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GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准制定过程中的运用 被引量：1
1
作者 于晓慧 吴平 高冉冉 《中国医疗器械信息》 2016年第2期65-69,共5页
GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,并结合GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例,说明使... GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,并结合GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例,说明使用这一标准进行数据统计的详细过程。 展开更多
关键词 医疗器械方法学标准 精密度 重复性标准差 再现性标准差 重复性限 再现性限
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