医疗失效模式与效应分析在肿瘤患者肠外营养液调配全流程风险管理中的应用

目的降低肿瘤患者肠外营养液调配的差错发生率。方法采用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)对我院静脉用药调配中心(PIVAS)肿瘤患者肠外营养液调配全流程进行风险管理。选择风险优先指数(Risk priority number,RPN)≥27分的失效模式(即风险等级为中等风险及以上的失效模式)进行重点分析讨论,并根据具体问题提出改进措施。改进措施实施3个月后,统计各失效模式差错发生率,对比改进效果。结果中等风险及以上的失效模式有14种,改进后14种失效模式的RPN值降幅为25.0%~77.8%。其中热氮比不适宜、糖脂比不适宜、阳离子浓度过高和ω-3鱼油占比不适宜4种失效模式干预前后的差错发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用HFMEA对我院PIVAS肿瘤患者肠外营养液调配全流程进行风险管理能够显著降低差错率的发生,保证临床肠外营养液使用的安全性和有效性。

医疗失效模式与效应分析在颅脑创伤急诊手术护理风险管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在颅脑创伤(TBI)急诊手术护理风险管理中的应用效果。方法以HFMEA模型为理论框架,对TBI急诊手术流程进行分析,并绘制流程图,分析潜在的风险因素。针对高危失效模式采取相应管理方案,其中2022年11月—2023年4月的80例患者接受HFMEA实施前的常规管理(对照组),2023年5—10月的80例患者接受HFMEA实施后的管理(观察组)。比较2组手术效率(术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间)、手术室不良事件发生率(物品准备不全、手术铺巾污染、术中器械不足或不良、护理记录单书写错误、交接信息传递错误或缺项)、围术期并发症发生率(术中低体温、压力性损伤、术中生命体征异常波动、切口感染、肺部感染)以及手术医生对当台护士(巡回护士、器械护士)的满意度。结果观察组术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组手术室不良事件发生率为16.25%,低于对照组的46.25%,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组并发症发生率为8.75%,低于对照组的26.25%,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组手术医生对当台护士满意度高于对照组手术医生,差异有统计学意义(P<0.05)。结论将HFMEA模型应用于TBI急诊手术患者手术护理管理中可有效提高手术效率,降低护理不良事件及并发症发生率,提高手术医生对手术室护士的满意度。

追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理中的效果观察

目的:探析追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理中的效果。方法:选取2021年2月—2022年1月在我院门诊接受内镜室麻醉的患者152例,随机分为两组,各76例。对照组应用常规麻醉护理风险管理,观察组应用追踪方法学联合失效模式与效应分析,比较两组麻醉护理质量、并发症发生率、护理满意度及家属心理状况。结果:观察组干预后麻醉护理质量优于对照组(P<0.05);观察组干预后并发症总发生率低于对照组(P<0.05);观察组干预后护理满意度高于对照组(P<0.05);观察组干预后家属心理状况优于对照组(P<0.05)。结论:将追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理过程中,能够有效提高临床麻醉护理质量,减少麻醉过程中相关并发症的发生,并且显著提高患者的满意度,减轻家属的不良情绪。

医疗失效模式与效应分析模式在儿科门诊输液风险管理中的应用效果分析

目的:探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)模式在儿科门诊输液风险管理中的应用效果。方法:选取2021年1月—2022年12月于江南大学附属儿童医院儿科门诊输液室行静脉输液治疗的120例患儿作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各60例。对照组采取常规护理,观察组在对照组基础上应用HFMEA模式,比较两组护理效果。结果:观察组护理差错总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.004)。观察组输液并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.026)。观察组面部表情疼痛量表评分、状态焦虑量表评分、特质焦虑量表评分低于对照组,穿刺操作时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组护理总满意度高于对照组,差异有统计学意义(P=0.004)。结论:HFMEA模式在儿科门诊输液风险管理中的应用效果显著,能够降低护理差错和静脉留置针输液并发症发生率,减轻患儿穿刺疼痛和心理应激反应,缩短穿刺操作时间,提高护理效率和护理满意度。

基于失效模式与效应分析的医疗器械临床试验结题阶段风险管理

目的探讨医疗器械临床试验结题阶段的风险因素,并针对高风险因素提出管理策略。方法以某三甲医院已完成结题的5个临床试验项目资料作为研究对象,采用失效模式与效应分析(FMEA)方法统计结题项目的物资核对、文件整理、分中心小结及财务状况相关资料,识别失效模式并对高风险因素进行分析,提出针对性管理策略。结果采用FMEA方法共识别出医疗器械临床试验结题阶段的10种失效模式,将风险优先系数(RPN)≥24的3种失效模式[试验过程文件内容不完整、原始记录表中随访信息不完整、原始记录中未见严重不良事件(SAE)记录]作为高风险因素进行分析,提出加强原始记录与试验过程文件管理、建立并完善研究团队管理体系建设、规范SAE判定标准及处置流程等相关风险应对措施。结论FMEA作为一种主动风险管理工具,应用于医疗器械临床试验结题阶段风险管理中,能较好地确保临床试验结题质量,提升机构管理水平。

