2016年西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制抽样检测调查与分析

目的:调查分析西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状,提出相应改进建议。方法:对抽样医疗卫生机构中的全部医用X射线诊断设备进行质量控制检测,并对检测结果进行统计分析。结果:2016年西藏自治区日喀则市X射线透视设备、X射线摄影设备和X射线计算机体层摄影设备的质量控制抽样合格率分别为80%、40%和50%;各级别医疗卫生机构医用X射线诊断设备合格率均为57.1%。结论:通过抽样检测,初步掌握日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状,提出应加强日喀则市乃至西藏自治区放射诊断设备质量控制检测工作和相关技术人员的培训要求。

自贡市医用X射线诊断设备影像质量控制检测分析

目的了解自贡市医疗机构医用X射线诊断设备运行质量的现状,为卫生行政部门加强放射诊疗工作的管理提供科学依据。方法医用X射线诊断设备影像质量的检测及评价依据相关卫生标准进行。结果对42个医疗机构医用X射线诊断设备影像质量的检测结果表明X射线诊断设备运行质量较好,但也存在部分设备过于陈旧等问题。结论X射线诊断设备影像质量控制检测工作,对于保证医疗质量,保障患者和公众的健康权益起到了重要的促进作用。

关于常规医用X射线诊断设备影像质量控制检测结果的分析

目的：对关于常规医用X射线诊断设备影像质量控制检测结果进行分析探讨,为今后的临床诊断工作提供可靠的参考依据。方法：对我地区2013年1月~2014年12月间普通医用X射线拍片机、透视机影像质量控制展开检测、评价。结果：本次共对132台X射线设备影像质量控制进行了检测,包括普通医用X射线拍片机112台,普通医用透视机20台,拍片机检测单项合格率在77.27%~90.15%之间,透视机检测单项合格率在44.44%~85.00%之间,拍片机影像质量检测合格率较透视机高（P〈0.05）。结论：本次抽检的X射线诊断设备影像质量控制情况良好,但依旧存在一定的薄弱环节,在今后的工作中应予以注意。

医用X射线诊断设备影像质量控制检测研究

目的探讨和分析医用X射线诊断设备影像质量控制检测的结果,为临床诊断工作提供科学依据。方法对该地区于2015年1～12月间使用的医用X射线拍片机、透视机的主要性能指标开展状态检测和评价。结果对95台X射线设备影像质量控制进行检测,其中医用X射线拍片机65台,医用透视机30台,公立医疗机构的医用X射线诊断设备检测合格率在45.46%～61.11%之间,民营医疗机构的检测合格率在20%～26.67%之间,二者之间的差异有统计学意义(P＜0.05)。拍片机的检测单项合格率在76.92%～93.85%之间,透视机检测单项合格率在42.86%～86.67%之间,拍片机影像质量检测合格率较透视机高,两组差异有统计学意义(P＜0.05)。结论从该次检测结果来看,X射线诊断设备影像质量控制情况良好,但还存在着一定的不足之处,需要做进一步的改进。

国家药监局发布《医用X射线诊断设备技术指导原则》征求意见稿

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心组织制订了《医用X射线诊断设备技术指导原则》（征求意见稿）并公开征求意见。意见或建议可于2009年11月30日前以电子邮件形式反馈到国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心一处。

2019年天津市医用X射线诊断设备质量控制检测结果分析

目的掌握天津市医用X射线诊断设备质量控制基本情况,探讨设备质量控制存在的问题,并为监管部门提供技术依据。方法采用分层随机抽样的方式,选择天津市111家医疗机构中的401台医用X射线诊断设备作为研究对象,使用X射线多功能剂量仪等设备,按卫生行业标准等要求进行质量控制状态检测与评价。结果401台医用X射线诊断设备初检合格率为90.0%,X射线摄影机的初检合格率低于X射线透视机、数字减影血管造影机(DSA)和X射线计算机体层摄影机(CT机)(χ^2=9.203、3.383、5.754,P<0.05)。摄影机中合格率最低的为屏片X射线机,其次为乳腺X射线机和数字X射线摄影机(DR),主要不合格指标分别为输出量重复性、管电压指示的偏离和极限空间分辨力。X射线摄影机中无基线值占比最高的是DR。X射线摄影机不满足检测条件占比高于X射线透视机(χ^2=8.216,P<0.05)。摄影机中屏片X射线机不满足检测条件的占比最高,其次为计算机X射线摄影机(CR)。此项研究401台设备中,私立医疗机构的初检合格率与公立医疗机构差异无统计学意义(P>0.05),国产设备的初检合格率低于进口设备(χ^2=4.576,P<0.05)。结论天津市的医用X射线诊断设备质量控制有待进一步加强,医疗机构应重视医用X射线诊断设备的质量控制检测,监管部门应重点加强含有不合格项目、无基线值和不满足检测条件设备的监督管理。

