医疗失效模式与效应分析法用于“互联网+”冷链药品配送管理效果分析

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)法用于“互联网+”冷链药品配送管理中的效果。方法采用HFMEA法评估四川大学华西医院互联网医院“互联网+”冷链药品的配送管理流程,找出潜在失效模式,采用决策树模型对高风险失效因子进行危害分析,并制订相应改善措施。比较改善措施实施前(2020年4月至6月)和实施后(2021年4月至6月)“互联网+”冷链药品配送管理在药品调剂、揽收、运输和签收各环节的失效模式风险优先指数(RPN)及冷链药品断链风险点。结果“互联网+”冷链药品配送管理环节中共存在26项潜在失效模式和21项高风险失效因子。改善措施实施后,冷链药品配送管理各环节失效模式RPN均显著下降,总体RPN由174分降至57分(P=0.019);冷链药品断链风险点由26个降至3个。结论HFMEA法可有效降低“互联网+”冷链药品配送管理中药品断链的发生率,确保冷链药品配送过程中的质量可控,保障患者用药安全。

医疗失效模式与效应分析法在皮肤激光美容治疗中的应用效果观察

目的探讨医疗失效模式与效应分析法(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)对皮肤激光美容治疗的应用效果。方法选取2015年8月至2017年8月在我院进行皮肤激光美容治疗的患者100例作为研究对象,将其随机等分为对照组和试验组。对照组患者实施常规护理,试验组患者在此基础上实施HFMEA。比较两组患者临床效果、不良反应发生情况、半年内皮损复发情况。结果试验组患者临床效果、不良反应发生及半年内皮损复发情况均明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论医疗失效模式与效应分析法应用于皮肤激光美容治疗,效果显著,能有效提升临床效果,减少其不良反应和半年内皮损复发,值得临床推广应用。

基于医疗失效模式与效应分析法的安全管理对养老机构老年人风险系数及跌倒发生率的影响

目的探讨基于医疗失效模式与效应分析法(HFMEA)的安全管理对养老机构老年人风险系数(RPN)及跌倒发生率的影响。方法选取2018年3月至2019年3月养老机构的130例老年人作为研究对象,将2018年3—8月的65例纳入对照组,将2018年9月至2019年3月的65例纳入观察组。对照组采取常规管理模式,观察组采取基于HFMEA的安全管理模式,比较两组RPN评分及跌倒发生率。结果干预1个月后,观察组各RPN评分及跌倒发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于HFMEA的安全管理能够提升护理人员的风险意识及老年人在养老机构的安全性,降低老年人跌倒发生率。

医疗失效模式与效应分析法优化急救流程在急性心肌梗死行急诊PCI患者中的应用效果

目的:观察医疗失效模式与效应分析法(HFMEA)优化急救流程在急性心肌梗死(AMI)行急诊经皮冠状动脉介入术(PCI患者中的应用效果。方法:选取2019年1-12月该院收治的68例行PCI治疗的AMI患者为观察组,选取2018年1-12月该院收治的62例行PCI治疗的AMI患者为对照组。对照组给予常规护理,观察组在对照组基础上给予HFMEA,比较两组分诊时间、心电图获取时间、建立静脉通路时间、门-导管室(D-to-C)时间、门-球囊扩张(D-to-B)时间、介入治疗成功率、病死率和医疗纠纷发生率。结果:观察组分诊时间、心电图获取时间、建立静脉通路时间、D-to-C时间和D-to-B时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组介入治疗成功率明显高于对照组,病死率和医疗纠纷发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规护理基础上给予HFMEA优化急救流程可缩短急性心肌梗死行急诊PCI治疗患者的分诊时间、心电图获取时间、建立静脉通路时间、D-to-C时间和D-to-B时间,提高介入治疗成功率,以及降低病死率和医疗纠纷发生率,效果优于单纯常规护理。

