气相色谱-串联质谱法测定医用橡胶弹性体中的12种N-亚硝胺残留量

利用气相色谱-串联质谱仪的选择反应监测(SRM)模式,对卤化丁基橡胶塞、橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶护帽、硅橡胶医疗器械等多种医用橡胶弹性体中的N-亚硝胺类物质进行检测。样品以超声极限浸提法提取,浸取液采用亚硝胺专用净化管净化。建立的方法可以实现12种N-亚硝胺及1种N-亚硝胺内标的良好分离。12种N-亚硝胺类物质在0.6~200.0 ng/mL范围内线性良好,线性相关系数在0.9993~0.9999之间,检出限范围为0.08~4.0 ng/g,定量限范围为0.4~20.0 ng/g。精密度为1.45%~7.28%(n=6)之间,加标回收率为93%~120%。该方法灵敏度高,特异性强。采用此方法对49批次医用橡胶弹性体进行检测,发现多种N-亚硝胺物质有不同程度的检出,说明医用橡胶弹性体中存在一定程度的亚硝胺残留风险。