医疗器械的产品分类和医用电器设备的安全分类

本文主要叙述了医疗器械的产品分类和医用电气设备安全分类是两个不同概念的分类,重点介绍医用电气设备的分类,相信了解这些对医疗器械的生产、注册、经营和管理会有所裨益。

医用电器设备安全参数测试仪的研制

1概述 医用电器设备对电击危险的防护性能,关系到医患人员的健康和生命安全.是医用电器设备生产、检测、使用过程中必须逐台、定期进行的重要的安全检测的项目,目的是杜绝设计、生产中的安全隐患和使用中意外事故的发生.

医用电器设备环境要求及试验方法

医用电器设备环境要求及试验方法吉林大学原子与分子物理研究所姜殿武为了加强医用电器设备的监督管理，促进医用电器设备技术水平的提高，保障医用电器的安全，有效维护人民健康，新研制的医用电器设备须经电子产品监督部门进行环境适应性检测，并达到国家有关的安全标准...

医用电器设备爬电距离和电气间隙检测实例分析

介绍了医用电气设备国家标准中关于爬电距离和电气间隙的定义,以及全国医疗器械比对试验指导,通过比对试验实例中爬电距离和电气间隙的分析确定与测量,验证了医用电器设备爬电距离和电气间隙正确的测量方法。

国产医用电气设备可靠性提高方法研究

国产医疗器械可靠性已经是制约国产器械竞争力的主要因素之一,同时也是危及患者生命安全的重要因素和安全风险管理上的盲点。该文通过分析可靠性的核心要素和国内外医疗器械行业的情况,针对医疗器械行业医用电气设备在可靠性方面存在的问题进行了梳理分析,提出了提升国产医用电气设备可靠性的关键要点和需要解决的问题。

电源滤波器在医用电气设备中的应用

随着医疗事业的发展,医疗设备愈发先进,电磁干扰问题也日益严重。本文介绍了电磁干扰对医用电气设备的危害,并结合实际,对电 源滤波器在医用电器设备中的应用进行了分析。

医院临床安全用电管理

随着科学技术事业的迅速发展，医疗电器化程度愈来愈高，医用电器设备愈来愈多，护理方面的医用电器设备也迅速增加，过去人工操作的器械，逐步进入电器化、电脑化，如内、外、妇、儿各科的重点监护病房（ＩＣＵ），冠心病护理病房（ＣＣＵ）等的监护设备，电动呼吸机、超...

多参数病人监护仪安全分类的划分和患者漏电流的测量

详细介绍了医用电器设备安全分类的定义、"类"的划分和"型"的划分,结合典型产品多参数病人监护仪安全分类的多样性全面阐述了安全分类划分方法及依据,通过多参数病人监护仪安全分类的结果,具体分析了多参数病人监护仪患者漏电流测量电路的选择和开关组合。

电击防护中对防止危险带电要求的异同

从国家标准GB 9706.1-1995和GB4793.1-1995的适用范围出发,通过对计算机这一实例的探讨,着重分析了这两个国家标准在医用电器设备电击防护中对防止危险带电要求的相同点和不同点.

政策

食药监总局发布90项医械行业标准 记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉，其2015年第8号公告发布了《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科等多个领域。据了解，标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展。