一种医用消毒耦合剂细胞毒性实验研究

目的研究一种医用消毒耦合剂的细胞毒性。方法实验设6个剂量组,分别为5.00 mg/ml、1.67 mg/ml、0.56 mg/ml、0.19 mg/ml、0.06 mg/ml、0.02 mg/ml,观察其对小鼠L929成纤维细胞1 d、3 d、7 d的细胞毒性。结果小鼠L929成纤维细胞在该医用消毒耦合剂的作用下,5.00 mg/ml、1.67 mg/ml、0.56 mg/ml、0.19 mg/ml剂量组在各时间点出现1级到4级毒性的形态学改变,且有明显的剂量-反应关系;MTT实验显示,各剂量组各时间点相对增殖率(RGR值)均降低,毒性级别为1级到4级,呈现明显的剂量-反应关系。结论本次实验条件下,该医用消毒耦合剂有明显的细胞毒性。

一种医用消毒超声耦合剂对五种多重耐药菌的杀灭效果

目的观察一种医用消毒超声耦合剂对临床分离的五种常见多重耐药菌的杀灭效果。方法选取一种以三氯羟基二苯醚、丙二醇等为主要有效成分的医用消毒超声耦合剂,于2016年3月—2017年5月对临床分离的五种常见多重耐药菌进行载体定量杀灭试验,观察其对五种常见多重耐药菌的杀灭效果。结果该医用消毒超声耦合剂原液作用1.5、3.0、4.5 min,对多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、多重耐药铜绿假单胞菌(MDR-PA)、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)、产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌(ESBLs-EC)五种常见耐药菌的载体杀灭对数值均>3.0。结论该医用消毒超声耦合剂对五种常见多重耐药菌有消毒作用,在超声诊疗中可代替消毒剂使用。

消毒型医用超声耦合剂注册现状调查与分析

目前国内经注册的消毒型医用超声耦合剂,从产品名称、适用范围、生产及消毒效果评价等方面存在命名不规范、适用范围不科学,没有作为消毒产品进行监督管理。其非无菌型产品适用在创口、非完好皮肤、腔道黏膜及对婴儿等超声诊疗过程中存在较大的感染风险。

消毒型医用超声耦合剂无菌检查方法研究

目的:筛选消毒型医用超声耦合剂的无菌检查方法,并验证方法的可行性和有效性。方法:以消毒型医用超声耦合剂为研究对象,参照2020年版《中华人民共和国药典(四部)》通则1101无菌检查法,分别采用“直接接种”和“对样品进行适当的前处理后,再进行薄膜过滤”这两种方法进行无菌检查方法适用性试验,以确定该产品适宜的无菌检查方法。结果:该产品经适当的前处理后,再进行薄膜过滤,这样进行无菌检查方法适用性试验,样品对照组和菌液对照组的各试验菌均生长良好。按直接接种法对该产品进行无菌检查方法适用性试验,菌液对照组的各试验菌均生长良好,而样品对照组的个别试验菌存在不生长的情况。结论:本研究所采用的前处理方法结合薄膜过滤法适用于消毒型医用超声耦合剂的无菌检查。