医疗失效模式与效应分析结合根本原因分析在妇科盆腔手术后深静脉血栓风险管理中的应用效果

目的探究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)结合根本原因分析(RCA)在妇科盆腔手术后深静脉血栓(DVT)风险管理中的应用效果。方法选择2019年8月至2021年12月我院收治的60例妇科盆腔手术后患者进行研究,根据收治时间将其分为对照组(2019年8月至2020年8月)和观察组(2020年9月至2021年12月),每组30例。对照组在常规管理基础上接受RCA管理,观察组在对照组基础上加施HFMEA管理。比较两组的管理效果。结果管理后,观察组护士的护理质量各维度评分均高于对照组(P<0.05)。观察组的并发症总发生率、DVT发生率及风险事件总发生率均低于对照组(P<0.05)。观察组医师对护士的护理满意度及患者对护士的护理满意度评分均高于对照组(P<0.05)。结论HFMEA结合RCA应用在妇科盆腔手术后不仅能提高护理质量,减少并发症、DVT及风险事件的发生,还有助于提升医师与患者对护士的护理满意度,值得推广。

基于医疗失效模式与效应分析的静脉化疗用药失效风险评估与管理对策的研究

目的应用医疗失效模式与效应分析理论对静脉化疗用药进行风险评估并制订静脉化疗用药安全管理对策,提高静脉化疗用药安全性。方法2023年3月成立静脉化疗安全管理小组,应用医疗失效模式与效应分析理论对静脉化疗用药流程进行失效风险评估及失效模式分析,并制订静脉化疗用药安全管理改进措施。使用SPSS 22.0统计软件进行分析,比较改进措施实施前后静脉化疗用药规范执行率、化疗配置正确率、化疗输注正确率,P<0.05表示差异有统计学意义。结果静脉化疗用药使用持续质量改进措施后,静脉化疗用药规范执行率(97.98%vs 86.98%)、化疗配置正确率(99.59%vs 96.00%)、化疗输注正确率(99.40%vs 96.99%)3个指标均有明显提高(P<0.001)。结论应用医疗失效模式与效应分析理论制订静脉化疗用药持续质量改进措施,并加强其实施过程的管理,可有效提高静脉化疗用药安全性。

医疗失效模式与效应分析在临床试验方案偏离管理中的应用

目的规范临床试验的管理,降低方案偏离的发生率,为提高临床试验的质量提供参考。方法运用医疗失效模式与效应分析方法(HFMEA)确定目前方案偏离发生的潜在失效模式,量化并评估失效模式发生频率、严重程度及可探测度,计算风险优先数(RPN),提出相应的改进措施,统计分析HFMEA实施前后RPN值,评估改进效果。结果开展HFMEA活动后,14项潜在失效模式的RPN值明显下降(P<0.05);12项潜在失效模式的风险等级下降。HFMEA小组成员在发现问题和解决问题能力、沟通配合等方面得到了显著提高。结论HFMEA活动的实施有助于临床试验方案偏离的管理,可有效降低方案偏离的发生,为提高药物临床试验质量提供经验。

医疗失效模式及效应分析在腹部引流管管周潮湿相关性皮肤损伤管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(health care failure mode and effect analysis,HFMEA)在腹部引流管管周潮湿相关性皮肤损伤(moisture associated skin damage,MASD)中的应用效果。方法采用方便抽样法,选取我院2023年1-7月外科病房术后放置腹部引流管的患者360例。其中1-3月应用前的180例患者为对照组,4-7月应用后的180例患者为观察组。根据HFMEA质量改进方法,成立外科腹部引流管管周潮湿相关性皮肤损伤管理流程改进小组,并对其流程进行失效模式及潜在的原因分析,比较改进前后引流管管周MASD的发生率,引流管管周MASDⅢ+Ⅳ度的发生占比以及主要失效模式风险指数(risk priority number,RPN)值。结果实施医疗失效模式与效应分析管理后,引流管管周MASD的发生率下降(P<0.05),Ⅲ-Ⅳ度引流管管周MASD的发生减少(P<0.05),14项RPN比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论HFMEA管理模式有利于规范引流管管周MADS管理流程,规避护理风险。

