从超声波对人体的影响看对医用超声设备实施强检的必要性

本文从超声波的物理效应和对人体作用的分析 。

基于维修数据的医用超声设备常见故障与易损部件分析

目的对超声设备故障现象和易损部件进行分类统计,探讨针对性的超声设备预防性维修维护策略。方法对2016~2019年间457次超声设备故障进行统计分析,从故障现象、导致该故障现象的易损部件等方面进行分类统计。结果超声设备高发的故障现象依次为显示故障(34%)、开机故障(23%)、面板故障(16%)和探头故障(11%),高发的易损部件依次为探头(38%)、面板(17%)、电源(12%)、计算机硬件(9%)和板卡(8%),且进口设备与国产设备之间、台式设备与便携式设备之间的高发易损部件存在差异;进口设备高发易损部件依次为探头(37%)、面板(18%)和电源(13%),国产设备高发易损部件依次为探头(40%)、软件(21%)和面板(12%);台式设备高发易损部件依次为探头(42%)、面板(20%)和计算机硬件(9%),便携式设备高发易损部件为电源(34%)、探头(22%)和计算机硬件(8%)。结论超声设备高发的易损部件主要为探头、面板、电源、计算机硬件和板卡,且进口设备与国产设备之间、台式设备与便携式设备之间的高发易损部件存在差异,对超声设备的预防性维修维护应主要针对这些高发易损部件展开,同时应根据设备之间的差异具有针对性。

医用超声设备浅表基础成像图像质量对比评价

目的为比较国产与进口医用超声设备浅表基础图像的质量,本课题进行了全国多区域医院的医用超声成像系统的综合评价。方法本研究分析包括上海市在内的全国5家医院209例受试者的浅表超声基础图像资料。受训者对同一名受试者的浅表同时行国产和进口设备的检查,检查完成后图像上传至数据系统。结果采用李克特评分,评分采用Wilcoxon秩和检验进行统计学分析。结果比较国产与进口设备的浅表基础图像质量,大部分切面中二者评分的差异无统计学意义。部分国产品牌基础图像的评分较高,部分切面的评分高于进口设备,主要表现在彩色多普勒功能、细节分辨力方面,差异有统计学意义。结论通过国产与进口医用超声设备的比较研究,可客观了解目前国产医用超声设备浅表基础图像质量的优劣,为国家提供国产医用超声设备发展战略的依据和支撑。

医用超声设备腹部基础成像图像质量对比评价

目的为缩小国产医用超声设备与世界先进水平的差距,本研究对五个品牌的超声诊断设备的腹部基础图像临床效果进行对比评价。方法对五种国产超声诊断设备品牌的腹部基础图像临床应用效果进行对比评价。受试者同时进行国产和进口设备的腹部超声基础检查,评价标准切面每个机型包含26张,图像采用盲法的李克特量表评价,按图像质量评为1~5分,评分采用Wilcoxon秩和检验进行统计学分析。结果在国产与进口设备的图像质量评分比较中,二者评分的差异在大部分切面中无统计学意义。DoTA-01A及DoTB-01A评分较高,部分切面的评分高于进口设备。部分国产设备与进口设备仍有差距,但差值较小,有待进一步提高。大部分腹部基础图像质量国产超声主流设备与进口设备基本相当。结论国产超声设备腹部基础图像质量较好,国产设备图像质量不劣于进口设备,本研究为国家提供发展国产医用超声设备提供依据和支撑。

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会2008年上半年标准审定会议纪要

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（以下简称分技委）2008年上半年审标会于3月28日至31日在海南省三亚市举行。来自科研、产业和医疗器械质量监督检测机构等方面的分技委委员、专家、科技人员共48人出席了会议。

SJTU-1型新型医用超声设备声输出测量系统通过鉴定

2003年2月27日由国家药品监督管理局医疗器械司委托全国医用电器标准化技术委员会组织,在上海市举行了SJTU-1型医用超声设备声输出测量系统的技术成果鉴定会。由王威琪院士、冯若教授、张德俊教授为主任委员的鉴定委员会,对此项成果进行了测试和技术鉴定,认为SJTU-1型医用超声设备声输出测量系统的技术指标达到了同类系统的国际先进水平,某些功能优于国外同类系统。

