可追溯性医疗器械不良反应管理方法及价值

目的分析可追溯性医疗器械不良反应管理方法,并探讨其价值。方法总结使用可追溯性医疗器械不良反应43例的管理方法,并探讨其减少医疗器械不良事件的价值。结果干预后整体不良事件发生率显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论可追溯性管理医疗器械不良事件起到追根溯源的作用,有效减少了厂家设计原因、性能原因以及临床医生的实际操作原因和使用辅材原因的原因。

条形码技术在血液透析器质量控制中的应用研究

目的通过对血液透析器进行编码化管理,建立血液透析器使用的可追溯性,达到对血液透析器使用的质控目标。方法利用条形码的唯一性原理,将透析器生产信息、物流信息及临床使用信息有机组合成完整的信息链,进行质量控制管理。结果采用条形码技术建立医用高值耗材基础数据库,实现对血液透析器使用不良反应的可追溯性监测。结论条形码技术保证了血液透析器不良事件的可追溯性,有效提高了对血液透析器的质量控制。