医用X射线诊断设备影像质量控制现状与分析

齐齐哈尔市疾病预防控制中心2006年至2007年对辖区内普通医用X射线拍片机和透视机影像质量控制进行了检测与评价，现将结果报道如下。

广州市番禺区医用X射线诊断设备影像质控检测与分析

目的分析广州市番禺区医用X射线诊断设备的运行状况,查找可能存在的问题并提出改进意见,以期达到提高医用X射线诊断设备的诊断质量、降低受检者及工作人员的受照剂量的目的。方法使用质量控制测量系统对广州市番禺区43台医用X射线诊断设备的摄影和透视质量控制指标进行检测,并按照WS 76-2011中相关规定对其进行评价。结果本次检测在用的43台医用X射线诊断设备中,检测项目全部合格的有40台,占93.0%,其中国产设备合格率为94.7%,进口设备合格率为91.7%。各检测项目结果显示,出现不合格的检测项目为光野与照射野偏离、自动亮度控制,其检测合格率分别为93.1%、92.3%;其余检测项目如管电压指示偏离、输出量的线性和重复性、空间分辨力、低对比度分辨率等合格率均为100%。结论广州市番禺区医用X射线诊断设备的总体运行情况良好,但是一些社区卫生服务中心等基层医疗单位仍然存在一定问题,医用X射线诊断设备的质量控制工作仍需加强,定期进行质量控制检测十分必要。

医用X射线诊断设备的质量控制

医用X射线诊断设备已经成为了医学领域中不可或缺的一项诊断手段,医用X射线诊断设备的质量控制在临床诊断中就尤为的重要,它将直接影响到患者和和医务使用者的身体健康与安全。本文将对医用X射线诊断设备的质量控制进行简单的阐述。

国家和医药行业标准对医用诊断X射线设备辐射质量要求的解读

通过分析国家标准GB9706.12-1994,GB9706.3-2000与医药行业标准YY/T 0481-2004,介绍了国家标准和医药行业标准对医用诊断X射线设备辐射质量的要求,主要分析半价层和滤过对辐射质量的要求,旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。

国家食品药品监督管理局通报医用诊断X射线设备等产品质量监督抽验结果

根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备、体外冲击波碎石机、呼吸机、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、微波治疗设备、麻醉机和吸引器类产品进行了质量监督抽验，并于近日通报了抽验情况。

医用诊断X射线设备辐射质量中的半值层与滤过关系探讨

通过分析半值层与滤过在医用诊断X射线设备辐射测量中的原理,探讨两者的相互关系,主要指出半值层数值和滤过厚度成正比。该文旨探讨实际工作中控制辐射质量的更加合理、简便的方法。

医用诊断X射线设备技术资料审评要点探讨

本文旨在通过对医用诊断X射线的特性、成像原理以及医用诊断X射线设备结构和对应的技术资料要求进行分析描述,促进审评人员对医用诊断X射线设备的了解,并有利于各地方政府对此类产品审评尺度的统一。

IEC60601-1-3对医用诊断X射线设备辐射质量要求的解读

通过比较分析IEC60601-1-3新旧版标准要求的不同,详细介绍了IEC60601-1-3对医用诊断X射线设备辐射质量的要求,主要分析标准对半价层和滤过的要求。本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。

江西医用诊断X射线设备质量控制现状调查分析

目的:掌握的医用诊断X射线设备质量控制状况。方法:采取随机抽样的方式,选择2021年1月到2021年12月39所医疗机构中的132台医用X射线诊断设备,按卫生行业标准等要求进行质量控制状态检测与评价。结果:2021年X射线透视机、计算机X射线摄影和屏片X射线摄影设备、CT、数字X射线摄影、全景牙科机、口内牙科机的质量控制抽样合格率分别为97%、100%、100%、97%、88%、86%。结论:医疗机构应该重视医用X射线诊断设备的质量控制检测,监管部门应重点加强含有不合格项目、无基线值和不满足检测条件设备的监督管理。

93台医用诊断X射线摄片设备性能检测结果分析

目的了解医用诊断X射线摄片设备性能状况,确保医疗安全。方法按照《医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS/T189-1999进行检测。结果检测医用诊断X射线摄片设备93台,合格38台,合格率仅40.86%,特别是乡镇医院检测医用诊断X射线摄片设备57台,合格6台合格率仅10.53%。结论应加强医用诊断X射线机状态检测工作。以保证医疗质量和安全,并加大投入,加快乡镇医院医用诊断X射线摄片设备的更新换代工作。

2017年福建省161台(套)医用常规X射线诊断设备质量控制检测结果与分析

目的对福建省医用X射线诊断设备质量控制进行检测调查,并与其它省份同类工作总结分析,发现存在的问题,寻求解决办法,优化医学影像工作。方法按照有关国家现行卫生行业标准对福建省医用常规X射线诊断设备进行抽样检测和评价。结果2017年福建省161台(套)的X射线摄影机、X射线计算机断层摄影装置、X射线透视机、牙科X射线机的性能指标整机合格率分别为58.7%、54.2%、48.0%、80.0%。结论福建省医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测整体合格率偏低,医院需加强监测与维护,以保证医用X射线诊断设备的影像质量。