追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理中的效果观察

目的:探析追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理中的效果。方法:选取2021年2月—2022年1月在我院门诊接受内镜室麻醉的患者152例,随机分为两组,各76例。对照组应用常规麻醉护理风险管理,观察组应用追踪方法学联合失效模式与效应分析,比较两组麻醉护理质量、并发症发生率、护理满意度及家属心理状况。结果:观察组干预后麻醉护理质量优于对照组(P<0.05);观察组干预后并发症总发生率低于对照组(P<0.05);观察组干预后护理满意度高于对照组(P<0.05);观察组干预后家属心理状况优于对照组(P<0.05)。结论:将追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理过程中,能够有效提高临床麻醉护理质量,减少麻醉过程中相关并发症的发生,并且显著提高患者的满意度,减轻家属的不良情绪。

基于失效模式与效应分析法的智能手术室药房管理体系的构建与应用

目的 建立智能手术室药房管理体系,促进手术室药品的规范化管理,为医疗机构提供借鉴与参考。方法 基于失效模式与效应分析(FMEA)法对苏州大学附属第二医院手术室药房工作流程进行风险识别及评估,依据风险优先指数(RPN)值确定需要采取措施进行改善的失效模式,分析失效原因,拟定干预措施并对改进效果进行评价。结果 在手术室药房工作流程中共发现12个需优先改善的失效模式,将智能药柜及相应管理体系投入使用后,RPN值共下降337,下降幅度达67.8%;麻醉药品管理水平、患者用药及时性和医务人员满意度均显著提高。结论 运用FMEA法能够能有效识别手术室药房环节的风险,智能手术室药房管理体系显著提高了手术室药品管理水平和医疗服务质量。

基于医疗失效模式与效应分析框架的社区2型糖尿病临床惰性形成原因及对策研究

背景自2009年起,社区2型糖尿病(T2DM)健康管理作为国家基本公共卫生服务项目在全国得到推广实施,但由于临床惰性(即发现问题未能及时采取干预措施)的影响,造成患者血糖长期控制效果不佳,因此如何克服临床惰性以提高血糖控制率是优化糖尿病健康管理所面临的一项重要而紧迫的任务。目的识别社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的关键失效模式,系统分析关键失效模式的发生原因,并提出相应的干预对策措施。方法立足社区实情,以医疗失效模式与效应分析(HFMEA)框架为指导,通过实地调研、访谈及文献归纳分析法初步明确社区T2DM健康管理流程、临床惰性发生的原因及干预措施。文献检索时间为2020-01-01—2023-06-30。在此基础上,应用德尔菲法,选择16名专家于2022-01-10—02-25期间进行两轮专家咨询,最终确定社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的关键失效模式、发生原因和干预措施。结果第一轮和第二轮专家权威系数分别为0.791和0.729。最终通过计算风险优先指数(RPN)量化确定了社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的10个关键失效模式,按RPN从大到小,依次为未(及时)胰岛素治疗、未(及时)戒酒、未(及时)常规转诊、未(及时)戒烟、未(及时)紧急转诊、未(及时)三联治疗、未(及时)控制体质量、未(及时)调整膳食结构、未(及时)二联治疗和未(及时)发现低血糖,并从患者、医生及卫生系统层面阐明了关键失效模式形成的根本原因,制定了针对性的干预措施。结论制定的临床惰性干预措施具有较高的科学性和权威性,为优化社区T2DM健康管理模式奠定了基础。

医疗失效模式与效应分析在脊髓损伤患者压力性损伤预防管理中的应用研究

目的分析基于医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effects analysis,HFMEA)的脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)患者压力性损伤(pressure injury,PI)预防管理的应用效果。方法选取内蒙古医科大学附属医院骨科2022年1月至2022年6月收治的36例SCI患者为对照组,给予实施常规的预防PI护理,其中男30例,女6例;年龄22~73岁,平均(52.00±13.05)岁。选取2022年8月至2023年1月收治的37例SCI患者为实验组,在对照组基础上使用HFMEA管理模式,其中男32例,女5例;年龄19~69岁,平均(54.67±11.60)岁。评价PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数。结果实验组PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数均较对照组明显下降(P<0.05)。结论应用HFMEA有助于提高SCI患者PI护理质量,降低SCI患者PI发生率,保障患者安全。

