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构建医疗器械警戒体系的路径探究
1
作者
王丽
张培茗
+1 位作者
夏兵
王新茹
《医疗卫生装备》
CAS
2024年第6期83-86,共4页
阐述了国内医疗器械警戒体系的现状,介绍了以风险管理作为指导思想对构建该体系的指引作用,分析了明确医疗器械警戒体系的责任主体、构建医疗器械警戒体系的主要内容和关联医疗器械警戒体系风险信息的方法是构建该体系的路径,指出了该...
阐述了国内医疗器械警戒体系的现状,介绍了以风险管理作为指导思想对构建该体系的指引作用,分析了明确医疗器械警戒体系的责任主体、构建医疗器械警戒体系的主要内容和关联医疗器械警戒体系风险信息的方法是构建该体系的路径,指出了该体系应在法规、管理和技术层面进一步完善。
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关键词
医疗器械警戒体系
医疗器械
不良事件
风险管理
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职称材料
题名
构建医疗器械警戒体系的路径探究
1
作者
王丽
张培茗
夏兵
王新茹
机构
河南省药品评价中心
上海理工大学健康科学与工程学院
出处
《医疗卫生装备》
CAS
2024年第6期83-86,共4页
基金
河南省软科学研究计划项目(232400410219)。
文摘
阐述了国内医疗器械警戒体系的现状,介绍了以风险管理作为指导思想对构建该体系的指引作用,分析了明确医疗器械警戒体系的责任主体、构建医疗器械警戒体系的主要内容和关联医疗器械警戒体系风险信息的方法是构建该体系的路径,指出了该体系应在法规、管理和技术层面进一步完善。
关键词
医疗器械警戒体系
医疗器械
不良事件
风险管理
Keywords
medical device vigilance system
medical device adverse events
risk management
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
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1
构建医疗器械警戒体系的路径探究
王丽
张培茗
夏兵
王新茹
《医疗卫生装备》
CAS
2024
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