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气相色谱-串联质谱法测定医用橡胶弹性体中的12种N-亚硝胺残留量
被引量:
3
1
作者
刘爱娟
刘雪婷
+3 位作者
薄晓文
孟凯
亓晓庆
沈永
《分析科学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第6期783-788,共6页
利用气相色谱-串联质谱仪的选择反应监测(SRM)模式,对卤化丁基橡胶塞、橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶护帽、硅橡胶医疗器械等多种医用橡胶弹性体中的N-亚硝胺类物质进行检测。样品以超声极限浸提法提取,浸取液采用亚硝胺专用净化管净化。建...
利用气相色谱-串联质谱仪的选择反应监测(SRM)模式,对卤化丁基橡胶塞、橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶护帽、硅橡胶医疗器械等多种医用橡胶弹性体中的N-亚硝胺类物质进行检测。样品以超声极限浸提法提取,浸取液采用亚硝胺专用净化管净化。建立的方法可以实现12种N-亚硝胺及1种N-亚硝胺内标的良好分离。12种N-亚硝胺类物质在0.6~200.0 ng/mL范围内线性良好,线性相关系数在0.9993~0.9999之间,检出限范围为0.08~4.0 ng/g,定量限范围为0.4~20.0 ng/g。精密度为1.45%~7.28%(n=6)之间,加标回收率为93%~120%。该方法灵敏度高,特异性强。采用此方法对49批次医用橡胶弹性体进行检测,发现多种N-亚硝胺物质有不同程度的检出,说明医用橡胶弹性体中存在一定程度的亚硝胺残留风险。
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关键词
N-亚硝胺
医用橡胶弹性体
硅
橡胶
医疗器械
极限浸提
下载PDF
职称材料
题名
气相色谱-串联质谱法测定医用橡胶弹性体中的12种N-亚硝胺残留量
被引量:
3
1
作者
刘爱娟
刘雪婷
薄晓文
孟凯
亓晓庆
沈永
机构
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东省医疗器械生物学评价重点实验室
国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室
出处
《分析科学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第6期783-788,共6页
基金
山东省医疗器械产品质量检验中心课题(No.ZX201907)。
文摘
利用气相色谱-串联质谱仪的选择反应监测(SRM)模式,对卤化丁基橡胶塞、橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶护帽、硅橡胶医疗器械等多种医用橡胶弹性体中的N-亚硝胺类物质进行检测。样品以超声极限浸提法提取,浸取液采用亚硝胺专用净化管净化。建立的方法可以实现12种N-亚硝胺及1种N-亚硝胺内标的良好分离。12种N-亚硝胺类物质在0.6~200.0 ng/mL范围内线性良好,线性相关系数在0.9993~0.9999之间,检出限范围为0.08~4.0 ng/g,定量限范围为0.4~20.0 ng/g。精密度为1.45%~7.28%(n=6)之间,加标回收率为93%~120%。该方法灵敏度高,特异性强。采用此方法对49批次医用橡胶弹性体进行检测,发现多种N-亚硝胺物质有不同程度的检出,说明医用橡胶弹性体中存在一定程度的亚硝胺残留风险。
关键词
N-亚硝胺
医用橡胶弹性体
硅
橡胶
医疗器械
极限浸提
Keywords
N-nitrosamines
Medical use rubber elastomer
Silicon rubber medical devices
Exhausted extraction
分类号
O657.63 [理学—分析化学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
气相色谱-串联质谱法测定医用橡胶弹性体中的12种N-亚硝胺残留量
刘爱娟
刘雪婷
薄晓文
孟凯
亓晓庆
沈永
《分析科学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021
3
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