失效模式和效应分析的流程化护理干预在头面部医疗器械相关压力性损伤中的预防效果分析

目的:研究失效模式和效应分析(FMEA)的流程化护理干预在头面部医疗器械相关压力性损伤(MDRPI)中的预防效果。方法:组建FMEA干预小组,查找头面部MDRPI预防失效模式原因,计算头面部MDRPI预防失效模式风险评分,分析头面部MDRPI预防失效模式原因并进行护理干预措施改进。选取2021年1月至2022年1月河北省人民医院收治并进行头面部MDRPI预防护理干预的96例患者,按照干预流程不同将其分为对照组和观察组,每组48例,对照组采用常规头面部MDRPI预防护理流程干预,观察组采用FMEA的流程化护理干预,预防头面部MDRPI,比较两组的高危失效模式风险优先指数(RPN)得分、高危失效模式发生率以及两组患者的头面部MDRPI发生率及严重程度。结果:观察组患者高危失效模式的风险评估中缺乏重点、敷料使用不当、管路固定不当、医疗器械管理不当和皮肤清洁不当RPN得分分别为(80.45±24.15)分、(74.86±22.63)分、(68.15±21.88)分、(79.11±20.33)分和(65.54±21.44)分,均低于对照组,差异均有统计学意义(t=8.951、8.979、11.399、9.284、12.090,P<0.05);而风险评估中缺乏重点、敷料使用不当、管路固定不当、医疗器械管理不当和皮肤清洁不当的发生率分别为2.08%(1/48)、0、2.08%(1/48)、0和0,亦均低于对照组,差异均有统计学意义(x^(2)=4.909、6.400、6.008、7.551、6.400,P<0.05)。观察组患者的头面部MDRPI总发生率和MDRPI严重程度Ⅲ期发生率分别为8.33%(4/48)和2.08%(1/48),均低于对照组,差异具有统计学意义(x^(2)=7.940、4.909,P<0.05)。结论:FMEA的流程化护理干预能有效识别头面部MDRPI风险,进而对患者实施针对性的预防护理措施,能够有效减少头面部MDRPI的发生并降低其发生严重程度。

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

目的:研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法:以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果:经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。

医疗失效模式与效应分析在住院患者压力性损伤质量管理中的应用研究

目的探讨医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在住院患者压力性损伤质量管理中的应用,以期降低院内压力性损伤事件的发生风险,预防住院患者并发症,提高护理质量。方法成立HFMEA小组,采用头脑风暴法对住院患者发生压力性损伤的相关因素进行分析并计算风险优先指数,针对评分较高的失效模式制定措施,实施护理质量持续改进措施后对效果进行评价,以改进和完善压力性损伤管理流程。结果经HFMEA模式管理并采取相应措施后,住院患者压力性损伤发生率由0.018%下降至0.008%,各季度压力性损伤管理质量符合率亦逐步上升。结论HFMEA的应用能有效提高住院患者压力性损伤的风险评估水平,有效降低住院患者压力性损伤的发生率。

医疗失效模式与效应分析管理模式在降低急性脑卒中患者肺部感染中的应用研究

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)管理模式降低急性脑卒中患者肺部感染率的应用效果。方法选择2023年1-7月我院神经内科收治的114例急性脑卒中患者为研究对象。将2023年1-3月HFMEA实施前的57例患者为对照组;2023年4-7月HFMEA实施后的57例患者作为观察组。应用HFMEA评估工具,对引发肺部感染的潜在风险因素及风险环节进行分析,计算风险优先指数(RPN),对RPN>125分项目制定改进措施并评价其应用效果。结果应用HFMEA管理模式后,观察组6项失效模式的RPN值均低于对照组(P<0.05),监管其过程3项标准预防的合格率及3项护理流程合格率均高于对照组(P<0.05)。观察组患者肺部感染率、平均住院时间、平均住院费用均低于对照组(P<0.05)。结论应用HFMEA管理模式后,临床护士针对医院感染风险因素及环节,落实专科感控技术标准预防措施,规范关键环节护理流程,联合督导核查及感控技术得以持续质量改进,可降低急性脑卒中患者肺部感染发生率,缩短住院时间,降低住院费用。

