国家质检总局、国家标准委联合发布《医用一次性防护服技术要求》等四项强制性国家标准

为配合做好当前非典型肺炎防治工作,确保非典型肺炎防护用品的质量和商场等场所的公共卫生,切实保障广大人民群众特别是奋战在非典型肺炎防治工作第一线广大医务人员的身体健康,国家质检总局、国家标准化管理委员会会同国家食品和药品监督管理局、中国商业联合会和北京市质量技术监督局组织有关专家紧急制定了GB 19082—2003《医用一次性防护服技术要求》、

医用防护服主要技术要求

医用防护服是指医务人员及进入特定区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是可隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证穿戴人员的安全和保持环境清洁,防止细菌穿透引起间接传染和病毒交叉感染。

《医用一次性防护服技术要求》等四项强制性国家标准发布实施

4月29日,国家质检总局发布了GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》、GB19085-2003《商业、服务业经营场所传染性疾病预防措施》等四项强制性国家标准。并自发布之日起实施。

国家食品药品监管局颁布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准

2004年3月23日，国家食品药品监管局发布了《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准(国食药品监管械[2004]86号)。

适合医用非织造材料生产的梳理机

医疗器械法严格限制了医用纺织品生产使用的材料以及医用纺织品生产机器的操作环境。德国亚琛工业大学纺织研究所在开发制造适合医用非织造材料的梳理机时已经考虑到这些限制和要求。使用这项非织造材料生产技术,在未来可以生产实验室规模的组织工程支架。

医用防护服材料的发展及应用

简述医用防护服的性能要求 ,分析了不同防护服材料的性能、特点和应用。

PM2．5口罩国家标准2015年6月将发布

日前，《日常防护型口罩技术规范》标准编制工作会召开，正式启动了标准制定工作。国家相关部门也开通绿色通道，加快了国标家标准制定的立项审批工作，并已下达该标准计划编号为20140042-T608，预计最快将于2015年6月出台。据了解，国内目前现行的口罩标准有3个，分别为GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083--2010《医用防护口罩技术要求》和YY0469—201l《医用外科口罩》，均属于劳动防护类和医用防护类标准，并不完全适用于日常民用防霾口置。

IEC 60601-1:2005(通标3.0)应用于欧盟医疗器械监管时48个常见问题和解答

IEC 60601-1:2005(通标3.0)自2005年发布以来,逐步被越来越多的国家和地区转换和采纳。欧盟于2012年6月1日结束了使用该标准的过渡期,取代了IEC60601-1:1988(通标2.0),正式用于医疗器械指令(MDD)中基本要求的符合性验证。本文介绍了欧盟在执行通标3.0中遇到的问题,以及欧盟专家组对这些问题的回答,计9个方面,48个问题。欧盟专家组的解答在欧盟具有较高的权威性。目前我国正在转化通标3.0,相信该文对制造商、第三方检测机构和政府监管机构有很多可借鉴之处。