医用硅橡胶替代方案

硅橡胶的短缺凸显了对特种材料单一供应商过度依赖的风险,尤其是当没有相当的替代材料时。众所周知,可通过某些技术和方法对硅橡胶的性能进行改性,但是对于潜在的替代品而言,寻找一种系统的改性方法是十分重要的。本文介绍了如何使用不同填料、硫化机理和其他添加剂,如功能性聚合物来调配特种硅橡胶产品的配方。所应用的范围包括USP ClassⅥ医用硅橡胶。

耐撕裂高回弹加成型医用硅橡胶的研制

向八甲基环四硅氧烷(D_(4))中加入乙醇及少量冠醚,经凝固抽滤和精馏制得低金属杂质含量的高纯度D_(4),再经碱催化开环聚合及封端反应,分别使用乙烯基双封头和硅油封端剂制得低挥发分的乙烯基和甲基封端的甲基乙烯基硅橡胶。探讨了邵氏A硬度40和70两个硬度级别耐撕裂高回弹硅橡胶的较佳配方。结果表明,制备邵氏A硬度40硅橡胶的较佳配方为:85份乙烯基链节摩尔分数0.03%和15份乙烯基链节摩尔分数0.08%的110生胶作基础聚合物,31份比表面积380 m^(2)/g的气相法白炭黑作补强填料,添加5份羟基硅油、0.1份硬脂酸锌、3份112生胶,此时硅橡胶的邵氏A硬度为42,拉伸强度为11.0 MPa,拉断伸长率为980%,撕裂强度为38 kN/m,回弹率为74.8%,挥发分为0.8%,正己烷溶出物质量分数为1.5%,适用于生产导尿管负压球;制备邵氏A硬度70硅橡胶的较佳配方为:55份乙烯基链节摩尔分数0.08%和42份乙烯基链节摩尔分数0.23%的110生胶、3份112生胶作基础聚合物,42份比表面积380 m^(2)/g的气相法白炭黑作补强填料,添加8份羟基硅油、5份甲氧基硅油、0.1份硬脂酸锌、0.5份活性氢质量分数0.5%的含氢硅油、5份多乙烯基硅油,此时硅橡胶的邵氏A硬度为70,拉伸强度为8.1 MPa,拉断伸长率为540%,撕裂强度为46 kN/m,回弹率为71.5%,挥发分为1.2%,正己烷溶出物质量分数为1.6%,适用于生产导尿管、喉管、引流管等。

橡胶外科手套测试分析及监督抽检方案的研究

医用橡胶手套多家实验室比对结果不满意,依据日常检测经验,对检测过程中未规定的工装材料、夹具以及测试步骤提出解决方案,供其他实验室参考。为验证外科手套拉伸性能测试结果与试样裁样方向有关,对外科手套按长度、宽度方向裁样,进行拉伸性能测试。研究表明,老化前、老化后外科手套的拉伸性能,长度方向裁样测试数据优于宽度方向裁样测试数据。根据验证结果,对检测机构和外科手套标准起草单位提出优化意见。为加强外科手套的监管,制定监督抽检的抽检方案,供监管部门参考。

通过仿生合成在医用有机硅橡胶表面形成HA微晶薄膜的研究

对有机硅橡胶进行表面改性，可以通过在其表面上形成羟基磷灰石（简称HA）微晶薄膜来实现。本文用仿生合成法，对HA微晶薄膜形成的条件及实验方法进行了研究，并讨论了此方法的实验机理。

表面改性医用橡胶的光谱研究

本文用衰减全反射傅里叶红外光谱（ＡＴＲ－ＦＴＩＲ）和Ｘ射线光电子能谱（ＸＰＳ）对两种表面改性的耐药性能优良的医用橡胶样品进行了研究，结果表明两种样品表面层和体相组成完全不同，其表面层为氟化聚合物，体相为丁基橡胶。样品Ⅱ表面层氟的相对含量高于样品Ⅰ表面，且以ＣＦ２为主；在相同条件下进行氩离子刻蚀，样品Ⅱ表面层较样品Ⅰ表面层不同深度的Ｆ／Ｃ原子比的变化相对小。