应用失效模式与效应分析法提高药房盘点质量探索

目的:优化现代化门诊药房药品盘点过程以提升盘点质量。方法:通过文献检索、头脑风暴等方法绘制药品盘点流程图并收集每个子流程的潜在失效模式及失效原因,应用失效模式与效应分析法(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)对各失效模式发生的可能性、严重性和可侦测度进行评分及风险优先值(RPN)计算,量化并确定高风险失效模式,制定改进措施并实施,分析改善效果。结果:确定了盘点的3个主流程和12个子流程,以及各子流程相关的21项失效模式和38项失效原因,高风险因素共15项,制定针对性改进措施28项。干预改进后,各高风险失效模式RPN值均显著降低,其中最高的4项由392、288、280、280分别降至42、48、56、63,均处于相对低风险区域;干预管理前后复盘相符率由82.4%上涨至96.2%,盘存时长由180.2 min降至155.3 min。结论:FMEA法在药品盘点过程存在问题分析改进中的价值是肯定的,制定的各项改进措施,尤其是针对现代化药房自动化设备盘存模块的相关措施,以及低代码平台在智能化盘点中的应用等对于盘点质量的提升作用非常显著,值得借鉴并推广运用来提升药品经济和质量管理。

医疗失效模式与效应分析在肛周疾病术后疼痛管理中的应用效果分析

目的:探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在肛周疾病患者术后疼痛管理中的应用效果。方法:选取2020年1月—2021年12月在我院接受治疗的120例患者,根据入院时间(单双号),将单数日期住院符合入组条件的患者作为观察组,双数日期住院符合入组条件的患者作为对照组,各60例。对照组采用传统的围术期疼痛管理,观察组在此基础上增加医疗失效模式与HFMEA管理,对比两组患者术后RPN值、康复情况以及疼痛控制满意度。结果:观察组术后RPN值明显低于对照组(P<0.05);观察组术后康复各指标及术后疼痛控制满意度评分均明显优于对照组(P<0.05)。结论:HFMEA模式应用在肛周疾病术后疼痛管理中,可以优化术后疼痛管理流程,降低患者并发症的发生率,加速术后恢复,同时还可以提高患者对疼痛控制的满意度,值得临床大力推广使用。

医疗失效模式和效应分析在医院国家集中采购药品管理流程中的应用

目的:分析和评价医疗失效模式和效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在医院国家集中采购药品(简称集采药品)管理中的应用效果,为推进国家集采药品高质量、精细化管理提供参考。方法:选取2023年1月—3月苏州市立医院(本部)推进度不佳的9种集采药品作为研究对象,通过成立HFMEA小组,分析集采药品的潜在失效模式和失效原因及其潜在影响,从而针对性制定相关管理措施。结果:开展HFMEA后,此前9种推进度较差的集采药品的月平均用量均明显增加,增长率最低的克拉霉素片的增长率为99.47%,而增长率最高的注射用帕瑞昔布钠的增长率为5400.00%;对筛选出的27项失效原因进行危害评分,结果显示,开展HFMEA后24项失效原因的危害评分均较前大幅下降(P<0.5),平均下降幅度为60.90%;调查显示,HFMEA开展后医生对集采药品及其政策的知晓度较前明显上升(78.72%vs 39.56%),而患者对集采药品的知晓度和接受度较前亦明显上升(70.54%vs 39.51%)。结论:开展HFEMA促使集采药品的签约、采购、使用整个流程得到持续改进,同时还提高了医生和患者对集采药品的知晓度和接受度。

医疗失效模式与效应分析在手术室护理管理中应用的研究进展

HFMEA是一种预防性的质量安全管理方法,通过分析潜在的失效模式并计算其风险优先指数,以确定最需改善的模式并提出整改措施,从而规范手术室护理质量安全管理并提高患者的安全性。通过组建由相关专业背景专家组成的HFMEA小组,绘制手术室护理实际流程图,运用头脑风暴法对手术室护理流程进行分析,识别并讨论潜在的失效模式。通过分析原因,制定改善措施并实施整改,可以有效地提高手术室护理的质量和安全水平。FMEA的实践应用表明,其可以前瞻性地识别并预防手术室护理质量安全管理中存在的风险,有效提高手术室护理质量安全管理水平。同时,通过实施HFMEA,还可以提高手术医生的满意度和践行优质护理服务的理念。