应用医疗失效模式与效应分析构建手术室病理标本规范化管理模式

目的:应用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)对手术室标本管理送检流程进行系统化改进,以降低手术标本送检失效率。方法:组建HFMEA项目团队,确定手术标本管理流程步骤,并对其进行失效模式与潜在原因分析,针对各项原因提出持续改进措施。结果:手术标本送检失效RPN值均低于实施HFMEA前,除标本来源未核对子流程外其余各流程实施HFMEA前后RPN值差异均存在统计学意义(P<0.05)。结论:应用HFMEA方法对手术室病理标本进行规范化管理,有助于识别、确定潜在失效模式、失效原因与失效结果,结合临床实际情况提出实际改进方案并实施,提高了病理标本管理质量,有效预防不良事件发生。

基于医疗失效模式与效应分析优化急诊抢救室心电监护仪报警应答管理流程的研究

目的 探讨医疗失效模式与效应分析(health failure mode and effect analysis, HFMEA)在急诊抢救室心电监护仪报警应答管理流程中的应用效果。方法 将2023年7月-9月急诊抢救室收治的48例患者设为对照组,将2023年10月—12月急诊抢救室收治的48例患者设为观察组,对照组采用常规流程对心电监护仪报警进行应答管理,观察组采用基于HFMEA优化后的流程对心电监护仪报警进行应答管理。比较2组心电监护仪误报警率、报警应答有效率以及护士报警疲劳评分。结果 观察组心电监护仪误报警率低于对照组(χ2=156.225,P<0.001),报警应答有效率高于对照组(χ2=81.823,P<0.001),且实施HFMEA后急诊抢救室护士报警疲劳得分低于实施前(t=5.093,P<0.001)。结论 应用HFMEA对急诊抢救室监护仪报警应答管理流程进行优化,降低了心电监护仪误报警率,提高了报警应答有效率,减轻了护士的报警疲劳,从而有效防范因监护仪报警应答管理缺陷而导致的医疗风险。

失效模式与影响分析的风险管理模式在系统性红斑狼疮中的应用研究

目的探讨基于失效模式与影响分析(FMEA)理论的风险管理模式应用于系统性红斑狼疮患者的应用效果。方法将116例系统性红斑狼疮患者纳入研究,采用随机数字表分组。对照组实施常规风险管理,试验组实施基于FMEA理论的风险管理。比较两组管理期间的依从性、管理前后疾病活动度、管理前后各症状评分及总分和并发症发生率。结果两组管理期间依从性分布差异有统计学意义(P<0.05);试验组管理期间的完全依从率高于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后疾病活动率均下降,且试验组低于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后的各项症状评分及总分均下降,且试验组均低于对照组(P<0.05);试验组管理期间并发症发生率均低于对照组(P<0.05)。结论基于FMEA理论的风险管理模式可提高系统性红斑狼疮患者的依从性,改善临床症状,降低并发症发生风险。

失效模式与效应分析在血透中心仪器设备风险管理中的应用研究

目的:探讨失效模式与效应分析工具在血透中心仪器设备风险管理中的应用效果。方法:比较应用失效模式与效应分析管理工具前后,血透中心仪器设备故障发生情况、血透中心护士仪器设备使用考核情况及风险优先值的变化情况。结果:应用失效模式与效应分析管理工具前后血透中心仪器设备故障发生率分别为3.65%和1.31%;血透中心护士仪器设备使用的理论知识分别为78.3 ± 6.2分、86.3 ± 4.5分;操作能力分别为75.5 ± 3.7分、82.4 ± 1.9分;风险优先值有不同程度的下降。结论:失效模式与效应分析工具的使用可降低血透中心仪器设备的使用风险,对血透中心仪器设备的风险管理起到正面推动作用。其他医院血透中心可考虑将失效模式与效应分析工具引入到血透中心的仪器设备管理中去。

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

目的:研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法:以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果:经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。

医疗失效模式与效应分析在住院患者压力性损伤质量管理中的应用研究

目的探讨医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在住院患者压力性损伤质量管理中的应用,以期降低院内压力性损伤事件的发生风险,预防住院患者并发症,提高护理质量。方法成立HFMEA小组,采用头脑风暴法对住院患者发生压力性损伤的相关因素进行分析并计算风险优先指数,针对评分较高的失效模式制定措施,实施护理质量持续改进措施后对效果进行评价,以改进和完善压力性损伤管理流程。结果经HFMEA模式管理并采取相应措施后,住院患者压力性损伤发生率由0.018%下降至0.008%,各季度压力性损伤管理质量符合率亦逐步上升。结论HFMEA的应用能有效提高住院患者压力性损伤的风险评估水平,有效降低住院患者压力性损伤的发生率。

