医疗失效模式与效应分析在临床试验方案偏离管理中的应用

目的规范临床试验的管理,降低方案偏离的发生率,为提高临床试验的质量提供参考。方法运用医疗失效模式与效应分析方法(HFMEA)确定目前方案偏离发生的潜在失效模式,量化并评估失效模式发生频率、严重程度及可探测度,计算风险优先数(RPN),提出相应的改进措施,统计分析HFMEA实施前后RPN值,评估改进效果。结果开展HFMEA活动后,14项潜在失效模式的RPN值明显下降(P<0.05);12项潜在失效模式的风险等级下降。HFMEA小组成员在发现问题和解决问题能力、沟通配合等方面得到了显著提高。结论HFMEA活动的实施有助于临床试验方案偏离的管理,可有效降低方案偏离的发生,为提高药物临床试验质量提供经验。

医疗失效模式及效应分析在腹部引流管管周潮湿相关性皮肤损伤管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(health care failure mode and effect analysis,HFMEA)在腹部引流管管周潮湿相关性皮肤损伤(moisture associated skin damage,MASD)中的应用效果。方法采用方便抽样法,选取我院2023年1-7月外科病房术后放置腹部引流管的患者360例。其中1-3月应用前的180例患者为对照组,4-7月应用后的180例患者为观察组。根据HFMEA质量改进方法,成立外科腹部引流管管周潮湿相关性皮肤损伤管理流程改进小组,并对其流程进行失效模式及潜在的原因分析,比较改进前后引流管管周MASD的发生率,引流管管周MASDⅢ+Ⅳ度的发生占比以及主要失效模式风险指数(risk priority number,RPN)值。结果实施医疗失效模式与效应分析管理后,引流管管周MASD的发生率下降(P<0.05),Ⅲ-Ⅳ度引流管管周MASD的发生减少(P<0.05),14项RPN比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论HFMEA管理模式有利于规范引流管管周MADS管理流程,规避护理风险。

医疗失效模式与效应分析在新生儿医院感染防控中的应用

目的研究医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在新生儿医院感染防控中的应用效果。方法选取揭阳市人民医院新生儿中心2020年7月—2021年6月住院患儿1150例为对照组,2021年7月—2022年6月住院患儿1353例为观察组。对照组应用常规感染防控管理模式,观察组应用HFMEA管理模式进行医院感染防控干预。比较2组新生儿医院感染例次发病率、工作人员(医护、保洁)医院感染知识知晓率、手卫生依从率和正确率。结果观察组新生儿医院感染例次发病率为3.92%,低于对照组的5.65%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组医护人员医院感染知识知晓率、手卫生依从率、手卫生正确率为93.25%、90.25%、88.98%,高于对照组的51.84%、80.64%、79.94%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组保洁人员医院感染知识知晓率、手卫生依从率、手卫生正确率为91.15%、76.71%、75.71%,高于对照组的65.31%、60.65%、62.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用HFMEA对新生儿中心进行科学管理,可有效指导新生儿医院感染防控,提升医院感染管理水平。

应用医疗失效模式与效应分析构建手术室病理标本规范化管理模式

目的:应用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)对手术室标本管理送检流程进行系统化改进,以降低手术标本送检失效率。方法:组建HFMEA项目团队,确定手术标本管理流程步骤,并对其进行失效模式与潜在原因分析,针对各项原因提出持续改进措施。结果:手术标本送检失效RPN值均低于实施HFMEA前,除标本来源未核对子流程外其余各流程实施HFMEA前后RPN值差异均存在统计学意义(P<0.05)。结论:应用HFMEA方法对手术室病理标本进行规范化管理,有助于识别、确定潜在失效模式、失效原因与失效结果,结合临床实际情况提出实际改进方案并实施,提高了病理标本管理质量,有效预防不良事件发生。

