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互联网医疗患者隐私保护对策探讨
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作者 杨竣贻 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2023年第12期16-19,共4页
互联网技术在医疗领域的推广与应用,不仅有效提升了护士服务的质量和效率,而且也为人们提供了良好的服务体验感。但是互联网技术在为我国医疗服务提供便利的同时,也为我国医疗患者隐私信息带来了许多的安全隐患。基于此,本文将对互联网... 互联网技术在医疗领域的推广与应用,不仅有效提升了护士服务的质量和效率,而且也为人们提供了良好的服务体验感。但是互联网技术在为我国医疗服务提供便利的同时,也为我国医疗患者隐私信息带来了许多的安全隐患。基于此,本文将对互联网医疗患者隐私保护进行探讨和分析,并结合相应的安全隐患,提出了相关对策,希望可以为我国医疗患者隐私保护工作提供一定的帮助。 展开更多
关键词 互联网 医疗患者 隐私保护
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农村合作医疗患者重大手术前心理状况与社会支持相关分析 被引量:1
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作者 朱虹 王长莲 游金华 《实用临床医学(江西)》 CAS 2008年第5期115-117,共3页
目的了解农村合作医疗患者术前的心理状况及社会支持情况,并探讨2者的相关性为实施心理干预提供依据。方法采用Zung焦虑自评量表、社会支持评定量表对100例准备行肿瘤和全髋置换手术的农村合作医疗患者于术前1天进行问卷调查,并对结果... 目的了解农村合作医疗患者术前的心理状况及社会支持情况,并探讨2者的相关性为实施心理干预提供依据。方法采用Zung焦虑自评量表、社会支持评定量表对100例准备行肿瘤和全髋置换手术的农村合作医疗患者于术前1天进行问卷调查,并对结果进行统计学处理及相关因素分析。结果本组患者术前焦虑自评量表评分为29.10±8.41,低于国内常模(33.46±8.55);农村合作医疗患者较正常人获得的社会支持水平高(P<0.01),术前心理状况评分与社会支持呈负相关(r=-0.775,P<0.01),年龄、学历不同的患者其术前心理状况与社会支持情况存在差异。结论农村合作医疗患者重大手术前有良好的心理健康水平,患者术前心理状况与社会支持密切相关,应重视社会支持系统在改善农村患者心理状况中的作用,促进农村合作医疗在农村的全面推广和实施。 展开更多
关键词 农村合作医疗患者 重大手术 调查报告 社会支持 心理状况
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惠民医疗患者的心理干预80例分析
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作者 黄亚芳 《中国民康医学》 2008年第24期2973-2973,共1页
惠民医疗患者所面临的疾病、心理问题需要全社会的关注。通过对80例患者的心理调查和分析并进行相应的干预,取得满意效果。
关键词 惠民医疗患者 心理干预
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互联网医疗患者隐私保护
4
作者 许卓茗 《楚天法治》 2022年第22期34-36,共3页
互联网技术的出现,为医疗服务事业发展奠定良好基础,不仅解决了传统医疗服务中“信息孤岛”问题,也有效转变了患者信息管理方式,为医院更好地进行医疗服务工作创造了有利条件.随着互联网信息安全泄露等相关问题的出现,相关人员开始关注... 互联网技术的出现,为医疗服务事业发展奠定良好基础,不仅解决了传统医疗服务中“信息孤岛”问题,也有效转变了患者信息管理方式,为医院更好地进行医疗服务工作创造了有利条件.随着互联网信息安全泄露等相关问题的出现,相关人员开始关注患者隐私保护问题.为了更好地保护患者信息,医院应在主动顺应技术发展趋势的同时,做好患者隐私保护工作.基于此,本文主要对互联网医疗患者隐私保护对策进行了研究,仅供参考. 展开更多
关键词 互联网 医疗患者 隐私保护 方式研究
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患者医疗信息保护与利用中存在的问题与策略
