关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见(国卫办医急发〔2024〕6号)

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委网信办、高级人民法院、人民检察院、公安厅(局)、市场监管局(厅、委)、医保局、中医药局、疾控局、药品监管局:为加强医疗监督执法部门协作,形成跨部门联合监督执法合力,严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为,规范医疗服务行业秩序,保障医疗服务行业健康发展,维护人民健康权益,根据国务院办公厅《关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》(国办发〔2023〕1号)、《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)等文件精神,现就加强医疗监督跨部门执法联动工作提出如下意见。

关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见(国卫办医急发〔2024〕6号)

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委网信办、高级人民法院、人民检察院、公安厅(局)、市场监管局(厅、委)、医保局、中医药局、疾控局、药品监管局:为加强医疗监督执法部门协作,形成跨部门联合监督执法合力,严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为,规范医疗服务行业秩序,保障医疗服务行业健康发展,维护人民健康权益,根据国务院办公厅《关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》(国办发〔2023〕1号)、《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)等文件精神,现就加强医疗监督跨部门执法联动工作提出如下意见。

浅析量化原则在医疗监督执法中的应用

作者依据“比例原则”提出了“量化原则”的概念,阐明了“量化原则”对行政处罚的重要意义,通过对2例行政复议案件的分析,提出了相关量化指标,指出了当前医疗监督执法中存在的不足。笔者认为,行政处罚要做到公平公正,行政机关要做到阳光行政,量化执法势在必行。

体检后医疗监督对干部健康影响分析

目的:了解本单位健康查体发现的高血压、高血糖、高血脂人员的就治情况,以进一步作好预防保健工作。方法:对184名有血压、血脂、血糖异常或合并有其中两项或3项异常的人员进行跟踪随访,以查体1年后是否进行药物治疗、单纯改变生活方式治疗和未进行治疗3种形式进行调查随访。结果:49例高血压患者中接受药物治疗者占51．0%、单纯改变生活方式者22．5%、未治疗者26．5%;120例高血脂者中药物治疗者20．8%、单纯改变生活方式者49．2%、未治疗者30．0%;52例高血糖者中药物治疗者20．8%、单纯改变生活方式者38．5%、未治疗者32．7%。结论:健康体检后的医疗监督工作不应忽视,参检人员的治疗依从性亟待提高,特别要关注医务人员医学知识掌握和自身行为约束的教育。

深圳市卫生监督局2013年医疗监督新举措

随着社会经济的快速发展和外来人口的不断涌入,深圳的医疗服务需求激增,医疗市场竞争激烈,导致医疗机构的违法违规行为有所抬头。对此,深圳市卫生监督局在2013年提出四项新举措(卫生监督员每周学习制度、临床专家咨询委员会、医疗机构依法执业自查、医疗机构卫生监督联络员制度),力求提高卫生监督执法效能,遏制医疗机构违法违规行为。本文将分别对四项新举措的背景和目的,以及实施情况等,作出详细的介绍。希望通过这些新举措,能遏制医疗机构违法违规行为,使医疗机构提高医疗质量,更好地为社会服务。

试论医疗监督机制在医疗保险运作中的作用

医疗保险运作中的医疗监督工作,关系到职工医疗保险制度能否正常运行,关系到医疗保险基金是否会出险,关系到参保职工的基本医疗能否得到保证,关系到我们社保部门、医院及参保职工三方的利益.因此,做好医疗监督工作意义重大.

从婴儿79小时做189项检查看医疗监督

据《南方日报》报道，广州某儿童医疗中心对出生不到一周的婴儿。79小时内做了189项检查，其中包括艾滋病、梅毒、类风湿、糖尿病等项目，花费近6000元。这些检查大多包含在一个套餐里。即便没必要，医生也无权将其从套餐里剔除。

如何抓好新型农村合作医疗监督审核管理工作

新型农村合作医疗能否顺利实施并长期坚持下去，医疗服务机构是关键，基金征收是基础，监督审核管理是核心。作为一名基层合作医疗管理员，如何抓好监督管理工作，必须做到以下三点：

北京卫生局：890名医疗监督协管员正式领证上岗

北京市将有890名医疗监督协管员领证上岗，全市三级医疗机构和连锁经营医疗机构的监督协管员会议近日召开。北京市目前有医疗机构九千多家，其中三级医院就有五十多家，医疗资源在全国位列前位，医疗服务市场庞大。