基于医疗失效模式与效应分析优化急诊抢救室心电监护仪报警应答管理流程的研究

目的 探讨医疗失效模式与效应分析(health failure mode and effect analysis, HFMEA)在急诊抢救室心电监护仪报警应答管理流程中的应用效果。方法 将2023年7月-9月急诊抢救室收治的48例患者设为对照组,将2023年10月—12月急诊抢救室收治的48例患者设为观察组,对照组采用常规流程对心电监护仪报警进行应答管理,观察组采用基于HFMEA优化后的流程对心电监护仪报警进行应答管理。比较2组心电监护仪误报警率、报警应答有效率以及护士报警疲劳评分。结果 观察组心电监护仪误报警率低于对照组(χ2=156.225,P<0.001),报警应答有效率高于对照组(χ2=81.823,P<0.001),且实施HFMEA后急诊抢救室护士报警疲劳得分低于实施前(t=5.093,P<0.001)。结论 应用HFMEA对急诊抢救室监护仪报警应答管理流程进行优化,降低了心电监护仪误报警率,提高了报警应答有效率,减轻了护士的报警疲劳,从而有效防范因监护仪报警应答管理缺陷而导致的医疗风险。

医疗失效及效应分析模式在降低手术室风险事件中的应用效果

目的分析医疗失效及效应分析模式在降低手术室风险事件中的应用效果。方法对我院收治的手术患者进行研究。根据护理管理模式的不同将患者分为对照组(常规护理管理)与实验组(医疗失效及效应分析模式下的护理管理)。观察两组医疗失效模式RPN值、护理不良事件发生情况、手术医师对护理工作满意情况。结果实验组异物遗留RPN值、电灼伤RPN值、标本丢失RPN值、压疮RPN值,均显著低于对照组,且各项均存在显著性差异,P<0.05。实验组在护理不良事件发生率、手术医师对有效沟通满意度、手术护理安全满意度、手术体位满意度、感染预防措施满意度、锐器伤预防满意度,均显著高于对照组的,且各项均存在显著性差异,P<0.05。结论医疗失效及效应分析模式的应用,不仅有利于提高临床护理质量,同时也有助于促进医护之间紧密配合,提高手术安全性,值得推广。

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

目的:研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法:以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果:经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。

基于医疗失效模式与效应分析框架的社区2型糖尿病临床惰性形成原因及对策研究

背景自2009年起,社区2型糖尿病(T2DM)健康管理作为国家基本公共卫生服务项目在全国得到推广实施,但由于临床惰性(即发现问题未能及时采取干预措施)的影响,造成患者血糖长期控制效果不佳,因此如何克服临床惰性以提高血糖控制率是优化糖尿病健康管理所面临的一项重要而紧迫的任务。目的识别社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的关键失效模式,系统分析关键失效模式的发生原因,并提出相应的干预对策措施。方法立足社区实情,以医疗失效模式与效应分析(HFMEA)框架为指导,通过实地调研、访谈及文献归纳分析法初步明确社区T2DM健康管理流程、临床惰性发生的原因及干预措施。文献检索时间为2020-01-01—2023-06-30。在此基础上,应用德尔菲法,选择16名专家于2022-01-10—02-25期间进行两轮专家咨询,最终确定社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的关键失效模式、发生原因和干预措施。结果第一轮和第二轮专家权威系数分别为0.791和0.729。最终通过计算风险优先指数(RPN)量化确定了社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的10个关键失效模式,按RPN从大到小,依次为未(及时)胰岛素治疗、未(及时)戒酒、未(及时)常规转诊、未(及时)戒烟、未(及时)紧急转诊、未(及时)三联治疗、未(及时)控制体质量、未(及时)调整膳食结构、未(及时)二联治疗和未(及时)发现低血糖,并从患者、医生及卫生系统层面阐明了关键失效模式形成的根本原因,制定了针对性的干预措施。结论制定的临床惰性干预措施具有较高的科学性和权威性,为优化社区T2DM健康管理模式奠定了基础。