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作者 赵建辉 孙胜君 +2 位作者 赵晓娜 孟凯欣 曹高芳 《中国卫生事业管理》 北大核心 2024年第8期901-904,共4页
目的:通过探讨患者医疗信息保护与利用过程中存在的问题,进而从卫生管理视角提出相应策略,旨在促进患者健康水平不断提升。方法:运用问卷调研法,随机选择山东、山西和宁夏经济水平不等的2~4个城市医院患者和相关专家进行调研,通过线下... 目的:通过探讨患者医疗信息保护与利用过程中存在的问题,进而从卫生管理视角提出相应策略,旨在促进患者健康水平不断提升。方法:运用问卷调研法,随机选择山东、山西和宁夏经济水平不等的2~4个城市医院患者和相关专家进行调研,通过线下线上方式发放问卷4220份,有效回收率96.4%;在每家医院随机选择两名卫生事业管理、信息管理、法学等领域的专家进行现场、电话或电子邮件访谈。结果:不同省份和不同医院级别患者(家属)对医院患者隐私保护制度知晓情况、对患者医疗信息的所有者的认知差异、患者医疗信息泄漏情况的差异等具有统计学意义(P<0.05)。结论:当前在患者医疗信息保护与利用方面存在着信息安全隐患、隐私泄露风险、管理不规范等诸多问题。基于此,本文提出普及政策、建立健全管理体系、完善患者权益保障制度和实施数据分级分类管制等策略。 展开更多
关键词 患者医疗信息 医疗信息保护与利用 卫生管理视角
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心理治疗对强制医疗住院患者精神症状及暴力风险评估的影响
6
作者 秦江 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第6期0088-0091,共4页
探究心理治疗对强制医疗住院患者精神症状及暴力风险评估的影响。方法 选取2022年3月至2023年3月在我院治疗的50名强制医疗住院患者作为研究主体,随机分为对照组与观察组,每组25例。观察组行常规干预,观察组在常规干预的基础上开展心理... 探究心理治疗对强制医疗住院患者精神症状及暴力风险评估的影响。方法 选取2022年3月至2023年3月在我院治疗的50名强制医疗住院患者作为研究主体,随机分为对照组与观察组,每组25例。观察组行常规干预,观察组在常规干预的基础上开展心理治疗。比较两组患者精神症状、暴力风险、精神状态与社会功能、生活质量。结果 观察组心理治疗干预后患者阳性症状(10.14±2.07a)、阴性症状(15.14±2.05a)、一般精神病理症状(35.21±4.09a)评分均明显低于对照组阳性症状(12.85±2.12)、阴性症状(17.25±2.07)、一般精神病理症状(40.07±4.18)评分(P均<0.05)。观察组患者暴力风险评估中高风险占比低于对照组(P<0.05)。观察组患者心理社会功能评估(SSFPI)(36.51±2.07c)得分比对照组(28.25±2.12)高,精神症状评估(BPRS)得分(18.02±3.05c)比对照组(25.37±3.10)低(P均<0.05)。观察组患者心理社会(15.45±3.36d)、症状/副反应(20.17±4.98d)、动机/精力(35.37±3.12d)评分均显著低于对照组心理社会(22.34±3.26)、症状/副反应(23.44±5.15)、动机/精力(40.23±3.06)评分(P均<0.05)。结论 心理治疗有益于强制医疗住院患者缓解精神症状,降低暴力风险,改善精神状态与生活质量,值得推广运用。 展开更多
关键词 强制医疗住院患者 心理治疗 精神症状 暴力风险评估
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浅析患者的医疗自主权
7
作者 童圆圆 《区域治理》 2024年第4期114-116,共3页
我国患者的医疗自主权的法律规定尚不完善,在实践中与医疗干预权和家属决定权不协调,临终患者的利益追求受到忽视,精神病患者与青少年患者的知情同意权和医疗自主权遭受不同程度的侵害。对此,通过对我国当前患者的医疗自主权存在的问题... 我国患者的医疗自主权的法律规定尚不完善,在实践中与医疗干预权和家属决定权不协调,临终患者的利益追求受到忽视,精神病患者与青少年患者的知情同意权和医疗自主权遭受不同程度的侵害。对此,通过对我国当前患者的医疗自主权存在的问题分析,提出了相应的解决对策。 展开更多
关键词 患者医疗自主权 知情同意权 自主决定权
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加强医疗质量与患者安全的团队策略和工具在护理安全教育中应用的范围综述 被引量:1
