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医用防护类产品生物学评价探讨
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作者 张菁 孙彦鹤 +5 位作者 田林奇 柳小军 杨伟芳 王海英 田靖 杨巧洋 《中国医疗器械信息》 2024年第1期12-14,96,共4页
通过对医用防护类产品的生物学评价国内外应用现状进行介绍,重点解读GB/T 16886.1-2022标准中生物学评价路线及其他新修订内容,梳理生物学评价路线及生物学评价中的注意事项。旨在帮助企业尤其是医用防护类产品选择适用的生物学评价路线... 通过对医用防护类产品的生物学评价国内外应用现状进行介绍,重点解读GB/T 16886.1-2022标准中生物学评价路线及其他新修订内容,梳理生物学评价路线及生物学评价中的注意事项。旨在帮助企业尤其是医用防护类产品选择适用的生物学评价路线,指导开展毒理学风险评定及完成生物学评价报告,为形成不同产品的生物学评价模式及生物学评价报告模板提供思路。 展开更多
关键词 医疗器械 医用防护类产品 生物学评价
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