医疗失效模式与效应分析在脊髓损伤患者压力性损伤预防管理中的应用研究

目的分析基于医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effects analysis,HFMEA)的脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)患者压力性损伤(pressure injury,PI)预防管理的应用效果。方法选取内蒙古医科大学附属医院骨科2022年1月至2022年6月收治的36例SCI患者为对照组,给予实施常规的预防PI护理,其中男30例,女6例;年龄22~73岁,平均(52.00±13.05)岁。选取2022年8月至2023年1月收治的37例SCI患者为实验组,在对照组基础上使用HFMEA管理模式,其中男32例,女5例;年龄19~69岁,平均(54.67±11.60)岁。评价PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数。结果实验组PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数均较对照组明显下降(P<0.05)。结论应用HFMEA有助于提高SCI患者PI护理质量,降低SCI患者PI发生率,保障患者安全。

医疗失效模式和效应分析法联合SHEL模式在神经外科多重耐药菌感染管理的应用

目的:分析医疗失效模式和效应分析法(Healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)联合SHEL模式在神经外科多重耐药菌(Multidrug-resistant organism,MDRO)感染管理的应用效果。方法:采用不同病例前-后对照研究方法,以2022年和2023年本院神经外科收治的2800例和3550例患者为对照组和观察组,分别采用常规MDRO感染管理模式和HFMEA联合SHEL模式的管理模式比较实施前后两组感染管理效果。结果:观察组MDRO感染发生率,医务人员、保洁人员和医疗护理员MDRO感控知识得分,保洁人员和医疗护理员手卫生依从率和正确率,患者隔离措施落实率及正确率,抗菌药物治疗前病原学送检率均优于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);两组医务人员手卫生依从率和正确率比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:该模式的应用可提高神经外科MDRO感染管理质量,为临床提供参考。

医疗失效模式与效应分析管理模式在降低急性脑卒中患者肺部感染中的应用研究

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)管理模式降低急性脑卒中患者肺部感染率的应用效果。方法选择2023年1-7月我院神经内科收治的114例急性脑卒中患者为研究对象。将2023年1-3月HFMEA实施前的57例患者为对照组;2023年4-7月HFMEA实施后的57例患者作为观察组。应用HFMEA评估工具,对引发肺部感染的潜在风险因素及风险环节进行分析,计算风险优先指数(RPN),对RPN>125分项目制定改进措施并评价其应用效果。结果应用HFMEA管理模式后,观察组6项失效模式的RPN值均低于对照组(P<0.05),监管其过程3项标准预防的合格率及3项护理流程合格率均高于对照组(P<0.05)。观察组患者肺部感染率、平均住院时间、平均住院费用均低于对照组(P<0.05)。结论应用HFMEA管理模式后,临床护士针对医院感染风险因素及环节,落实专科感控技术标准预防措施,规范关键环节护理流程,联合督导核查及感控技术得以持续质量改进,可降低急性脑卒中患者肺部感染发生率,缩短住院时间,降低住院费用。

医疗失效模式与效应分析在住院患者压力性损伤质量管理中的应用研究

目的探讨医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在住院患者压力性损伤质量管理中的应用,以期降低院内压力性损伤事件的发生风险,预防住院患者并发症,提高护理质量。方法成立HFMEA小组,采用头脑风暴法对住院患者发生压力性损伤的相关因素进行分析并计算风险优先指数,针对评分较高的失效模式制定措施,实施护理质量持续改进措施后对效果进行评价,以改进和完善压力性损伤管理流程。结果经HFMEA模式管理并采取相应措施后,住院患者压力性损伤发生率由0.018%下降至0.008%,各季度压力性损伤管理质量符合率亦逐步上升。结论HFMEA的应用能有效提高住院患者压力性损伤的风险评估水平,有效降低住院患者压力性损伤的发生率。

