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构建医疗器械警戒体系的路径探究
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作者 王丽 张培茗 +1 位作者 夏兵 王新茹 《医疗卫生装备》 CAS 2024年第6期83-86,共4页
阐述了国内医疗器械警戒体系的现状,介绍了以风险管理作为指导思想对构建该体系的指引作用,分析了明确医疗器械警戒体系的责任主体、构建医疗器械警戒体系的主要内容和关联医疗器械警戒体系风险信息的方法是构建该体系的路径,指出了该... 阐述了国内医疗器械警戒体系的现状,介绍了以风险管理作为指导思想对构建该体系的指引作用,分析了明确医疗器械警戒体系的责任主体、构建医疗器械警戒体系的主要内容和关联医疗器械警戒体系风险信息的方法是构建该体系的路径,指出了该体系应在法规、管理和技术层面进一步完善。 展开更多
关键词 医疗器械警戒体系 医疗器械不良事件 风险管理
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