台儿庄区举行全区新型农村合作医疗监督会议

8月17日上午，台儿庄区举行全区新型农村合作医疗监督会议。会议由区委常委、副区长朱开国主持。区卫生局局长雷福同汇报了今年以来新农合工作的开展情况，区纪委副书记、区监察局局长张道发宣读了《台儿庄区人民政府办公室关于印发台儿庄区新型农村合作医疗有奖举报办法（试行）的通知》，区新农合监督委员会副主任、区政协副主席魏明道宣读了全区新农合监督员名单，区卫生局王昌舜副局长在会上通报了区人民医院，泥沟和马兰3起典型违规违纪案件的查处情况。

医疗监督执法取证致胜“五要素”

医疗监督执法是卫生监督执法系列中的一个新兴执法种类。作者经过近三年来的理论钻研与实践,针对一些医疗机构和个人在对抗执法人员检查时采取的隐蔽及"反检查"的不轨行为,形成一套行之有效的执法取证理念与对策,总结出办案取证的"五要素"。

非现场执法在医疗监督工作中的实践运用研究

目的:探索非现场执法技术在日常医疗监督工作中的可行性和必要性,为下一步全省全面推广医疗监督行业非现场执法提供科学依据和技术建议。方法:江苏省卫生监督所联合南京市栖霞区卫生监督所在栖霞区对诊所、医疗美容机构以及部分民营门诊部医疗服务行为开展非现场执法试点,分析试点工作成效。结果:通过对栖霞区试点一年研究发现,非现场技术在医疗监督工作中运用能够提升卫生监督执法效率,同时能够提升医疗机构依法执业意识,病历书写率、规范率,医废规范处置率,医疗违法情况有一定的改善。结论:鉴于目前医疗服务市场面广量大,加上卫生监督执法人员配备相对不足,推广非现场执法技术,对提升执法效能、提高医疗服务质量显得尤为重要。

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省医疗器械运输贮存服务监督管理工作指导意见(试行)》的通知(黑药监规[2023]9号)

各市(地)市场监督管理局,局机关各相关处室:为加强对医疗器械运输贮存服务行为的监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》等相关法规规章文件。

山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》的通知 鲁药监规〔2023〕2号

各市市场监督管理局,省局各处室、各检查分局、各直属单位:《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》已经省局局务会审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。2023年4月18日山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定第一章总则第一条为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》,根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(药监综械管〔2022〕 78号)要求,结合我省实际,制定本规定。

江苏省卫生监督机构医疗监督现状调查

目的了解卫生监督机构医疗监督的现状,为深化改革提供依据。方法采用EpiData软件编辑调查表,通过问卷调查、现场考察、调取"江苏省卫生监督信息系统"及《卫生年鉴》数据等方法获取资料,使用SPSS 31.0软件进行统计分析。结果当前江苏省基层卫生监督机构医疗服务监督管理工作职能不明,缺乏有效地运行机制;医疗服务监督管理工作任务繁重,卫生监督机构医疗服务监管能力难以胜任;当前医疗服务市场的监管模式已不能适应现实的需要。结论建议将卫生监督机构并入行政机关,组建专门执法局;整合医疗服务监督执法队伍,提升监管能力;充分发挥医学行业协会职责,加强行业自律;对医疗机构实施综合监督量化分级管理,健全医疗服务市场的监督管理体系。

辽宁省药品监督管理局关于发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》的公告

辽宁省药品监督管理局公告辽药监告〔2023〕10号为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规,根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(药监综械管〔2022〕78号),按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,结合监管工作实际,省药品监督管理局制定了《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》,现予以发布。

北京市药品监督管理局印发《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(试行)》的通知(京药监发〔2022〕340号)

各有关单位:为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(药监综械注〔2022〕13号)、《北京市药品监督管理局关于印发<北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序>的通知》(京药监发〔2022〕148号)等相关规定,结合我市实际。

江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品安全责任约谈管理办法的通知(苏药监规〔2023〕5号)

各设区市市场监督管理局,省局各处室、检查分局、直属单位:《江苏省药品安全责任约谈管理办法》已经省局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行。2023年12月29日江苏省药品安全责任约谈管理办法第一条为进一步强化药品(含医疗器械、化妆品,下同)安全监管,督促行政相对人落实药品安全主体责任,防范、控制和消除药品安全风险隐患,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等规定,结合我省实际,制定本办法。

上海市试点推进医疗机构疾控监督员制度创新探索与实践

上海市推进医疗机构疾控监督员制度试点工作,以系统集成理念探索试点制度创新,推动打造预防、治疗、管理一体化的医疗服务模式。选取浦东、长宁、嘉定作为试点区,开展多元路径实践,推出多项创新举措,探索疾控监督员驻点模式,形成了行之有效的经验做法,提高重大传染病疫情早发现、早报告、早处置能力,建立了可借鉴、可复制的工作样板。同时,也指出了当前面临能力建设、激励机制等问题和挑战,提出了未来高质量推进疾控监督员制度建设的工作举措。