医疗失效模式与效应分析在颅脑创伤急诊手术护理风险管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在颅脑创伤(TBI)急诊手术护理风险管理中的应用效果。方法以HFMEA模型为理论框架,对TBI急诊手术流程进行分析,并绘制流程图,分析潜在的风险因素。针对高危失效模式采取相应管理方案,其中2022年11月—2023年4月的80例患者接受HFMEA实施前的常规管理(对照组),2023年5—10月的80例患者接受HFMEA实施后的管理(观察组)。比较2组手术效率(术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间)、手术室不良事件发生率(物品准备不全、手术铺巾污染、术中器械不足或不良、护理记录单书写错误、交接信息传递错误或缺项)、围术期并发症发生率(术中低体温、压力性损伤、术中生命体征异常波动、切口感染、肺部感染)以及手术医生对当台护士(巡回护士、器械护士)的满意度。结果观察组术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组手术室不良事件发生率为16.25%,低于对照组的46.25%,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组并发症发生率为8.75%,低于对照组的26.25%,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组手术医生对当台护士满意度高于对照组手术医生,差异有统计学意义(P<0.05)。结论将HFMEA模型应用于TBI急诊手术患者手术护理管理中可有效提高手术效率,降低护理不良事件及并发症发生率,提高手术医生对手术室护士的满意度。

失效模式与效应分析法用于麻醉药品和精神药品检验样品管理效果分析

目的提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对风险优先数(RPN)高的失效模式进行控制和再评估。结果明确了麻精药品子系统的主要功能,建立了12个失效模式。其中,7个高风险失效模式和5个中风险失效模式均得到了有效控制,RPN降至3~5,达到可接受程度。结论FMEA法能有效提升麻精药品检验的风险管理能力,促进管理体系持续改进。

基于失效模式与效应分析的医疗器械临床试验结题阶段风险管理

目的探讨医疗器械临床试验结题阶段的风险因素,并针对高风险因素提出管理策略。方法以某三甲医院已完成结题的5个临床试验项目资料作为研究对象,采用失效模式与效应分析(FMEA)方法统计结题项目的物资核对、文件整理、分中心小结及财务状况相关资料,识别失效模式并对高风险因素进行分析,提出针对性管理策略。结果采用FMEA方法共识别出医疗器械临床试验结题阶段的10种失效模式,将风险优先系数(RPN)≥24的3种失效模式[试验过程文件内容不完整、原始记录表中随访信息不完整、原始记录中未见严重不良事件(SAE)记录]作为高风险因素进行分析,提出加强原始记录与试验过程文件管理、建立并完善研究团队管理体系建设、规范SAE判定标准及处置流程等相关风险应对措施。结论FMEA作为一种主动风险管理工具,应用于医疗器械临床试验结题阶段风险管理中,能较好地确保临床试验结题质量,提升机构管理水平。

基于医疗失效模式与效应分析的标准化护理在提升结肠镜检查前肠道准备质量中的应用分析

目的分析基于医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)的标准化护理对结肠镜检查前肠道准备质量的改善效果。方法选取2019年1月—2022年6月于上犹县人民医院进行结肠镜检查的70例患者作为研究对象,采用随机数字表法分为参照组和研究组,各35例。参照组进行常规检查前肠道准备,研究组基于HFMEA的标准化护理进行肠道准备,对比2组肠道准备效果、肠道准备清洁度、肠道准备依从性。结果研究组入院评估漏评率、肠道准备不规范率、肠道准备失败率均较参照组更低,且左半结肠、右半结肠、横结肠肠道准备清洁度评分和总分较参照组更高,饮食依从性、运动依从性、用药依从性较参照组更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论行结肠镜检查的患者基于HFMEA的标准化护理进行肠道准备可以有效降低入院评估漏评率、操作不规范率和肠道准备失败率,提高肠道准备清洁度,改善患者肠道准备依从性,具有推广借鉴实效性。