基于全面质量管理理念的专科医院医疗技术管理实践与成效

目的探讨基于全面质量管理理念的专科医院医疗技术管理及实践效果。方法以全面质量管理理论框架为指导,以某三级呼吸专科医院为研究对象,以机器人手术为例,介绍医疗技术尤其是限制类技术的全流程管理措施和体系,并分析该技术的实践效果。结果2021年机器人手术通过备案并开始临床使用,当年度共开展710例。质量指标上,机器人手术患者在非计划再次手术率、术中术后输血率和14d再入院率较常规手术组存在优势。结论通过对机器人手术在技术准入、质量监督、绩效激励等方面落实相关措施,在促进技术大力开展的同时,医疗质量也得到提升,患者安全得到保障。

政府在医疗技术管理中的功能定位

对医疗技术存在着道德监管弱化的现象。政府有必要强化其管理功能,改变运动式的治理方式,提高制度化管理的水平,夯实制度的伦理基础,实行行政问责制。政府要完善医疗技术的监管机制,促进行业协会的自我监管。

我国医疗技术管理现状及卫生政策反思

医疗技术突破性发展在丰富临床诊治手段的同时,也带来了一系列负面效应。其中探索性、限制性医疗技术的滥用与适宜技术推广力度不够的现象并存,是当今医疗技术管理乱象的主要表征,这主要归咎于医改的市场化、立法的缺失、医疗保障制度设计的缺陷和价格管理的漏洞。建立应对医疗技术快速发展的良性管理系统需要从强化政府宏观调控、构建医疗技术组织管理体系、建立科学合理的卫生技术评估体系、加强医疗机构动态监管及跟踪评估到完善相关法律法规入手,以实现医疗技术管理的法治化。

医疗技术管理中复合式治理模式的形成

医疗技术的市场化改革并不必然导致医疗技术的滥用。一些政府部门以一时的运动式治理的监管取代了日常的、制度化的监管。政府要惩治权力腐败,使用惩罚性赔偿,在提高医疗技术监管能力的同时,还要积极促进医疗行业协会等公民社会组织的发展,形成复合的治理模式,进行社会自我管理。

我国医疗技术管理中引入医疗技术评估的路径探讨

2015年以来,在简政放权的大环境下,我国医疗技术管理面临着从重审批的分级分类管理向重监管转型的挑战和机遇,急需探索建立更加科学合理的医疗技术管理体系,而使用医疗技术评估的科学工具和手段是在医疗技术管理领域国际通行的理念和做法。基于对我国医疗技术管理政策沿革进行的梳理、对国际典型代表英国医疗技术管理过程和方法的借鉴,为完善我国医疗技术管理提出政策建议。

国家卫生计生委印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标

为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管,做好＂限制临床应用＂医疗技术的临床应用管理工作,规范临床行为,保障医疗质量和医疗安全,卫生计生委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》等15个＂限制临床应用＂的医疗技术管理规范,并制定了相应技术的质量控制指标。

卫生部发布15项第三类医疗技术管理规范

日前，卫生部发布了试行15项第三类医疗技术的管理规范，规定了可以开展各项技术的医疗机构、人员和技术管理要求。它将是审核医疗机构开展此类治疗技术的依据。15项规范其中包括：变性手术技术管理规范、质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范、心室辅助装置应用技术管理规范。

限制类医疗技术管理存在的问题和对策

随着现代医疗卫生技术的进步,临床诊疗工作取得了卓有成就的发展,与此同时,由高新医疗技术带来的负面问题也受到了社会各界的高度关注。限制类医疗技术的开展体现出创新性与探索性,同时也伴随着高风险,与常规医疗活动相比,风险性更高。目前,因医疗技术缺陷、使用者资质欠缺或技术不合理应用等造成的医疗资源浪费、医疗费用攀升问题屡见不鲜,导致医疗安全事故的发生,引起不必要的医疗纠纷,因此加强医疗技术管理尤为重要。限制类医疗技术是医疗技术管理的重中之重,研究介绍了限制类医疗技术的内涵与管理要求,分析了规范化管理的必要性,针对当前限制类医疗技术管理存在的问题,提出了相应的对策,以期为限制类医疗技术管理提供参考。

从医疗技术管理到药品管理的重大转折 肝细胞癌免疫细胞治疗启动最大规模临床试验

日前,针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。解放军总医院肝胆外科主任卢实春、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄和北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业三位来自肝胆外科的知名专家在会上进行发言。

卫生部医政司关于征求《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》等第三类医疗技术管理规范意见的函

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，进一步加强第三类医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部医政司于2009年6月16日发布了关于征求《变性手术技术管理规范（征求意见稿）》等第三类医疗技术管理规范意见的函，其中对自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）疗法、基因芯片诊断疗法、细胞移植治疗、脐带血造血干细胞治疗等17项第三类医疗技术提出了对应的管理规范，并向公众征求意见。

