用于植入式医疗装置的逐次逼近式模数转换器

针对植入式医疗装置对模数转换器（ADC）的超低功耗和高精度要求,提出了一种共模恒定型分段混合编码结构的逐次逼近式模数转换器（SAR-ADC）。该SAR-ADC的电容数模转换器DAC中采用分段混合编码结构,兼具了分段二进制编码的低功耗优势和分段温度计编码的高线性度优势。共模恒定型控制方式具有极低的动态功耗。采用HHNEC 0.35μm CMOS工艺完成了10位共模恒定型分段混合编码SAR-ADC的电路和版图设计。后仿真结果表明：所设计的SARADC的电源电压范围为1.8~3V;在采样率为103 s-1的条件下,其有效位数为9.4位;整个SARADC所消耗的电流仅为60nA,在同等工艺条件下具有更低的功耗;所设计的转换器能够满足心脏起搏器等植入式医疗装置的需求。

植入式医疗装置的无线通信和能量收集电路

针对传统植入式医疗装置中无线通信电路功耗高、面积大、通信距离短且通常不具备能量收集功能的问题,提出了一种高效率的无线通信和能量收集电路。无线通信电路通过采用脉冲幅度调制的近场通信方式,与传统的开关调制方式相比,其功耗更低,并且在相同误码率的情况下能够实现更远的通信距离;能量收集电路通过使用低功耗的MOS整流和稳压电路,其具有高转换效率、小面积的优势。采用0.35μm CMOS工艺,完成了电路的设计和仿真,通过搭建实验平台,对所提无线通信系统进行了验证。实验结果表明:所提电路可在2.0~2.8V电源下工作,在误码率不超过10-5的情况下,最远无线通信距离可达12cm,并且工作时的电流低于26μA;无线能量收集电路在输入800mV、128kHz正弦信号时,输出直流电压为1.73V,能量转换效率达到20%。所设计电路可应用于起搏器等植入式医疗装置中,可实现高效率的无线通信和能量收集。

医疗装置的使用管理

讨论医疗装置使用管理的范围和重要性,介绍了医疗装置使用管理的具体内容和方法。

睡眠呼吸暂停医疗装置治疗的进展

睡眠呼吸暂停综合证（ＳＡＳ）可引起多系统器官损害。ＳＡＳ医疗装置治疗可有：鼻扩张器、鼻咽通气导管、舌位置保持器、睡球、颈部皮肤牵引器、口腔矫治器、下颌畸形矫治器、隔肌起搏器以及经鼻加压呼吸机等方法。通过治疗可有效的改善患者症状，提高工作和生活质量。

特大型方舱医院医疗装置配备与管理

目的探讨医疗装置配置在超大型方舱医院运行保障中的作用。方法从医疗装置基本情况、面临挑战、建议对策等方面,总结瑞金医院方舱医院管理团队在国展中心(上海)方舱医院医疗装置配备工作中的经验,为超大型方舱医院的运行保障提供借鉴。结果自2022年3月以来,上海紧急启动建设市区两级方舱医院,用于收治轻症及无症状感染者,以快速阻断疫情传播。国展中心(上海)方舱医院瑞金医院方舱医院规模最大,总床位近5万张,收治患者174308例。瑞金医院方舱医院管理团队全程参与了该方舱医院的开仓和运行,并为方舱医院正常运行提供医疗装置保障。结论瑞金医院方舱医院管理团队保障了国展中心(上海)方舱医院医疗装置配置,为其正常运行提供条件,但战时状态下快速部署、灵活机动地装备方舱医院应对重大突发公共卫生事件仍需探索。

大力开展对在用医疗装置临床应用质量的研究

大力开展对在用医疗装置临床应用质量的研究ＡｃｔｉｏｎｏｎＲｅｓｅａｒｃｈｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＯｐｅｒａｔｉｏｎａｌＱｕａｌｉｔｙｏｆＭｅｄｉｃａｌＥｑｕｉｐｍｅｎｔｓ中国医学科学院中国协和医科大学医学信息研究所（北京１０００２０）杨国忠Ｉｎｓｔｉｔｕ...

