聚树脂、天然有机抗菌剂、医用级环氧大豆油等组成的改性配方体系,并通过特殊物理熔融捏合改性混料工艺,开发了内增塑PVC医用导管专用料。制品具有抗菌、表面光洁、热稳定性高、韧性和冲击性能好等优点,加工过程中未添加有毒增塑剂,因而不存在生物安全问题。

透明质酸水凝胶在医用导管表面改性的应用进展

透明质酸(hyaluronic acid,HA)具有良好的理化性质和优越的生物活性,是制备水凝胶涂层理想的生物材料。对天然HA进行物理或化学改性后的HA水凝胶已逐渐应用于医用导管表面功能改性的领域,例如制备润滑、抗炎、改善血液相容性和生物医学防污的涂层。但应用于医用导管表面的HA水凝胶的涂层技术仍存在未被攻克的难题,尤其是涂层的粘附性与稳定性,涂层中适宜的HA含量以及涂层成分配比等。该研究分析了HA涂层技术难题的影响因素并提出了改进建议。

PA12双腔医用导管挤出成型工艺实验研究

在实验的基础上,分析了聚酰胺(PA)12双腔医用导管挤出过程中机头温度、螺杆转速、牵引速率和注气流量对导管截面形状精度的影响。采用椭圆度和壁厚均匀度对导管截面形状进行表征,得到了较为合适的工艺参数,即机头温度范围205～210℃,螺杆转速16～18r/min,牵引速率450cm/min左右,月牙腔和圆腔的注气流量分别为10mL/min和8mL/min。

表面润滑型聚乙烯醇水凝胶医用导管的力学性能研究

制备了两种高分子水凝胶弹性体构成的医用导管，考察了其力学性能。将30％wt聚乙烯醇水溶液注模后，反复冻结、缓慢解冻，得到一种水凝胶管（A）。将聚乙烯醇（30％wt）、二甲基亚砜（10％wt）和水（60％wt）加热、溶解、注模、冷却，得到另一种水凝胶管（B）。这两种水凝胶管的强度（30～40MPa）和伸度（350％～400％）均与市售的硅橡胶管和聚氯乙烯导管相仿；但是就弹性模量而言，（B）管为10MPa，与硅橡胶管相近，（A）管只有4MPa。γ-射线灭菌使这两种高分子水凝胶管的强度损失达40％～50％；而洗必太水溶液灭菌对它们的力学性能没有影响。两种水凝胶管的力学性能上的显著差异归因于PVA大分子的取向及结晶结构不同所致。

多腔精密医用导管挤出胀大的数值模拟分析

采用Polyflow软件对多腔精密医用导管在内腔无注气/注气两种条件下的挤出胀大行为进行了数值模拟分析,直观地反映了挤出胀大后制品截面形状的变化规律,以及注气条件下不同内腔压力差时挤出胀大行为,获得了导管截面变形与压力差之间的关系。这为机头口模的设计及改进提供了理论依据。模拟结果表明:在无注气情况下,胀大后的截面形状与口模的截面形状存在较大的区别,引入注气条件后,制品截面形状受挤出胀大和气压的双重影响,变形更为复杂,必须合理地控制气体的压力及流量。适当的气体压力和压力差可以起到改善制品截面形状的作用,但过大或过小的压力将对制品截面形状的改善起到反作用。

挤出胀大逆向求解技术在多腔精密医用导管口模设计中的应用

口模截面形状的设计是多腔精密医用导管挤出成型中的一个难点,采用Polyflow软件逆向求解挤出胀大过程的功能,分析双孔异径和双腔异型两类典型多腔精密医用导管的逆向求解过程,给出了生产理想制品所需的口模截面形状。同时针对多腔精密医用导管在成型过程中内腔存在微量气压这一特征,逆向求解了在微量气压作用下的口模截面形状,为实际设计过程中机头口模的确定和修改提供了依据。此外,也对其它4类典型的多腔精密医用导管进行了逆向分析,给出了无气压作用下的口模截面形状。对于多腔精密医用导管机头口模设计具有较高的参考价值。

天然胶乳气囊医用导管的开孔和用途

天然胶乳综合性能优异,应用模具拼装、凝固剂与硫化胶乳多次交替浸渍和干燥工艺,制作各种规格和结构复杂的气囊医用导管。介绍天然胶乳气囊导尿管、气囊前列腺医用导管、气囊女性生育医用导管和三腔双囊胃管的开孔和用途。建议根据不同导管,在不同工序下选择不同的开孔方式,使导管充分发挥临床使用功效,满足临床治疗需求。