医疗失效模式与效应分析在神经重症患者CVAD-MARSI管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在神经重症患者中心静脉血管通路装置(CVAD)医用粘胶相关性皮肤损伤(MARSI)管理中的应用效果。方法建立神经重症CVAD-MARSI管理小组,选择河南省人民医院2023年3—6月收治的197例带有CVAD的患者作为对照组,选择2023年7—10月收治的162例带有CVAD的患者作为观察组,应用HFMEA梳理CVAD-MARSI管理流程,进行失效原因分析,计算风险指数,根据分析结果制定有效防范措施。比较两组CVAD-MARSI发生情况。结果观察组CVAD-MARSI发生率[2.5%(4/162)]低于对照组[14.2%(28/197)](P<0.05)。结论应用HFMEA改善神经重症患者CVAD-MARSI管理流程,能够降低神经重症患者CVAD-MARSI发生率。

基于医疗失效模式与效应分析的静脉化疗用药失效风险评估与管理对策的研究

目的应用医疗失效模式与效应分析理论对静脉化疗用药进行风险评估并制订静脉化疗用药安全管理对策,提高静脉化疗用药安全性。方法2023年3月成立静脉化疗安全管理小组,应用医疗失效模式与效应分析理论对静脉化疗用药流程进行失效风险评估及失效模式分析,并制订静脉化疗用药安全管理改进措施。使用SPSS 22.0统计软件进行分析,比较改进措施实施前后静脉化疗用药规范执行率、化疗配置正确率、化疗输注正确率,P<0.05表示差异有统计学意义。结果静脉化疗用药使用持续质量改进措施后,静脉化疗用药规范执行率(97.98%vs 86.98%)、化疗配置正确率(99.59%vs 96.00%)、化疗输注正确率(99.40%vs 96.99%)3个指标均有明显提高(P<0.001)。结论应用医疗失效模式与效应分析理论制订静脉化疗用药持续质量改进措施,并加强其实施过程的管理,可有效提高静脉化疗用药安全性。

医疗失效模式与效应分析在基层医院急性上消化道出血急诊救治快速通道中的应用效果

目的:探讨研究基层医院急性上消化道出血急诊救治快速通道建设中医疗失效模式与效应分析(HFMEA)的应用效果。方法:回顾性分析2021年9月至2023年11月在东莞市东部中心医院诊治的120例急性上消化道出血患者,按收治时间先后顺序进行分组,其中2022年10月前接诊的60例患者采取急诊救治快速通道诊治流程,纳入对照组,2022年10月至2023年11月接诊的60例患者在急诊救治快速通道建设中应用HFMEA,纳入试验组。比较两组的急救效率、救治效果及不良事件发生率。结果:试验组血红蛋白报告时间、血尿素氮报告时间、输血流程启动至实施时间、急诊内镜启动至实施时间、急诊停留时间均较对照组短(P<0.05)。试验组72 h止血率高于对照组,临床再出血率低于对照组,住院时间短于对照组(P<0.05)。两组死亡率比较差异较小(P>0.05)。试验组不良事件发生率较对照组低(P<0.05)。结论:针对急性上消化道出血患者,在急诊救治快速通道建设中应用HFMEA可以显著提高急救效率与救治效果,缩短急救时间,降低不良事件发生率,值得推广。

医疗失效模式与效应分析在肛周疾病术后疼痛管理中的应用效果分析

目的:探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在肛周疾病患者术后疼痛管理中的应用效果。方法:选取2020年1月—2021年12月在我院接受治疗的120例患者,根据入院时间(单双号),将单数日期住院符合入组条件的患者作为观察组,双数日期住院符合入组条件的患者作为对照组,各60例。对照组采用传统的围术期疼痛管理,观察组在此基础上增加医疗失效模式与HFMEA管理,对比两组患者术后RPN值、康复情况以及疼痛控制满意度。结果:观察组术后RPN值明显低于对照组(P<0.05);观察组术后康复各指标及术后疼痛控制满意度评分均明显优于对照组(P<0.05)。结论:HFMEA模式应用在肛周疾病术后疼痛管理中,可以优化术后疼痛管理流程,降低患者并发症的发生率,加速术后恢复,同时还可以提高患者对疼痛控制的满意度,值得临床大力推广使用。