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作者 谢林莉 敬洁 +1 位作者 高义 刘丹菊 《中华护理教育》 CSCD 北大核心 2023年第8期925-931,共7页
目的对加强医疗质量与患者安全的团队策略和工具(Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety,TeamSTEPPS)在护理安全教育中的应用研究进行范围审查,为未来TeamSTEPPS在护理安全教育中的应用提供参考。方法以... 目的对加强医疗质量与患者安全的团队策略和工具(Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety,TeamSTEPPS)在护理安全教育中的应用研究进行范围审查,为未来TeamSTEPPS在护理安全教育中的应用提供参考。方法以Arksey和O’Malley的范围综述方法为框架,检索万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、CINAHL、Web of Science、Scopus和Cochrane Library数据库中TeamSTEPPS在护理安全教育中应用的文献,检索时限为建库至2023年4月18日,按照纳入和排除标准筛选文献,对所纳入文献的信息进行汇总分析。结果共检索出858篇文献,最终纳入18篇文献;TeamSTEPPS的教育对象以临床护士为主(n=12),教学实施形式主要包括工作坊、角色扮演、情景演练、团建活动等,TeamSTEPPS在护理安全教育中应用的局限性包括样本量小、应用时长较短、缺乏统一可靠的教学效果评价工具等。结论TeamSTEPPS在护理安全教育中的教学实施形式灵活,能够满足受训者个性化教学需求,提升其安全知识和安全技能。未来需要进一步拓展教育对象和教学场景,应用患者安全结局相关评价指标,全方位评估TeamSTEPPS在护理安全教育中的应用效果。 展开更多
关键词 护理学 患者安全 综述文献(主题) 加强医疗质量与患者安全的团队策略和工具
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患者医疗数据共享意愿影响因素——结合改进计划行为理论(TPB)与技术接受模型(TAM)的分析 被引量:2
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作者 翟运开 罗波 +1 位作者 王宇 赵栋祥 《科技管理研究》 北大核心 2023年第16期235-244,共10页
国内外关于医疗数据共享意愿的研究中,涉及社会环境因素与医疗数据共享意愿关系的研究较少。为厘清患者医疗数据共享意愿的影响因素,进一步激活医疗健康数据价值释放,基于对医疗数据性质和有关文献分析,以计划行为理论(TPB)和技术接受模... 国内外关于医疗数据共享意愿的研究中,涉及社会环境因素与医疗数据共享意愿关系的研究较少。为厘清患者医疗数据共享意愿的影响因素,进一步激活医疗健康数据价值释放,基于对医疗数据性质和有关文献分析,以计划行为理论(TPB)和技术接受模型(TAM)为理论基础,经过探索性研究后引入患者的感知成本和感知风险等因素,构建包含技术(T)、社会(S)、个人(I)3个维度的患者医疗数据共享意愿TSI模型,并通过问卷调查和结构方程模型对研究模型和假设进行实证检验。结果表明:感知行为控制是患者医疗数据共享意愿的直接影响因素,共享态度是患者医疗数据共享意愿的间接影响因素;主观规范和感知成本通过共享态度间接影响患者医疗数据共享意愿;感知风险和感知有用性不仅直接影响患者医疗数据共享意愿,还能通过共享态度间接影响患者医疗数据共享意愿。在此基础上,提出在组织层面提高医疗数据共享透明度、加强对患者隐私的立法保护,以及强化患者对数据共享感知有用性的认识,以促进医疗数据资源的深入整合。 展开更多
关键词 患者医疗数据 数据共享 感知行为 共享意愿 共享态度 改进计划行为理论 技术接受模型 医疗数据
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大数据背景下患者医疗信息的刑法保护 被引量:2
10
作者 田金威 《河南理工大学学报(社会科学版)》 2023年第4期22-30,共9页