医疗失效模式与效应分析在脊髓损伤患者压力性损伤预防管理中的应用研究

目的分析基于医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effects analysis,HFMEA)的脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)患者压力性损伤(pressure injury,PI)预防管理的应用效果。方法选取内蒙古医科大学附属医院骨科2022年1月至2022年6月收治的36例SCI患者为对照组,给予实施常规的预防PI护理,其中男30例,女6例;年龄22~73岁,平均(52.00±13.05)岁。选取2022年8月至2023年1月收治的37例SCI患者为实验组,在对照组基础上使用HFMEA管理模式,其中男32例,女5例;年龄19~69岁,平均(54.67±11.60)岁。评价PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数。结果实验组PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数均较对照组明显下降(P<0.05)。结论应用HFMEA有助于提高SCI患者PI护理质量,降低SCI患者PI发生率,保障患者安全。

医疗失效模式和效应分析法联合SHEL模式在神经外科多重耐药菌感染管理的应用

目的:分析医疗失效模式和效应分析法(Healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)联合SHEL模式在神经外科多重耐药菌(Multidrug-resistant organism,MDRO)感染管理的应用效果。方法:采用不同病例前-后对照研究方法,以2022年和2023年本院神经外科收治的2800例和3550例患者为对照组和观察组,分别采用常规MDRO感染管理模式和HFMEA联合SHEL模式的管理模式比较实施前后两组感染管理效果。结果:观察组MDRO感染发生率,医务人员、保洁人员和医疗护理员MDRO感控知识得分,保洁人员和医疗护理员手卫生依从率和正确率,患者隔离措施落实率及正确率,抗菌药物治疗前病原学送检率均优于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);两组医务人员手卫生依从率和正确率比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:该模式的应用可提高神经外科MDRO感染管理质量,为临床提供参考。

医疗失效模式与效应分析管理模式在降低急性脑卒中患者肺部感染中的应用研究

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)管理模式降低急性脑卒中患者肺部感染率的应用效果。方法选择2023年1-7月我院神经内科收治的114例急性脑卒中患者为研究对象。将2023年1-3月HFMEA实施前的57例患者为对照组;2023年4-7月HFMEA实施后的57例患者作为观察组。应用HFMEA评估工具,对引发肺部感染的潜在风险因素及风险环节进行分析,计算风险优先指数(RPN),对RPN>125分项目制定改进措施并评价其应用效果。结果应用HFMEA管理模式后,观察组6项失效模式的RPN值均低于对照组(P<0.05),监管其过程3项标准预防的合格率及3项护理流程合格率均高于对照组(P<0.05)。观察组患者肺部感染率、平均住院时间、平均住院费用均低于对照组(P<0.05)。结论应用HFMEA管理模式后,临床护士针对医院感染风险因素及环节,落实专科感控技术标准预防措施,规范关键环节护理流程,联合督导核查及感控技术得以持续质量改进,可降低急性脑卒中患者肺部感染发生率,缩短住院时间,降低住院费用。

失效模式与效应分析联合风险评估追踪在关节镜日间手术器械管理中的应用

目的探讨失效模式与效应分析(FMEA)联合风险评估追踪在关节镜日间手术器械管理中的应用效果。方法对关节镜日间手术器械管理流程的各个环节进行FMEA,选出优先风险数值(RPN)>125的失效模式,进行原因分析,并从器械信息化追踪、标准化配备、精细化管理等方面制定改进措施,实施风险评估追踪管理。比较FMEA活动前后RPN值、关节镜器械维修率、器械准确合格率及急消器械周转时间,分析改进效果。结果通过FMEA活动共确定5项主要失效模式,活动后各项主要失效模式的优先风险数值均比实施前下降,差异有统计学意义(P<0.05);关节镜器械维修率由3.29%降至1.11%,器械准确合格率由94.40%提高至99.26%,急消器械周转时间从(204.14±12.85)min下降至(173.58±10.86)min,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在关节镜日间手术器械管理流程中应用FMEA联合风险评估追踪可以有效降低潜在风险,保障关节镜日间手术器械的正常运转,最终提高手术运行效率,同时也为关节镜日间手术器械的规范化管理提供参考。

医疗失效模式与效应分析在神经重症患者CVAD-MARSI管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在神经重症患者中心静脉血管通路装置(CVAD)医用粘胶相关性皮肤损伤(MARSI)管理中的应用效果。方法建立神经重症CVAD-MARSI管理小组,选择河南省人民医院2023年3—6月收治的197例带有CVAD的患者作为对照组,选择2023年7—10月收治的162例带有CVAD的患者作为观察组,应用HFMEA梳理CVAD-MARSI管理流程,进行失效原因分析,计算风险指数,根据分析结果制定有效防范措施。比较两组CVAD-MARSI发生情况。结果观察组CVAD-MARSI发生率[2.5%(4/162)]低于对照组[14.2%(28/197)](P<0.05)。结论应用HFMEA改善神经重症患者CVAD-MARSI管理流程,能够降低神经重症患者CVAD-MARSI发生率。