微波对医用导管腔内细菌芽胞的杀灭效果

家用微波炉照射能杀灭医用导管腔内枯草杆菌芽胞，所需时间比煮沸法短。微波照射杀灭硅胶管内枯草杆菌芽胞较杀灭金属管内者容易。

多腔精密医用导管机头结构及口模设计研究

介绍了较佳的多腔精密医用导管机头结构,并对两类典型多腔精密医用导管的机头定型段流场进行了数值模拟分析,获得了出口截面上的速度分布图。同时研究了截面上沿最大壁厚路径及最小壁厚路径上的速度分布,提出了整个截面速度均匀性的定义。此外,综合实际挤出过程中注气这一特征,给出了修正后的口模截面形状,同时进行了定型段流场的模拟。结果表明:修正后口模截面的速度均匀性和壁厚均匀性都有了很大的提高,这对同类机头的结构设计及口模截面的确定具有较强的参考价值。

主要胶乳气囊医用导管国内发展概况

简述主要天然胶乳气囊医用导管(简称气囊医用导管)国内的发展概况,包括它们的发展、用途、型式结构、规格品种和生产工艺特点,阐明了国内气囊医用导管多年来生产设备和工艺技术的发展变化,就气囊医用导管临床使用反馈的主要质量问题、危害和解决办法作了说明,提出气囊医用导管质量的改进方向。

梭形医用导管接头的设计与临床应用

在临床因医疗护理工作的需要，有时需将不同型号的导管进行连接，由于难以找到合适的接头而影响工作的开展，对此，我们设计了一种梭形导管接头，可有效解决这类问题，现报告如下：

医用导管聚合物亲水润滑涂层研究进展

医用导管聚合物亲水润滑涂层是指通过一定的结合力固定于导管表面的高亲水性涂层膜,可解决导管应用时的组织摩擦问题,改善患者的舒适度,有效减少感染发生。该文以医用导管涂层开发的全过程为主线,对亲水润滑涂层聚合物种类、涂层技术开发及涂层产品性能评价方法三个方面进行综述,提出了该领域目前存在的主要问题,并对未来的发展方向进行了展望。

精密挤出医用导管的开发与研究

本文系统论述了国内外医用导管的生产现状、应用领域和市场前景，开发了精密挤出实验台和单螺杆精密挤出机，并用于医用导管的开发与生产。结果表明：采用并联稳压装置、熔体泵、压力波动控制器、精密控制系统以及先进的在线测量控制系统是能够满足精密医用导管挤出的要求的。

医用导管抗菌表面的构建及研究进展

植/介入类医用导管相关感染是植入手术中最严重的并发症之一,它们不仅具有高发病率和死亡率,而且还可能潜在威胁着患者及医护人员的生命安全.细菌在医用导管表面的定植及后期生物膜的生成通常是引起感染的罪魁祸首,因此,如何有效的阻止细菌定植及生物膜的形成已成为全球相关领域面临的严峻问题.综述了近年来医用导管相关感染的现状及在生物医用导管上构建抗菌表面以防止植/介入类导管相关感染的研究进展.

医用导管连接错误分析及预防策略

目的:分析医用导管在临床应用中的现状和存在的问题,并提出解决方案。方法:通过查阅国内、国外文献,结合临床实践,分析医用导管连接错误常见类型及其发生原因,制订相应的风险预防策略。结果:临床上医用导管连接错误常见类型有13余种,其中静脉导管与其他医用导管发生连接错误属最常见的类型。结论:医用导管连接错误的发生对患者健康和生命安全存在威胁,应引起医护人员的高度重视,从引入导管接头新标准、完善操作技术流程、进行导管连接专项培训以及安全宣教等方面入手,制定预防措施,加强风险管理,减少导管错误连接的发生率,保障医疗安全。

PVP在医用导管表面润滑处理中的应用研究

采用特殊工艺在普通医用导管表面结合上一层医用高分子材料 -聚乙烯吡咯烷酮 ( PVP) ,使导管遇水后具有极为润滑的表面 ,摩擦系数仅为普通导管的百分之一左右 ,而且润滑性持久 ;生物实验表明这种经 PVP表面润滑处理的导管具有良好的生物相容性 。

一种医用导管亲水涂层固化机的研发

医用导管表面亲水涂层的固化是导管制备的一个重要环节。现有的固化机普遍具有自动化程度不高、生产效率低下、产品合格率低等问题。针对这些不足,利用UV固化技术,研发设计了一种能够自动实现对医用导管亲水涂层进行高效固化的设备。该设备已经成功应用于医用导管制造行业,极大提高了我国医用导管的制造水平,对医疗器械的发展具有重要的意义。