数据化背景下,仅注重患者医疗信息的高效率利用而轻视其安全保护,会引发严重的生理信息安全风险,侵害患者的隐私权、财产权等个人法益以及以医疗信赖关系为代表的社会法益。目前刑法对医疗信息的保护存在行为方式规定不合理、情节认定... 数据化背景下,仅注重患者医疗信息的高效率利用而轻视其安全保护,会引发严重的生理信息安全风险,侵害患者的隐私权、财产权等个人法益以及以医疗信赖关系为代表的社会法益。目前刑法对医疗信息的保护存在行为方式规定不合理、情节认定重视定量而忽略定性等问题,无法有效且合理地应对医疗信息处理全过程中存在的各种风险。故应在反思现实困境的基础上,对医疗信息刑法保护制度予以完善,合理界定刑法规制范围并建立起层级保护的特殊保护体系,实现适当开发利用以增进社会福利与个人安宁生活不受侵犯的平衡。 展开更多
关键词 患者医疗信息 大数据 信息滥用 个人信息保护法
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“三位一体”干预模式在行内镜下胰胆管造影术老年患者中的应用效果
11
作者 张雯琦 华珏 徐黎虹 《中西医结合护理(中英文)》 2024年第2期157-159,共3页
目的 观察基于医疗-患者-亲属的“三位一体”干预模式在行经内镜逆行胆胰管成像(ERCP)的老年胆总管结石患者中的应用效果。方法 选取2020年6月至2022年6月上海交通大学医学院附属仁济医院收治的113例行ERCP的老年胆总管结石患者资料进... 目的 观察基于医疗-患者-亲属的“三位一体”干预模式在行经内镜逆行胆胰管成像(ERCP)的老年胆总管结石患者中的应用效果。方法 选取2020年6月至2022年6月上海交通大学医学院附属仁济医院收治的113例行ERCP的老年胆总管结石患者资料进行回顾性分析,以随机数字表法分为对照组(55例)和研究组(58例)。对照组给予常规护理,研究组予以基于医疗-患者-亲属的“三位一体”干预模式。比较2组在干预期间的并发症发生率、干预前后的主观幸福度、生活质量以及护理满意度。结果 干预期间,研究组的并发症总发生率低于对照组(P<0.05)。干预后,研究组的主观幸福感评分及生活质量调查表中的情绪功能、认知功能以及社会功能评分均高于对照组,研究组的护理总满意率高于对照组(P均<0.05)。结论 基于医疗-患者-亲属的“三位一体”干预模式能降低行ERCP的老年胆总管结石患者的并发症发生率,有助于患者主观幸福度和生活质量的提高,且其护理满意度高。 展开更多
关键词 内镜下胰胆管造影术 医疗-患者-亲属 “三位一体” 主观幸福度 生活质量
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非急救医疗转运助力构建“以患者为中心”的医联体双闭环管理体系——以上海市为例
12
作者 路卫东 沈珑 《管理学家》 2023年第2期20-22,共3页
文章将“以患者为中心的医疗服务”和闭环管理理论应用于患者在医联体等医疗机构就医的全流程周期,可实现患者从计划就医到完全结束就医回到居住地的每一个节点都置于管理和服务中,通过一家服务长三角地区非急救转运企业在医联体内医疗... 文章将“以患者为中心的医疗服务”和闭环管理理论应用于患者在医联体等医疗机构就医的全流程周期,可实现患者从计划就医到完全结束就医回到居住地的每一个节点都置于管理和服务中,通过一家服务长三角地区非急救转运企业在医联体内医疗机构服务的运营数据,分析转运在医联体闭环管理中的需求。研究结果显示,建立“以患者为中心”的医联体线上和线下双闭环管理体系,通过线上医联体预约、缴费、转诊、转运、评价等闭环信息流程和线下的医联体闭环就医流程,可帮助患者建立从住所到各医疗机构以及各医疗机构之间无缝连接的医疗就诊流程;非急救转运服务企业在与医联体医院合作后,转运业务量显著上升。同时,“以患者为中心”的医联体双闭环管理体系中转运环节将所有节点连接起来,在医联体闭环管理中发挥重要作用。 展开更多
关键词 非急救医疗转运 患者为中心医疗 闭环管理 医联体
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医院病案管理与患者医疗体验的关系研究
13
作者 胡传敏 《中国地名》 2023年第6期0085-0087,共3页
本文旨在探讨医院病案管理与患者医疗体验之间的关系。通过分析当前病案管理的重要性及对患者医疗体验的潜在影响,深入研究了信息孤岛、数据安全和管理效率低下等问题对患者体验的影响。提出了通过技术创新、流程优化、政策法规完善及... 本文旨在探讨医院病案管理与患者医疗体验之间的关系。通过分析当前病案管理的重要性及对患者医疗体验的潜在影响,深入研究了信息孤岛、数据安全和管理效率低下等问题对患者体验的影响。提出了通过技术创新、流程优化、政策法规完善及增强患者参与度等对策,以改进病案管理,从而提升患者的医疗体验。 展开更多
关键词 医院病案管理 患者医疗体验 关系
