新冠疫情背景下我国医疗器械出口前景研究——基于灰色系统GM(1,1)模型

2020年初以来,新冠疫情席卷全球,世界各地对口罩、呼吸机、检验试剂等产品的需求急剧增加,大大推动了中国医疗器械公司的国际发展。本文从新冠疫情背景下中国医疗器械出口商品现状出发,采用灰色系统GM(1,1)模型,对中国医疗器械出口的发展趋势做出分析,得出当前我国医疗器械出口总体呈上升态势,但未来增速会放缓的结论。综上所述,本文从产品技术含量、政府R&D补贴、市场准入和贸易壁垒方面对我国医疗器械出口当前存在的问题进行了讨论,并提出相关企业要充分利用FDI,实现跨国经营;积极参与企业并购,完善产业链,向高端器械制造迈进等建议。同时,我国政府要加大R&D投入,促进医疗器械创新;建立贸易壁垒预警机制,为我国医疗器械出口保驾护航。

深圳：医疗器械出口成绩喜人

不久前．记者走访了深圳市医疗器械协会．据该协会常务副秘书长王斌介绍，近年来．深圳在电子、计算机、通讯、机电一体化、新型材料等领域高新技术成果、健康市场机制、发达信息资讯及民营资本和国际风险资本集聚优势的推动下，医疗器械企业在数量上实现了较快增长，产值也不断攀升。据统计，截至2004年底，

论TBT对我国医疗器械出口的影响及应对策略

在新常态的现实背景下,我国医疗器械出口行业面临转型升级的机遇和挑战。然而发达国家和地区对医疗器械的准入条件不尽相同,在一定程度上对我国构成技术性贸易壁垒,不仅影响了我们医疗器械出口行业的发展,也影响了我国医疗企业的国际口碑。鉴于此,提出相应的应对策略,以期尽可能在恪守国际法义务的基础上,最大限度地维护国家经济的主权利益。

中国医疗器械进出口面临监管不到位的问题及对策

受益于医疗改革,以及现有医疗卫生机构装备更新升级的需要,我国医疗器械行业有了较快的发展。在满足国内市场的前提下,我国医疗器械逐渐开始向南亚、欧美等国出口,且贸易额呈上升趋势。然而,受制于监管法律法规缺失、监管检测技术支持力度不足、医疗器械管理水平较低,以及大量进出口医疗器械瞒报、走私案件频发等原因,我国医疗器械在进出口贸易中存在严重问题。在此背景下,文章对如何完善中国医疗器械进出口监管提出建议和对策。

后疫情时代医疗器械企业“走出去”战略:挑战、机遇与对策

新冠疫情暴发,催生中国医疗器械企业(以下简称医械企业)纷纷走出国门,助力各国抗击新冠肺炎,在取得一定社会效益的同时,拓展了海外市场,扩大了海外营收,增强了品牌海外市场影响力。随着新冠肺炎病毒毒株不断变异,毒性日益减弱,全球疫情呈现出平稳中局部暴发的特征,中国医疗器械企业步入利润均衡增长阶段。随之而至的全球供应链不畅、海外市场合规成本高企及国内医械集采风暴的冲击,使中国医械企业面临国内外市场的双重挑战。在后疫情时代,中国医械企业如何在日趋激烈的国际市场竞争中乘势而动,及时把握疫情拐点,在危机中育先机,于变局中开新局,调整出口策略,线下+线上联合发力,抓住核心增长逻辑,多角度推进医疗器械参与国际市场竞争,在出海的道路上扬帆远航。

高效液相色谱法测定进出口医疗器械中的MDI溶出量

建立了液相色谱法测定进出口医疗器械中二苯甲烷二异氰酸酯(diphenylmethane diisocyanate,MDI)溶出量的方法。本方法以甲醇作为提取溶剂和衍生化试剂,将MDI衍生为二苯甲烷二氨基甲酸甲酯(methylene diphenyl dicarbamate,MDC),通过高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定MDC的量从而推出MDI溶出量。结果表明本方法在0.5~100μg/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,平均加标回收率为83.5%~98.7%,日内精密度和日间精密度分别为0.10%(n=6)和0.91%(n=3),说明本方法具有较高的准确度和精密度,能够满足进出口医疗器械中MDI溶出量的测定需求。