医用弹性体

本文主要叙述了有关生物体软组织的医用弹性体的现状和问题，并期望通过组合各种低分子聚合物与功能性链延伸剂或功能性低分子聚合物，开发新型的热塑性高功能弹性体。

PP/丙烯基弹性体/SEBS医用热塑性弹性体的性能

以聚丙烯(PP)、丙烯基弹性体和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)为主要原材料,采用熔融共混改性方法制备PP/丙烯基弹性体和PP/丙烯基弹性体/SEBS两种热塑性弹性体。采用转矩流变仪、拉伸试验机、硬度计和雾度计分别对共混体系的流变性能、拉伸性能、硬度和透光率进行分析与表征。结果表明,随着PP/丙烯基弹性体配比的增加,二元共混体系的平衡扭矩降低、硬度(邵A)提高、透光率变好、断裂伸长率增加,当其配比为1∶1时,共混体系的拉伸强度达到最大值(34.2 MPa);当PP与丙烯基弹性体配比为1:1不变时,随着SEBS含量增加,三元共混体系的平衡扭矩增大、硬度(邵A)减小、透光率变差、断裂伸长率提高;当PP、丙烯基弹性体和SEBS配比为47.5∶47.5∶5时,共混体系的透光率可达87%,硬度(邵A)为87,拉伸强度为35.2 MPa,断裂伸长率为750%,100%定伸强度为11.8 MPa,可满足医疗输液器械的要求。

医用聚氨酯弹性体的制备与性能

采用4,4′-二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、聚四氢呋喃醚二醇(PTMG)及扩链剂3,3′-二氯-4,4′-二氨基二苯基甲烷(MOCA),通过两步法合成医用聚氨酯弹性体,并表征了其化学结构,对力学性能、热稳定性、耐介质性和细胞毒性进行了分析测试。结果表明,医用聚氨酯弹性体的邵尔A硬度为51,拉伸强度为10.72 MPa,符合介入材料的力学要求;热分解初始温度大于300℃,能达到植入及植入前热处理的耐热需求;在类人体液及环氧乙烷环境下,力学性能几乎无变化,细胞毒性测试为0~1级,满足医用材料要求。

医用热塑性弹性体最新发展动向

该文介绍了 TPE在医用材料中的应用实例及其加工性能。 TPE即热塑性弹性体由于其品种繁多 ,性能各异。

气相色谱-串联质谱法测定医用橡胶弹性体中的12种N-亚硝胺残留量

利用气相色谱-串联质谱仪的选择反应监测(SRM)模式,对卤化丁基橡胶塞、橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶护帽、硅橡胶医疗器械等多种医用橡胶弹性体中的N-亚硝胺类物质进行检测。样品以超声极限浸提法提取,浸取液采用亚硝胺专用净化管净化。建立的方法可以实现12种N-亚硝胺及1种N-亚硝胺内标的良好分离。12种N-亚硝胺类物质在0.6~200.0 ng/mL范围内线性良好,线性相关系数在0.9993~0.9999之间,检出限范围为0.08~4.0 ng/g,定量限范围为0.4~20.0 ng/g。精密度为1.45%~7.28%(n=6)之间,加标回收率为93%~120%。该方法灵敏度高,特异性强。采用此方法对49批次医用橡胶弹性体进行检测,发现多种N-亚硝胺物质有不同程度的检出,说明医用橡胶弹性体中存在一定程度的亚硝胺残留风险。