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医疗—患者—亲属三位一体护理干预在改善宫颈癌放疗患者预后效果及生活质量中的应用效果 被引量:19
14
作者 杜真真 王丽 陈佩娟 《山西医药杂志》 CAS 2017年第22期2675-2678,共4页
目的探讨医疗—患者—亲属三位一体护理干预在改善宫颈癌放疗患者预后效果及生活质量中的应用效果。方法分别将我院实施医疗—患者—亲属三位一体护理干预前后各收治的43例行放疗治疗的宫颈癌患者作为研究对象(分为试验组与对照组),对... 目的探讨医疗—患者—亲属三位一体护理干预在改善宫颈癌放疗患者预后效果及生活质量中的应用效果。方法分别将我院实施医疗—患者—亲属三位一体护理干预前后各收治的43例行放疗治疗的宫颈癌患者作为研究对象(分为试验组与对照组),对照组患者进行常规护理,试验组患者进行的护理模式为医疗—患者—亲属三位一体护理干预,比较2组护理效果。结果实验组患者放疗后,表现出恶心呕吐、白细胞和血小板计数下降、放射性直肠炎、放射性膀胱炎等发生率和对照组对比,均显著低于对照组(P<0.05);试验组患者焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分,和对照组对比,均显著低于对照组(P<0.05);试验组患者生活质量各项评分和对照组对比,均显著高于对照组(P<0.05);试验组患者护理总满意度,和对照组对比,均显著高于对照组(P<0.05)。试验组干预后家庭亲密度、家庭适应性评分高于干预前和对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论医疗—患者—亲属三位一体护理干预能够有效防范宫颈癌患者放疗后并发症的发生,改善患者的心理状态和生活质量,提高护理满意度、家庭亲密度、家庭适应性,应用价值较高。 展开更多
关键词 宫颈肿瘤 放疗 医疗患者—亲属三位一体护理干预 预后 生活质量
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医疗高需求患者卫生保健策略研究 被引量:1
15
作者 苗豫东 张亮 +3 位作者 朱靖 钱东福 张林 胡丹 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2016年第12期34-38,共5页
在中国医改进程中,社会公众"看病贵"的呼声从未间断。但大数据分析表明:只占较少比例(5%)的医疗需求较高的患者,医疗费用占居民医疗总支出的较大比例(约50%)。"看病贵"问题显然并非普遍存在。本文在引入医疗高需求... 在中国医改进程中,社会公众"看病贵"的呼声从未间断。但大数据分析表明:只占较少比例(5%)的医疗需求较高的患者,医疗费用占居民医疗总支出的较大比例(约50%)。"看病贵"问题显然并非普遍存在。本文在引入医疗高需求患者概念的基础上,归纳分析医疗高需求患者特征,借鉴国际上医疗高需求患者卫生保健组织及项目的做法经验,分析未来中国医疗高需求患者的保健策略,以期为医改和卫生政策制定提供指导。 展开更多
关键词 医疗高需求患者 卫生保健策略 卫生改革
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影响患者医疗知情权实现的细节因素分析 被引量:1
16
作者 赵然 王晓燕 +4 位作者 王义 梁立智 关丽征 宋晓霞 焦峰 《医学与哲学(B)》 2011年第5期78-80,共3页
在医院细节文化的语境下,通过抽样问卷调查及结构式访谈法,提出在口语、书面语的医院方式文化中,影响患者医疗知情权实现的细节因素及其存在问题,并结合相关制度规定,分析存在问题的原因,进而寻找保障患者医疗知情权实现途径及对策,以... 在医院细节文化的语境下,通过抽样问卷调查及结构式访谈法,提出在口语、书面语的医院方式文化中,影响患者医疗知情权实现的细节因素及其存在问题,并结合相关制度规定,分析存在问题的原因,进而寻找保障患者医疗知情权实现途径及对策,以期构建和谐医患关系。 展开更多
关键词 患者医疗知情权 细节文化 语言方式
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综合医疗绩效考核提升医疗质量与患者安全 被引量:8
17
作者 陈政 范靖 +2 位作者 黄鹂 陈倩 周炯 《中国卫生产业》 2019年第18期34-35,共2页
