标准化医疗器械唯一编码在高风险医用耗材管理中的应用

本文通过对国内外医疗器械唯一编码及条码标准化管理的现状和趋势分析,结合我院实际提出了利用标准化医疗器械唯一编码(UDI)建立数据库和管理系统对高风险医用耗材进行精细化管理。该系统可以满足高风险医用耗材精细化管理及溯源的需要,也符合医疗器械管理的趋势,适合大型综合性医院对于该类耗材的监管。

基于UDI的医疗器械精细化管理实践及应用规范化探讨

目的:介绍国家首批试点医疗机构通过医疗器械唯一标识(UDI)进行医疗器械精细化管理的实践方案,并提出UDI在行业应用实践环节需进一步优化规范的内容。方法:通过对国内UDI应用现状和趋势分析,结合医疗器械管理的相关规定及政策要求,阐述我院以UDI为基础建立的医疗器械全生命周期精细化管理的具体做法及优势,并通过具体案例对实践中遇到的问题进行了分析,提出UDI应用层面规范性建议。结果和结论:我院实践经验表明,UDI可以满足医疗机构对于医疗器械精细化管理的需要并符合未来的发展趋势,同时需要行业共识与规范化推进才能更好地为医疗器械行业数字化转型提速增效。