基于改进粒子滤波算法的医用超声设备寿命预测研究

目的设计基于改进粒子滤波算法的医用超声设备寿命预测方法,解决传统医用超声设备寿命预测过程中不能对设备退化过程进行精准分析,从而导致预测模型参数不能实时更新、预测精准度下降的难题。方法首先将医用超声设备的整个生命周期划分为正常退化状态和非完美维护退化状态,分析设备退化过程,并依据医用超声设备的退化过程建立寿命预测模型;然后利用极大似然理论计算模型中的退化参数,并根据实际退化数据随机更新模型参数,获取更符合设备实际退化过程的寿命预测模型;最后利用改进粒子滤波算法求解该模型,获取医用超声设备寿命预测结果。结果利用本文提出方法建立的模型决定系数在0.80以上且更接近于1,具有较高的医用超声设备寿命预测准确度,均值为88.5%。结论改进粒子滤波算法在医用超声设备寿命预测中具有较高的准确性和可靠性,可以有效识别设备故障发生的早期迹象,提前采取维修或更换措施,避免可能出现的设备损坏和停机。

医用超声影像设备招标采购和临床在用阶段质量保证的规范化问题

随着医用超声影像设备在临床诊断和治疗中扮演越来越重要的角色,其质量保证问题逐渐成为医疗界和政策制定者关注的焦点。本文全面分析了从设备招标采购到临床应用阶段的质量保证难题,并针对其中的核心问题,如质量监控参数设置、维护与人员培训,以及法规与政策环境,提出了一系列综合性、系统性的解决方案和建议。文中强调了建立一个全流程、多维度的质量保证体系的重要性,并对如何实现这一目标提供了具体的实施路径和政策建议。通过科学合理的质量监控、精细化的维护操作、全面而持续的人员培训,以及与之配套的法规与政策支持,本文旨在为提升医用超声影像设备的性能和可靠性,以及进一步提高医疗服务质量和患者安全提供有力的理论支持和实践指导。

国产医用超声诊疗设备应用现状与需求调查分析

超声影像设备在医疗诊断中被广泛应用,但缺乏医院的需求分析制约了国产超声设备的市场发展和临床应用推广。为了解医院对超声诊断设备的需求,本文调查分析了国内不同地区、不同级别医院超声诊疗设备配置情况,并从多维度对超声诊疗设备的不同指标需求进行重要性评分。通过对全国范围3424份需求问卷的分析,发现临床功能效果和售后服务是超声设备使用者最关注的两个方面。其中,超声图像清晰度和工程师维修水平分别在上述两个方面需求重要性评分最高。本文对医院超声执机人员的需求进行了大样本、多层面调查分析,研究结果为国产医用超声诊疗设备的技术发展和市场应用推广提供了数据支撑。

基于专家咨询法的医用超声诊断设备服务体系评价指标筛选研究

目的筛选医用超声诊断设备服务的评价指标,构建评价体系,对比评价不同品牌服务商的服务水平。方法邀请专家开展问卷咨询,在企业服务、产品服务和客户服务三个层面的一级指标,经前期专家头脑风暴设定的28项二级指标的基础上进行指标筛选,构建服务体系。结果所有二级指标重要性评分均>3.5分;变异系数<0.25的二级指标共22项,且所有重要性评分>4分的指标变异系数均<0.25;变异系数>0.3的仅1项。结论经过专家咨询,医用超声设备服务评价指标选择方面意见逐步趋同,公司文化、技术创新与推广等6项指标仍存在争议,需要通过第二轮咨询或进一步理论和实证研究加以检验。

一种便携式医用超声诊断设备声输出参数测量系统的研制

目的:研制一种便于军事计量巡检的便携式声输出参数测量系统。方法:采用水听器作为换能器,通过采集超声信 号在空间声场内一点的声压波形。利用近似公式对声压波形的参数进行运算。得到所关心的超声声输出参数。结果:能 够在误差允许的范围内测量出主要的声输出参数。结论:该方法切实可行,能够改进目前所采用测量方法的缺陷。

医用超声诊断设备声输出的测量技术及其实现

探讨了如何按照国家标准的要求测量医用超声诊断设备的声输出参数,并介绍了一种为此而研制的新型测量系统。及其组成结构和测量程序,最后给出了测量实例中的相关数据和图形。