医用硅橡胶的研究进展

对医用硅橡胶的特性及其发展史进行了介绍,概述了表面改性硅橡胶抗菌性能和本体改性硅橡胶抗菌性能两种改进的方法。最后展望了医用硅橡胶其它方面的研究进展。

气相色谱-热能分析联用仪测医用橡胶手套中可迁移亚硝胺成分的含量

目的建立一种快速、灵敏的测定一次性使用医用橡胶手套中可迁移亚硝胺成分的气相色谱-热能分析联用仪(GC-TEA)测定法。方法采用CP-Wax 58(25 m×0.32 mm×1.2μm)毛细管色谱柱,气化室温度:初始温度为50℃,保持1 min,然后以75℃/min的速率升至200℃。色谱柱温度:初始温度为40℃,然后以14℃/min的速率升至230℃。热解室温度为500℃,耦合温度为200℃。载气:氦气,流速2.5 mL/min。结果线性范围为5～160 ng/mL(r=0.997 9～0.998 9),平均加样回收率NDMA 90.16%,RSD=1.73%;NEMA 90.10%,RSD=1.96%;NDEA 90.27%,RSD=1.08%;NDiPA 89.56%,RSD=2.17%;NDPA 88.62%,RSD=1.94%;NDBA 90.82%,RSD=1.91%;NPIP 90.65%,RSD=1.67%;NPYR 90.13%,RSD=1.74%;NMOR 90.30%,RSD=1.95%。结论本方法操作简便,灵敏,准确,可用于一次性使用医用橡胶手套中可迁移亚硝胺成分的含量测定。

医用硅橡胶的发展

医用硅橡胶的发展张俊彦，潘光明（中科院兰州化学物理研究所７３００００）前言目前高分子材料已被广泛使用，塑料、合成纤维和橡胶等三大合成材料已渗透到人们生活的各个方面。随着科学技术的发展，高分子材料还进一步深入到医学研究和生命科学的各个部门，起着越来越重...

医用橡胶的表面改性

采用乳液聚合法对天然胶乳接枝季铵盐单体,使其具有抗菌效果。EDS分析结果说明了反应后氮元素含量的增加;XPS分析结果显示C=C键的吸收峰强度明显下降,而C—C键的吸收峰强度有显著增强,且出现了C—N键和C—N+键的特征峰,表明反应后的胶乳材料接枝上了抗菌基团——季铵盐。通过抑菌环试验,得到的抑菌环最小直径为11.8 mm,远远大于(直径≥7 mm)抑菌标准。表明,通过接枝季铵盐单体使胶乳材料对大肠杆菌具有了明显的抗菌效果。

医用硅橡胶中有害元素的同时测定

采用电感耦合等离子体发射光谱法同时测定医用硅橡胶中有害元素铅、镉和铬的含量。在选定的最佳测定条件下 ,铅、镉和铬的质量浓度检出限分别为 0 .0 2 3 ,0 .0 0 6和 0 .0 0 8μg·mL- 1 ,回收率为 93 .10 %～ 10 3 .2 2 % ,相对标准偏差为 1.62 %～ 3 .85 %。该法准确、快速、简便 ,可以推广到同时测定医用硅橡胶样品中其它金属元素的含量。

医用橡胶制品RCAD2000系统的开发

以AutoCAD2 0 0 0为功能平台 ,用VisualLISP进行二次开发 ,编制了医用橡胶制品RCAD2 0 0 0系统。该系统能够根据用户提供的产品尺寸 ,自动绘制橡胶制品的产品图、立体图和相应的模具图。扩充了AutoCAD2 0 0 0菜单 ,引导用户进入系统 ;编制了大量对话框 ,可利用其友好图形界面辅助进行数据输入和图形绘制。