医疗质量与患者安全是医院管理的永恒主题,通过绩效激励、引导临床科室的工作方向是医院管理的重要手段。北京协和医院建立的医疗绩效考核方案覆盖管理全程,包括医疗效率、医疗质控、患者安全管理、院感管理、医保管理和患者满意度等考... 医疗质量与患者安全是医院管理的永恒主题,通过绩效激励、引导临床科室的工作方向是医院管理的重要手段。北京协和医院建立的医疗绩效考核方案覆盖管理全程,包括医疗效率、医疗质控、患者安全管理、院感管理、医保管理和患者满意度等考核内容,实行按季度考核-反馈的绩效管理模式。经过几年的运行,起到了显著地管理效果,实现精细化管理。质量与安全管理考核方案的实施,既起到了对医院和科室管理效果的评价作用,也起到了管理风向标和指挥棒的引导作用。在全院范围内形成了人人有主动的安全意识,处处有量化目标的管理文化。 展开更多
关键词 医院管理 绩效考核 医疗质量与患者安全
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论医疗大数据患者隐私权的请求权 被引量:8
18
作者 蒋言斌 麻欣张乐 李响 《医学与哲学(A)》 2018年第6期50-52,60,共4页
医疗大数据患者隐私权的请求权是指权利人(患者)所拥有的基于对自己的医疗信息和身体信息请求他人(医师或者医疗机构)为或者不为特定行为的权利,是一种相对独立的权利。这种请求权属于一种实体权利,作为一种实体性的权利具有实体法法理... 医疗大数据患者隐私权的请求权是指权利人(患者)所拥有的基于对自己的医疗信息和身体信息请求他人(医师或者医疗机构)为或者不为特定行为的权利,是一种相对独立的权利。这种请求权属于一种实体权利,作为一种实体性的权利具有实体法法理基础。损害结果扩张、主体利益多样性、因果关系无法判断、隐私的救济手段太弱导致患者隐私权的请求权实现具有一定障碍,可以通过完善《侵权责任法》和物权法平衡权利竞合利益,以及通过医疗大数据技术创新实现。 展开更多
关键词 医疗大数据患者隐私权 请求权 权利竞合 《侵权责任法》 物权法
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我国医疗大数据患者隐私权保护及其模式选择 被引量:11
19
作者 蒋言斌 李响 《医学与法学》 2018年第1期1-7,共7页
医疗大数据是国家的基础战略资源,故从制度和技术层面探寻对医疗大数据患者隐私权的保护至关重要。"医疗大数据患者隐私权"是隐私权、患者隐私权、医疗大数据患者隐私权三大圈层体系下具有特定法律含义的专有概念,不同于传统... 医疗大数据是国家的基础战略资源,故从制度和技术层面探寻对医疗大数据患者隐私权的保护至关重要。"医疗大数据患者隐私权"是隐私权、患者隐私权、医疗大数据患者隐私权三大圈层体系下具有特定法律含义的专有概念,不同于传统意义的"患者隐私权",具有独特的内容和法律特征。对我国医疗大数据患者隐私权的保护,需遵循知情同意、有限采集和利用数据、全面保管数据以及侵害赔偿等原则,充分借鉴美国的"小题大作"模式和欧盟的"大题小作"模式,以构建符合我国国情的"分类层级差别化"保护模式。 展开更多
关键词 医疗大数据患者隐私权 圈层体系 法律特征 保护原则 模式
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定制式和患者匹配增材制造医疗器械医工交互全过程构成要素与控制方法研究 被引量:6
20
作者 韩倩倩 黄东臣 +2 位作者 杨静 杨昭鹏 王春仁 《中国药事》 CAS 2019年第12期1438-1443,共6页
目的:在现阶段生产和临床应用经验的基础上,以保障定制式和患者匹配增材制造医疗器械的安全性和有效性为目的,围绕医工交互环节,寻找并提炼其关键环节及其构成要素,提出要素控制的重要性并探讨相关控制方法。方法:通过检索和研究现阶段... 目的:在现阶段生产和临床应用经验的基础上,以保障定制式和患者匹配增材制造医疗器械的安全性和有效性为目的,围绕医工交互环节,寻找并提炼其关键环节及其构成要素,提出要素控制的重要性并探讨相关控制方法。方法:通过检索和研究现阶段文献,深入临床机构和企业调研。对使用定制式和患者匹配增材制造医疗器械的临床机构、生产企业和患者的沟通流程进行研究,梳理每个环节和关键要素。基于现阶段法规,提炼各关键要素的控制方法,结合中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会组织制定的团体标准,形成本文。结果与结论:现阶段,定制式和患者匹配增材制造医疗器械的生产和临床应用仍缺乏足够的实践经验,所以出于安全有效应用和质量控制的考虑,有必要通过对医工交互全过程的监控,实现定制式和患者匹配医疗器械全过程的严密控制,使其设计开发、生产加工和临床应用得到保障。 展开更多
关键词 定制式和患者匹配医疗器械 增材制造 医工交互
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