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中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研报告(三期)
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作者 金东 廖洪恩 张旭 《中国食品药品监管》 2024年第9期174-181,共8页
为保障我国医疗器械行业发展,特别是与公共卫生相关的关键核心技术及关键零配件,实现最大限度的自主可控,亟需通过数据调研,深入一线摸清现状,明确我国高端医疗器械科技攻关方向,保障我国公众用械安全。本文通过调研创新性地建立了医疗... 为保障我国医疗器械行业发展,特别是与公共卫生相关的关键核心技术及关键零配件,实现最大限度的自主可控,亟需通过数据调研,深入一线摸清现状,明确我国高端医疗器械科技攻关方向,保障我国公众用械安全。本文通过调研创新性地建立了医疗器械关键核心技术及关键零配件调研体系,并利用该体系对我国2021~2023年高端医疗器械关键核心技术及关键零配件情况进行了调研与分析。结果显示,血液净化类、数字减影血管造影(DSA)类、放疗类、乳腺机类、高频手术设备类(不含电刀)5条产品线的关键核心技术尚未全面实现国产化;血液净化类、核医学类、直接数字化X射线摄影系统(DR)类3条产品线的关键零配件尚未全面实现国产化。建议加强医疗器械关键核心技术及关键零配件的研发力度,提高自主创新能力;加大对相关产品的投入,以加快其商业化进程;同时,也需要加强对相关产品的监管,确保其质量和安全;加强与国际的交流与合作,引进先进的技术和管理经验,提升我国医疗器械产业的整体竞争力。 展开更多
关键词 关键核心技术 关键零配件 现状调研 医疗器械质量安全 自主可控
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中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状研究报告(CT、核磁、人工智能产品线) 被引量:2
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作者 张旭 金东 +2 位作者 王艳 张佳 李伟 《中国食品药品监管》 2022年第9期148-161,共14页
当前我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关键零配件仍依靠进口,部分关键核心技术瓶颈可能短时间内难以突破,一旦供应链断裂,将会影响医疗器械的有效供给,带来医疗质量和安全风险。为摸清我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关... 当前我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关键零配件仍依靠进口,部分关键核心技术瓶颈可能短时间内难以突破,一旦供应链断裂,将会影响医疗器械的有效供给,带来医疗质量和安全风险。为摸清我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关键零配件现状,明确我国部分高端医疗器械科技攻关方向,促进我国高端医疗器械研发生产,保障国家医疗安全和人民群众的生命健康。本文利用“中国医疗设备行业数据研究员”调研体系和“医疗器械关键核心技术专家库”资源,并借助相关App作为调研工具。通过大量的调研研究工作,分析了我国高端医疗器械产业在各个产品线中关键核心技术、关键零配件的真实情况,总结出我国高端医疗器械产业CT组、核磁组、人工智能组3条产品线的关键核心技术及关键零配件清单,并根据当前行业存在的问题进行探讨,提出可行性建议,以期引起有关部门和利益相关方的关注,聚集各方力量,在医疗器械行业发展的薄弱环节有所创新突破。 展开更多
关键词 关键核心技术 关键零配件 现状调研 医疗器械质量安全
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