首届国际临床工程与医疗技术管理大会杭州举办

首届国际临床工程与医疗技术管理大会于2015年10月2日～22日在杭州召开。此次大会以“医疗技术创新提升医疗服务”为主题。

回顾计算机软件在医疗技术管理中的应用

医疗设备在医疗服务中发挥着重要作用。基于纸张的手动流程存在诸多问题，如工作周转时间长、信息管理复杂以及出错率高等。无纸化的计算机管理系统是医疗技术管理方式上的重大转变。本文回顾了计算机软件在医疗技术管理中的应用，并对其发展方向、可能出现的问题提出了展望。

高质量发展视域下医疗机构限制类医疗技术管理的发展研究

该文在公立医院高质量发展的时代背景下,以医疗技术管理为视角,探讨了四川大学华西医院医疗技术管理高质量发展路径,通过梳理该医疗机构限制类医疗技术管理发展脉络,总结出目前限制类医疗技术管理存在标准化管理体系缺乏、手术分级管理不统一、技术管理信息化水平有待提升、医疗技术的后效评价及转化机制不健全四方面问题,并创新提出建立标准化管理体系、统一手术分级目录、构建智能化信息系统、搭建成果转化机制是加强医疗技术管理的重要路径。

医疗技术临床应用管理国内外经验与启示

医疗技术临床应用管理是保障医疗安全、规范医疗行为的一种行政管理手段。欧美等国以医疗技术评估作为主要手段,我国自20世纪90年代起初步建立医疗技术准人制度。本文通过对国内外医疗技术临床应用管理经验进行总结,为促进我国医疗技术的健康发展、推进医疗技术临床应用的有效管理提供参考依据。

医院新技术准入管理的个案研究

《医疗技术临床应用管理办法》第十二条规定未纳入禁止类、限制类的医疗技术,医疗机构可以根据自身功能定位、技术服务能力等自行决定开展。经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve implantation,TAVI)是近30年来心血管领域突飞猛进的新技术,2010年,国内首次完成该手术。此类未纳入禁止和限制类的、具有国内引领性的医疗新技术准入管理一直是医疗机构新技术审查的难点,本文通过对首都医科大学附属北京安贞医院经导管主动脉瓣置换术新技术准入历程进行回顾与介绍,并提出管理建议:一是省级层面规范临床研究向临床应用转化期间的管理;二是各专业协会定期公布具有临床应用前景的转化目录;三是加强新技术准入与新增医疗服务收费项目的衔接。

某二甲民营医院限制类医疗技术准入管理困境的思考

医疗技术管理是医院管理的重要内容,限制类医疗技术的管理更是其中的核心部分。2018年11月1日颁布实施的《医疗技术临床应用管理办法》明确规定对限制类医疗技术实施备案管理,医院成为医疗技术临床应用管理的主体。但是,这并不意味着限制类技术的准入变得容易。二级民营医院在发展医疗技术的过程中,因为受到医院级别、人员流动大等原因的制约,限制类医疗技术的准入管理受到了极大的影响,这反过来也制约了医疗技术的发展。文章通过总结某二甲民营医院在限制类医疗技术准入管理的实践,分析了其中存在的困难,从限制类医疗技术管理的外部环境和内部管理方面提出了相应的意见和建议。

探索上海医疗设备技术管理区域性标准的新模式

该文阐述了通过10年的实践,上海医工从制定标准、组织检查、反馈意见、质量评比这一区域性循环系统管理模式,利用区域的优势,对医疗设备技术管理进行探索与规范,建立一系列标准模型与方法,使医疗设备技术管理水平上了一个新的层次。

医疗新技术管理不规范 严重冲击医疗保险运行

葫芦岛市医疗保险启动四年多，运行趋势是人均医疗费逐年递增，基金支出压力增大，储备能力减弱，近年态势更为突出。2004年人均医疗费比2001年上升43％，2005年1～5月人均医疗费比2001年上升53％，统筹基金支出压力越来越重，基金支出达到预警边缘。其原因虽然多方面，但新的医疗技术应用不规范，价格管理不严是主要原因。

论医疗技术临床应用的伦理审查与监管——由取消医疗技术临床应用准入审批引发的思考

在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机构责任主体要切实履行医疗技术临床准入与应用管理责任,务必完善和扩大现有机构伦理委员会在医疗技术伦理评估及监管中的职能与范围,根据不同医疗技术的特点,完善审查流程、提高审查质量,并积极联合卫生行政部门建立有效的第三方定期评估与注重患者反馈的跟踪审查机制,从而有效地防范医疗技术风险,保障医疗技术的安全与合理应用,更好地维护患者健康。

如何做好新技术准入管理

为加强医疗技术管理,规范新技术准入,从国家、北京市医疗技术监管现状出发,阐述了新技术准入管理范围、分类原则与审查形式、审查内容、工作职责、限制类医疗技术备案等管理实践。建议根据医院功能定位开展新技术准入审批;强化信息化建设,加强监管;建立区域内医院技术审查协同机制,以促进临床新技术开展,更好地保障医疗质量与安全。