美国FDA计划加强医疗装置监管

随着药物支架、埋藏式心脏除颤器、假关节等医疗装置的临床应用日益广泛，其有效性得到验证，安全性也受到广泛的关注。一系列的除颤器回收事件、药物支架可能出现近期栓塞，使我们明白，不是装了支架或者除颤器就可以高枕无忧，安装只完成了治疗的一半。另一半需由后续的监管来完成。就此，美国食物药品管理局（Foodand Drugs Administration 简称FDA）计划通过一系列的措施加强对医疗装置的后续监管。

欧洲联盟医疗装置生产的管理与评估

近年来，伴随着国外高科技的引进，我国民族医疗器械工业的管理、技术水平迅速提高，正在逐步向国际化、规范化迈进。一些企业已通过了ＩＳＯ９０００系列认证，并努力向国际市场寻求新的发展。企业及其管理部门迫切需要了解欧盟及其成员国对医疗装置的管理、需求和有关信息。为此，本刊将陆续刊载有关文章供有兴趣者参考。

一体化医疗废液收集装置在经尿道绿激光前列腺汽化剜切术中的应用

目的评价一体化医疗废液收集装置在经尿道绿激光前列腺汽化剜切术中的应用效果。方法将我院2020年7月至2022年6月实施经尿道绿激光前列腺汽化剜切术的患者分为3组:30例术中使用一体化医疗废液收集装置处理医疗废液为观察组;30例术中将医疗废液通过漏斗下排水皮管直接连接在吸引装置上为对照组1;30例术中将排水皮管置于污物桶内处理医疗废液为对照组2。探讨3种不同的废液收集方法在医护人员职业防护、平均耗材费用、平均接台时间以及医护人员满意率上的差异。结果研究结果表明,观察组医护人员接触患者体液、血液的污染率为6.67%,而对照组1和对照组2分别为13.33%和80.00%;观察组的平均耗材费用为150元,对照组1和对照组2的平均耗材费用分别为209.0±60.9元和无相关费用;观察组的平均接台时间为10.13±0.97min,对照组1和对照组2的平均接台时间分别为14.50±0.82min和20.40±1.22min;观察组的医护人员满意度得分为95.77±4.72分,总满意率为100%,对照组1和对照组2的满意度得分分别为83.93±7.67分和71.3±7.3分,总满意率分别为100%和96.67%。综上,使用不同医疗废液收集方法在医护人员的职业防护、平均耗材费用、平均接台时间以及医护人员满意率上差异均有统计学意义(P<0.05)。结论一体化医疗废液收集装置在经尿道绿激光前列腺汽化剜切术的使用中不仅减少了手术室医护人员及工人血液、体液的职业暴露,同时减少了耗材费用,减轻了患者负担,加快了手术的接台时间,合理优化了手术安排,并减少了医护人员的工作量,提升了满意度。

基于智能电控的多段式静脉穿刺压脉装置设计与实现

为解决静脉穿刺在医疗卫生事业中对特殊群体(如老年人、儿童、肥胖者和重症患者)的穿刺困难以及传统装置的不稳定压力控制问题,文章设计了一种智能电控压力控制和多段式压力调节的静脉穿刺压脉装置。该装置主要包括电动增压泵、气动阀、压力传感器、单片机、显示数码管等5个部分。

一种医疗挂滴用辅助装置在ICU患者有创监测中的应用

目的 探讨一种医疗挂滴用辅助装置在重症监护室(intensive care unit,ICU)患者有创监测中的应用。方法 选取2022年1—4月入住厦门大学附属第一医院ICU病房进行有创监测的73例患者,按随机分配法分为两组。对照组36例常规使用压力传感器输液端连接加压输液袋,试验组37例在对照组基础上加用医疗挂滴用辅助装置固定。比较两组压力传感器输液端脱落率、动脉导管回血率、堵塞率、更换传感器频率,有创导管拔除率、重新置管率、耗费时间等。结果 试验组脱落率低于对照组,导管回血率、更换压力传感器频率及额外耗费时间均较对照组少,差异有统计学意义(P <0.05)。结论医疗挂滴用辅助装置应用于ICU患者有创监测,可降低压力传感器输液端脱落率,减少并发症的发生,减少耗材浪费及护理人员的工作量,促进护理质量的提高。

儿童呼吸道过敏性疾病医疗装置临床实践专家共识(2022年)

过敏性疾病又称变应性疾病,包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎、食物过敏和药物过敏等[1-2],其中呼吸道过敏性疾病最为常见且患病率呈上升趋势[3-4]。其规范化诊治对改善儿童生活质量、降低疾病负担至关重要[5-7],而诊断、治疗和评估均离不开医疗装置的合理应用。中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会呼吸学组和《中国实用儿科杂志》编辑委员会于2021-2022年组织全国专家制定《儿童呼吸道过敏性疾病医疗装置临床实践专家共识(2022年)》,旨在规范儿童呼吸道过敏性疾病医疗装置和方法的应用,提高疾病的管理水平。