高分辨质谱法测定医用硅橡胶中微量元素

建立以高分辨电感耦合等离子体质谱(HR-ICP-MS)法测定医用硅橡胶中Mg,Al,Ca,Cr,Mn,Fe,Ni,Cu,Zn,As,Sb,Cd,Ba和Pb等14种微量元素的方法。确定最佳测定条件为:高频发射功率1350W,雾化气流速1.2L·min-1,采样深度11mm。试验结果表明,14种微量元素的检出限为0.002～3.39μg·L-1,回收率为91.6%～106.8%,相对标准偏差小于4.76%。

医用橡胶中无毒增塑剂ATBC的应用

主要研究了无毒增塑剂乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC),实验中胶料采用丁腈橡胶,主要考察ATBC与DOP(邻苯二甲酸二辛酯)的对比,以及ATBC在医用橡胶应用中对DOP的取代作用。实验表明ATBC因其无毒等优质特性,可替代DOP应用于医用橡胶制品中。

几种医用硅橡胶材料血液相容性评价研究——Ⅱ 体外动态血栓形成试验

Chandler圆环内形成的血栓与体内形成的血栓是有相同的组织结构,由该原理制成的仪器已用于临床检验。本文作者应用Chandler圆环原理,建立了一种由体外动态血栓形成评价医用高分子材料血液相容性的方法,并用未抗凝的离体猴血和兔血对国内外三种医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶的血液相容性进行评价研究。猴血和兔血试验结果相类似,两个试验都表明国产的两种医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶与美国Dow Corning公司同类医用硅橡胶的血液相容性无显著差异。

医用硅橡胶对骨桥蛋白mRNA基因表达的影响

通过观察医用硅橡胶对成骨细胞的骨桥蛋白mRNA基因表达的影响,进行生物材料的分子生物相容性研究方法的初探.将医用硅橡胶的浸提液与原代成骨细胞共同培养,用骨桥蛋白探针与细胞进行原位杂交.镜下观察细胞内有无特殊的染色颗粒.结果表明:无细胞毒性的整形外科用植入性硅橡胶材料组显示出该基因表达的蓝黑色颗粒;有细胞毒性的口腔印模硅橡胶则无明显表达现象.原位杂交法观察医用硅橡胶对成骨细胞骨桥蛋白基因表达的影响,可作为评价生物材料的分子生物相容性的参考,将可用于对骨植入材料和组织工程材料的分子生物相容性研究.

医用硅橡胶的最新进展

介绍医用硅橡胶特性的同时 ,以国外医用硅橡胶制品的开发及应用为例 。

医用硅橡胶及其制品

本文讨论了成都有机硅应用研究中心研制的ＧＹ－１３１医用级硅橡胶性能以及用该胶制成的体内植入物如人工乳房、鞍鼻整形植入物，双囊脑室引流管，视网膜脱离用巩膜垫压材料、计划生育产品等。由于采用了新加工设备，硅中心正不断开发硅橡胶新加工技术及医用新产品。

浸提液浓度对医用硅橡胶制品诱变性的实验研究

根据硅橡胶制品的特性,设置了5个实验组,以不同的侵提液浓度处理 CHL细胞,对医用硅橡胶制品进行了体外染色体畸变和姐妹染色单体交换试验,实验结果显示:随处理剂量的增加,畸变率和SCE频率也相应增加,由此表明,实验设置的浓度稀度不仅是有效和适合的,而且对硅橡胶等口腔材料的诱变性测试研究具有明显的实用意义。

医用硅橡胶长期肌肉内植入的方法学探讨

选用三种医用硅橡胶材料进行长期肌肉内植入试验。从方法学角度对植入体形状、植入途径、包埋与切片方向、实验观察期、纤维包膜成分、评价指标等方面作了实验性探讨。结果表明:(1)以圆柱体试样和采用手术法与注射法相结合途径,可排除一些影响评价的不必要干扰因素。(2)新设定的纤维包膜性质的评分标准能反映出组织修复的过程,有利于实验结果的评判。(3)纵横两种包埋方向,可合理地观察到种植体周围的组织反应,值得推荐。