北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的通知(京药监发〔2023〕26号)

各有关单位:为贯彻落实国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场总局令〔2022〕第54号)的要求,进一步加强我市医疗器械经营监督管理工作,保障首都公众用械安全,市药监局组织修订了《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》,经2022年第40次局党组会审议通过,现予以印发。新修订《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》于2023年3月1日起执行。

内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区医疗器械经营许可(备案)工作指南(试行)》的通知(内药监发[2023]17号)

各盟市市场监督管理局、有关盟市行政审批局:《内蒙古自治区医疗器械经营许可(备案)工作指南(试行)》(以下简称《指南》)已经内蒙古自治区药品监督管理局2023年第3次局务会议审议通过,现予印发。为确保《指南》更好地落实,提出以下要求,请一并贯彻执行。

两票制背景下我国医疗器械经营企业发展战略研究

在医疗器械领域逐步推行两票制的背景下,根据我国医疗器械行业的发展现状、特征及发展趋势,对我国医疗器械经营企业提出相应的发展战略。

医疗器械经营企业监督管理办法

第一章 总则 第一条 为加强医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械经营企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。 第三条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。 开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

新医改下医疗器械经营企业发展策略分析

新医改为医疗器械的发展提供了更为广阔的市场空间。本文通过剖析国内医疗器械经营企业存在的主要问题,分析新医改对医疗器械经营企业的影响,探讨其如何抓住机遇,迎接挑战,借"新医改臂膀",完善发展策略,提高市场竞争力。

药品经营质量管理规范和医疗器械经营质量管理规范的差异比较

该文对比2012年版、2000年版药品GSP及医疗器械GSP的框架结构、内容特点,明确医疗器械GSP的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在日常经营质量管理过程中的管理手段、力度和方法的差异提供参考依据。

国家食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过,于2014年12月12日公告发布,自发布之日起施行。

医疗器械经营监督管理办法

国家市场监督管理总局令第54号《医疗器械经营监督管理办法》已经2022年2月18日市场监管总局第4次局务会议通过,现予公布,自2022年5月1日起施行。局长张工2022年3月10日第一章总则第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

药店如何做好医疗器械经营

药店要做好器械经营,有两点很重要,第一要想明白,第二才是怎么做.想明白第一,器械的天然物理属性能带来患者可见体验,能够增加消费者对专业的认同感很多年前深圳友和的器械销售占比就达到25%,我们去其门店参观学习印象很深:第一,店面大;第二,器械区占整个店铺面积的三分之一,陈列很有氛围;第三,家用器械品类、品牌非常丰富.

关于印发我省医疗器械经营三个现场检查验收标准的通知

各市、州食品药品监督管理局:《湖南省医疗器械经营企业(公司)现场检查验收标准》、《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》、《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》已经局务会研究通过,现印发给你们,请从二○○七年六月一日起遵照执行。附件:1。

北京市药品监督管理局关于对药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》注销和医疗器械经营许可证注销实行告知承诺审批的公告(公告[2021]30号)

为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》,持续优化营商环境,按照我市推行告知承诺审批制度改革工作的要求,自2021年7月30日起,对药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》注销和医疗器械经营许可证注销实行告知承诺审批,现将有关事项通知如下.

省食品药品监管局关于印发《江苏省药品医疗器械经营企业日常监督管理办法》的通知

各市食品药品监督管理局: 为加强对药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作,我局制定了《江苏省药品医疗器械经营企业日常监督管理办法》,现印发给你们,请认真遵照执行。各市、县食品药品监督管理部门应认真做好药品、医疗器械经营企业日常监督检查情况的分析汇总工作,填写《药品、医疗器械经营企业日常监督检查汇总表》,分别于每年6月15日和12月15日前报省局药品市场监督处。年度监督检查工作总结在次年1月底前上报。

新疆：开展互联网医疗器械经营监督检查

自5月开始,新疆维吾尔自治区食品药品监管局开展为期4个月的互联网医疗器械经营监督检查工作。主要以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等医疗器械为重点品种,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,监督检查辖区内互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。