医用超声诊断仪设备探头故障模式分析

目的为了预防故障、发现故障、分析故障、纠正故障和评价医用超声诊断仪设备的可靠性。方法通过收集医用超声诊断仪设备探头临床使用过程中出现的故障数据,经专家讨论将超声探头故障数据进行分类,进而对故障模式进行规律挖掘,对比分析不同型号探头故障规律。结果不同型号探头"通道灵敏度缺失/偏弱故障"的故障率具有统计学意义,探头型号8L-RS的故障概率最高,IC5-9-D的故障概率最低;不同型号探头"透镜断裂"的故障率具有统计学意义,探头型号E8C的故障概率最高,9L-D的故障概率最低;不同型号探头"外壳开裂"的故障率具有统计学意义,探头型号E8CS的故障概率最高,IC5-9-D的故障概率最低。结论本文对探头故障模式的分析为医用超声诊断仪设备风险优先数模型的设定提供了参考依据,为医用超声诊断仪设备的可靠性分析奠定了基础。完成了阶段性的不同型号探头故障规律的对比分析,为医学装备管理部门和临床科室等其他相关部门的决策提供参考依据。

医用超声诊断设备电磁兼容的测试要求及结果判定

依据国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY 0505-2012标准的要求,探讨医用超声诊断设备在电磁兼容测试中的基本性能,典型测试模式的选取,对于测试中的关注点予以梳理,并结合实例分析对测试结果的判定。

医用超声诊断设备故障分析及维修保养

超声检查仪诊断疾病的原理是“超声波多普勒效应”，同时与现代信息学技术、电子学技术有效结合，在血液性疾病、组织学疾病等各科疾病的诊断方广泛应用，具有无创性、重复性等特征，灵敏度、特异度都相对较高[1]。医学工程技术人员的职责之一是医用器械的故障分析，掌握专业化的维修保养技术，降低医疗成本。飞利浦iu22、GE LOGIQ E9是两种常见医用超声诊断设备的型号，本研究对其常见故障及维修保养措施进行深入分析。

国产与进口超声设备高端机型腹部图像质量多中心对比研究

目的:探讨国产与进口超声设备高端机型腹部图像质量的差距。方法:选取全国8个省及直辖市18家不同级别医院的受试者955例,每位受试者由同一名医师采用某一国产与某一进口超声设备各采集标准切面26张。根据国家及地区相关法规与行业标准,组织专家制定超声腹部图像质量评价标准,对采集到的超声图像数据进行李克特量表评分,5分为最佳,1分为最差。采用R语言进行数据分析,比较5个国产(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ)及6个进口超声设备高端机型(A、B、C、D、E、F)的腹部图像质量。结果:共采集腹部超声图像49660张。国产和进口超声设备腹部图像质量评分总体接近,差异无统计学意义。国产型号Ⅰ、Ⅳ表现相对较好,与评分最高的进口设备B之间无差异。国产型号Ⅱ及Ⅲ灰阶细节分辨力、彩色多普勒血流成像充盈度与平滑度、时间流速曲线中的低速血流敏感度较差。国产与进口超声设备腹部图像总体灰阶、彩色多普勒血流成像、时间流速曲线指标评分之间差异无统计学意义。结论:国产超声设备高端机型腹部图像质量较好,总体与进口设备之间无差异,得到超声评价专家的普遍认可。

开展高频水声及超声材料计量基(标)准研究 服务我国医用超声行业

随着医用超声诊断设备在临床上的应用越来越广泛,计量作为其重要的基础支撑在医用超声行业发展中扮演着越来越重要的角色。

水听器式便携超声参数测量系统的研制

目的:开发了一套测量声输出参数的系统,为进一步研制适用于军事计量巡检工作的便携式仪器奠定基础。方法:采用水听器作为换能器,采集超声信号在空间声场焦平面上一点的声压波形。通过对声压波形的参数进行数值运算,得到所关心的超声声输出参数。结果:能够在误差允许的范围内测量出主要的声输出参数。结论:该方法切实可行,得到的数据可重复性好。

记发展中的江都医用电子仪器厂(一)

在美丽富饶的扬州郊区，涌现出一个新兴的现代化崭新企业——江都医用电子仪器厂。

医用超声成像设备发展历程、现状与趋势综述

从医用超声成像设备的组成和分类、国内外超声技术发展历程发展趋势进行综述,并对超声行业的发展趋势进行总结与展望。