靶肌肉注射医疗辅助装置造型生成模型研究

中枢神经系统损伤以后,三分之一的患者需要局部肌肉注射肉毒毒素(botulinum toxin,BT)进行治疗肌痉挛。基于数字化模型重建技术超声引导肌肉注射,在空间维度下超声引导注射辅助设备的生成模型研究,增加注射BT的准确度,减少患者疼痛,降低可造成正常肌肉暂时功能丧失等副作用。基于超声引导肌肉注射系统,利用KANO模型分析法、FAST功能分解法获取其医疗辅助装置的需求清单,分析靶肌肉被动运动时肢体在空间中的运动特征并建立运动功能模型。生成痉挛肌肉治疗用途的固定系统模型,建立上肢痉挛治疗固定的设计理论。解决痉挛肌肉治疗时肢体固定问题,为研究全自动靶肌定位穿刺导航系统奠定理论和技术基础。

一种老人医疗求救装置设计与实现

目前,老人医疗装置是当前应用热点之一,引起广泛的关注。本文就该问题提出了一种老人的医疗求救装置的实现方案,详细阐述了该方案设计过程的各个主要模块设计和软件设计。

一种医疗输液装置的研制

回血输液瓶与输液器是给患者进行输液的必备器具[1],但目前临床上使用的医疗输液装置仍然存在着不足之处：如输液器中的排气针通过插入输液袋（瓶）中,靠瓶塞橡胶弹力维持,稍有外力牵拉,就会引起引液针下移或脱落[2];一些不可以配伍的药物在续点过程中,中间必须以0.9%氯化钠注射液间隔进行冲管,否则两种药液混合,出现致热源而引起输液反应;

体内微型诊疗装置磁定位简化模型的实验研究

无创定位技术是MEMS器械用于人体内诊疗过程的重要研究环节之一。这里在分析永磁体空间磁场分布规律的基础上,讨论了体内微型诊疗装置的磁定位技术;同时,通过实验研究和曲线拟和,对磁定位模型进行了简化,使磁定位的计算更快,检测传感器的放置更简单。实验结果表明,在一定误差范围内,该简化模型可以用于体内微型诊疗装置无创实时定位。

计算机控制的医疗巡诊装置研究与设计

近年来,我国不断深化医疗体制改革,医疗水平得到稳步提高,医疗条件也逐步得到改善,人民对医疗需求也越来越趋向于个性化。但是依然存在一些问题,如当医生进行现场救治工作时,医生诊治需依靠医疗巡诊装置,存在现有装置存在空间不足、携带不便、不能快速准确关联提供有关医疗器械、医用物品等问题,无法及时将医生在外巡诊的图片等实时传到医院有关医疗诊断信息系统。基于此,分析了医生、病人以及医疗机构等对巡诊装置的需求,研究设计了一款计算机控制的医疗巡诊装置。

国产房间隔缺损堵塞装置的生物相容性研究

目的 评价国产房间隔缺损 (ASD)堵塞装置的生物相容性。方法 选用乳猪 6头 (平均体重7.5kg) ,利用穿刺针和Rashkind球囊房隔造口术 ,建立大小不等ASD动物模型 ,选择适当大小的国产房间隔缺损堵塞装置进行封堵 ,术后 1个月、3个月和 6个月分别将小猪处死 (每次 2只 ) ,通过肉眼观和光镜检查。结果 肉眼观 :所有装置表面均没有发现赘生物、血栓形成、支架断裂及被腐蚀 ,术后 3月装置大部分已被组织包埋 ,术后 6月完全被包埋。光镜检查 :术后 1月 ,装置表面被胶原纤维和散在内皮细胞所覆盖 ,大量炎症细胞浸润 ,装置边缘有小灶性炎症细胞浸润 ;术后 3月 ,装置表面被大量成熟胶原纤维覆盖 ,局部见上皮样细胞 ,炎症细胞较 1个月时明显减少 ,装置边缘心肌细胞浸入 ;术后 6月 ,装置表面被心内膜和纤维组织所覆盖 ,炎症反应明显消散 ,但仍有少量慢性炎症细胞存在 ,纤维组织内有新生的血管、淋巴管长入 ,装置内被增生的纤维组织填塞伴胶原化。