浅议新医疗器械广告审查办法及其发布标准

目的新《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》经多年修订出台了,本文通过分析新医疗器械广告审查办法及其发布标准的实际意义,并对新旧办法和标准进行对比,为更好地贯彻执行新办法和标准提供参考。

修订后的医疗器械广告审查办法和发布标准颁布

日前，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局正式颁布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》，自2009年5月20日起施行，1995年3月8日发布的《医疗器械广告审查办法》同时废止。修订后的《医疗器械广告审查办法》加大了打击医疗器械违法广告的力度，对医疗器械广告审查机关、审批程序、时限、申请人的义务、医疗器械广告的监督管理及有关法律责任等内容做出了规定。

卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局发布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》

为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，卫生部于2009年5月13日发布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》，自2009年5月20日起施行。

医疗器械广告审查办法

第一条为加强医疗器械广告管理, 保证医疗器械广告的真实性和合法性, 根据5中华人民共 和国广告法6( 以下简称5广告法6) 、5中华人民共和国反不正当竞争法6、5医疗器械监督管理条例6以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定, 制定本办法。

我国医疗器械广告审查的研究与探讨

该文归纳整理了医疗器械广告审查相关法律法规的历史沿革及主要特点,并对做好医疗器械广告审查工作提出了建议。为确保医疗器械广告审查质量,规范引导医疗器械广告发布,医疗器械广告审查人员应熟悉相关规定,提高审查工作水平。

药品、医疗器械、保健食品广告技术审查的实践与思考

药品、医疗器械、保健食品属特殊商品,其广告的真实性对于消费尤为重要,对药品、医疗器械、保健食品广告进行发布前的技术审查是确保其广告真实性的重要手段之一。本文通过阐述和分析开展药品、医疗器械、保健食品广告技术审查的现实意义,从强化信息化建设,强化服务意识,强化人员素质等方面对强化目前药品、医疗器械、保健食品广告技术审查提出建议,旨在进一步思考药品、医疗器械、保健食品广告技术审查工作的发展之路。

《医疗器械广告审查办法》征求意见

国家食品药品监督管理局1月6日宣布，（医疗器械广告审查办法）的修订和起草工作已经完成，即日起公开征求意见。根据征求意见稿，今后，企业发布的医疗器械广告如果任意扩大医疗器械适用范围，严重欺骗和误导消费者，一旦被发现。必须在原发布广告的媒体刊登更正启事，并暂停销售该器械。根据征求意见稿，今后，凡利用各种媒介或形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构组成、作用机理等内容的，都应当进行审查。

市场监督管理总局《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第一条:为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理,规范广告审查工作,维护广告市场秩序,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规,制定本办法。第二条:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。第三条:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容。广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。第四条:国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。

《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》修订后实施

为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，2009年4月7日，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局正式颁布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》与《医疗器械广告审查发布标准》，自2009年5月20日起施行。

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

第一条为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理,规范广告审查工作,维护广告市场秩序,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规,制定本办法。第二条药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。

医疗器械广告审查现状及思考

近年来,医疗器械行业迅猛发展,大量便携智能的家用医疗器械走进了千家万户。然而,宣传乱象也日益凸显。本文主要介绍了上海市医疗器械广告的审查现状。随着多项法律法规的出台,广告申报量呈现连年攀升的态势;对广告审查中的常见问题,从广告内容和广告申报两个方面进行了详细阐述。另外,本文还从重视广告宣传导向、优化审查模式、加强与广告监管的协调、建立专业的广告审查队伍等4个角度提出了对未来广告审查工作的建议和展望。

全国医疗器械广告审查工作会议提出：尽快建立违法广告监督网络

今日召开的全国医疗器械广告审查工作会议上提出，将进一步加强对违法发布医疗器械广告生产企业的监督，各省市将尽快建立违法广告监督网络。

2005年全国药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查内容

一、对药品、医疗器械、保健食品广告审批工作的检查内容 1．是否严格依照药品、医疗器械、保健食品广告审批的法律法规和各项政策规定进行广告审批。

省食品药品监管局关于印发江苏省食品药品监督管理局药品医疗器械保健食品广告监督管理办法的通知

各市、县(市、区)食品药品监督管理局(分局),各直属单位: 为切实加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,根据《药品管理法》、《广告法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械广告审查办法》和国家食品药品监督管理局《关于印发【保健食品广告审查暂行规定】的通知》(国食药监市[2005]211号)等有关规定。

陕西省工商行政管理局陕西省医药管理局关于转发国家工商行政管理局、国家医药管理局《医疗器械广告管理办法》的通知

现将中华人民共和国国家工商行政管理局、国家医药管理局以第9号令发布的《医疗器械广告管理办法》转发给你们,请遵照执行。《医疗器械广告管理办法》的发布实施,对于引导患者科学、合理使用医疗器械,维护广大患者和消费者的利益,维护医疗器械广告市场的正常秩序有着十分重要的作用。各级工商行政管理局和医药管理局(公司)要运用各种形式和媒介,广泛宣传《医疗器械广告管理办法》,使生产、经销医疗器械的工商企业和广告经营单位知法、懂法,守法经营。

《医疗器械广告审查发布标准》颁布

国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局出台《医疗器械广告审查发布标准》,2009年5月20日起施行。根据新标准，医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与证明文件中的适用范围完全一致,而且不得出现表现性器官的内容。

医疗器械广告管理办法

《医疗器械广告管理办法》已经国家工商行政管理局局长办公会议和国家医药管理局局长办公会议审议通过,现予发布,自一九九二年十月一日起执行。

医疗器械广告审查发布标准

第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。