医疗器械市场整顿成效显著

2006年，为落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署，根据《全国医疗器械专项整治工作方案》的部署和安排，国家食品药品监管局组织开展对血管支架、骨科内固定器材等医疗器械生产企业的质量体系进行专项检查。通过专项检查，医疗器械研制、生产、使用单位的诚信守法意识和质量责任意识得到增强，进一步规范了医疗器械生产，保证了上市医疗器械产品的质量。

医疗器械专项整治将在全国范围展开

为全面整顿和规范医疗器械研制，生产和使用秩序，严厉查处各种违法违规行为．保证医疗器械规范生产和上市产品质量，保障人民群众的身体健康和生命安全．食品药品监督管理部门将在全国范围开展医疗器械专项整治工作。

对医疗器械监督管理中有关问题的探讨

2000年1月4日,国务院颁布了《医疗器械监督管理条例》(以下称《条例》),体现了党中央、国务院对人民身体健康和生命安全的极大关怀,也标志着我国医疗器械监督管理进入了依法行政、依法监督的新时期。本文结合工作实践,就医疗器械监管中的有关问题作初步探讨。 一、医疗器械监管的基本情况 我国政府对医疗器械实施管理、

医疗机构研制自用器械注册审批取消的可行性探讨

就《医疗器械监督管理条例》第十条款的内容:即医疗机构出于临床目的研制并自己使用的医疗器械的审批,其是否需要取消进行了讨论。从医疗器械的注册层面、医疗机构的技术力量及临床试验角度考虑并结合行政许可法的精神,借鉴国外的监管精神和提出可能的后续措施,认为取消审批是可行的。

我国对药品 医疗器械实行全方位监管

国家食品药品临督管理局新闻发言人颜江瑛8月8日在例行新闻发布会上说，我围将进一步深入开展药品、医疗器械研制、生产、流通和使用环节的整治。

神经阈值探测仪的研制与临床应用（附45例报告）

神经阈值探测仪的研制与临床应用（附４５例报告）李贵涛，宁志杰，廖可国，秦梅才，胡宏伟，李雷，杨广勇，杨金梅脑性瘫是儿童一种常见病，全国推算约有上百万患儿，以往常规治疗效果多不够理想，近年来国外采用选择性脊神经后根切断术（简称ＳＰＲ）治疗痉挛性脑瘫，取...

XNG系列肛肠特色专科设备

乐陵市信诺医疗器械有限公司是一家专业从事医疗器械研制、开发、生产、销售、服务的高新技术企业。高频检查、治疗设备型号分为ZE、ZH、ZM、ZZ型（ZZ型电脑影像工作站可根据用户需要配置各种内窥镜、结肠镜）。

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XNG系列肛肠病特色专科设备

乐陵市信诺医疗器械有限公司是一家专业从事医疗器械研制、开发、生产、销售、服务的高新技术企业，证号：13075B，专业生产肛肠科检查治疗等设备。

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XNG系列电脑多功能综合治疗仪

信诺医疗器械有限公司是一家专业从事医疗器械研制、开发、生产、销售的高新技术企业。公司生产的XNG型电脑多功能综合治疗仪已通过ISO9001质量体系考核。仪器性能稳定，质量安全可靠，操作简便，是治疗肛肠疾病的专业设备。

氩气刀在心、胸外科手术中的应用与配合

我院自1996年8月以来,运用上海交通大学医疗器械研制中心生产的JDGD-Ⅰ及JDYD-Ⅱ氩离子高频电刀在心、胸外科手术中进行切割、止血,取得了满意的效果。现就运用中的体会与注意的问题介绍如下。

她拿青春搏明天──海军408医院手术室护士长周淑梅搞科研的事迹

在一般人的眼里，作为一名护士，爱岗敬业就是按医嘱行事，照顾好病人，打扫好卫生，不怕脏不怕累就行。可周淑梅认为这还远远不够，她认为一流的工作必须有一流的理论做保证。１９８５年，周淑梅以冒尖的成绩考入上海第二军医大学护理系大专班。她深知这次学习机会来之不...