医疗失效模式与效应分析在雷火灸治疗慢性疲劳综合征的应用

目的 探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在雷火灸治疗慢性疲劳综合征中的作用。方法 选取2023年1月—2023年7月在南通市中医院治未病科就诊并接受雷火灸治疗的72例慢性疲劳综合征患者,根据入院顺序采用便利抽样法分为2组。对照组(32例)采用常规护理模式;试验组(40例)在常规护理时使用HFMEA模式。2组患者均干预4周,比较2组患者治疗前后疲劳量表(FS-14)得分与汉密尔顿焦虑量表(HAMA)得分。结果 治疗后,试验组FS-14评分、HAMA评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 HFMEA模式能够有效提高雷火灸治疗慢性疲劳综合征的临床疗效,可降低患者的疲劳积分,减轻患者的焦虑症状。

医疗失效模式和效应分析在医院国家集中采购药品管理流程中的应用

目的:分析和评价医疗失效模式和效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在医院国家集中采购药品(简称集采药品)管理中的应用效果,为推进国家集采药品高质量、精细化管理提供参考。方法:选取2023年1月—3月苏州市立医院(本部)推进度不佳的9种集采药品作为研究对象,通过成立HFMEA小组,分析集采药品的潜在失效模式和失效原因及其潜在影响,从而针对性制定相关管理措施。结果:开展HFMEA后,此前9种推进度较差的集采药品的月平均用量均明显增加,增长率最低的克拉霉素片的增长率为99.47%,而增长率最高的注射用帕瑞昔布钠的增长率为5400.00%;对筛选出的27项失效原因进行危害评分,结果显示,开展HFMEA后24项失效原因的危害评分均较前大幅下降(P<0.5),平均下降幅度为60.90%;调查显示,HFMEA开展后医生对集采药品及其政策的知晓度较前明显上升(78.72%vs 39.56%),而患者对集采药品的知晓度和接受度较前亦明显上升(70.54%vs 39.51%)。结论:开展HFEMA促使集采药品的签约、采购、使用整个流程得到持续改进,同时还提高了医生和患者对集采药品的知晓度和接受度。

医疗失效模式与效应分析在手术室护理管理中应用的研究进展

HFMEA是一种预防性的质量安全管理方法,通过分析潜在的失效模式并计算其风险优先指数,以确定最需改善的模式并提出整改措施,从而规范手术室护理质量安全管理并提高患者的安全性。通过组建由相关专业背景专家组成的HFMEA小组,绘制手术室护理实际流程图,运用头脑风暴法对手术室护理流程进行分析,识别并讨论潜在的失效模式。通过分析原因,制定改善措施并实施整改,可以有效地提高手术室护理的质量和安全水平。FMEA的实践应用表明,其可以前瞻性地识别并预防手术室护理质量安全管理中存在的风险,有效提高手术室护理质量安全管理水平。同时,通过实施HFMEA,还可以提高手术医生的满意度和践行优质护理服务的理念。

医疗失效模式与效应分析在肿瘤患者肠外营养液调配全流程风险管理中的应用

目的降低肿瘤患者肠外营养液调配的差错发生率。方法采用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)对我院静脉用药调配中心(PIVAS)肿瘤患者肠外营养液调配全流程进行风险管理。选择风险优先指数(Risk priority number,RPN)≥27分的失效模式(即风险等级为中等风险及以上的失效模式)进行重点分析讨论,并根据具体问题提出改进措施。改进措施实施3个月后,统计各失效模式差错发生率,对比改进效果。结果中等风险及以上的失效模式有14种,改进后14种失效模式的RPN值降幅为25.0%~77.8%。其中热氮比不适宜、糖脂比不适宜、阳离子浓度过高和ω-3鱼油占比不适宜4种失效模式干预前后的差错发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用HFMEA对我院PIVAS肿瘤患者肠外营养液调配全流程进行风险管理能够显著降低差错率的发生,保证临床肠外营养液使用的安全性和有效性。