全面预算管理在医药合同定制研发企业中的应用探究

全面预算管理是医药合同定制研发生产(CDMO)企业的重要管理工具,通过一系列的预算管理活动,能够有效降低企业的生产成本,实现企业的经营规划和战略目标。然而,目前很多CDMO企业在全面预算管理实施过程中,仍然存在一些问题,并不能充分发挥预算管理在企业规划、决策、控制和评价等活动中的作用。本文从CDMO企业实施全面预算管理的意义入手,分析CDMO企业实施全面预算管理存在的问题,并提出相应的对策建议,以供参考。

我国医药合同研究组织企业的SWOT分析及发展策略

为了降低研发成本、加快新药上市速度,跨国制药公司开始向外部寻求具有竞争力的研发资源:外包新药研发业务。该文运用SWOT分析方法对我国合同研究组织(CRO)的新药研发外包业务进行分析,提出了国内CRO企业的发展策略。

药品生产企业中药新药研发思路

中医药是祖国医学的璀璨瑰宝，是中国传统文化的精髓，是中华几千年文化积淀的产物。中医药学理论的科学价值与实践价值正被越来越多的国家和人民所接受。中草药及中医药的整体辩证施治的观念正日益受到国际医学界的重视，中医药走向国际市场的条件正日益成熟。现就目前医药企业中药新药研发中的一些问题进行探讨。

北京生物医药企业收购拜耳制药在美研发基地

据报道，2013年1月，ABO联盟成员北京昭衍新药研究中心有限公司（以下简称“昭衍公司”）收购了拜耳制药在美国旧金山的研发和生产基地。昭衍公司是国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业，是ABO联盟8家发起成员之一。

迎接新的高潮：合并和兼并仍是医药生产企业的发展趋势

目前是医药生产企业最困难的时期。创新医药产品后劲不足，新产品研发经费上涨，几十种药品的专利即将到期或已经到期。整个行业与相对较小、但生产率极高的生物技术行业有着千丝万缕的关系。这一切必将导致医药生产企业的不断分分合合。

苏桥生物医药研发生产外包平台正式启用

3月20日，苏桥生物医药研发生产外包平台在苏州生物医药产业园正式启用。该平台可为生物药品提供从细胞株建立、工艺开发、测试方法、GMP生产到国内外申报等专业服务，助力生物新药研发企业生产化过程。

博腾股份:领先的医药定制服务提供商

拟登陆资本市场的博腾股份是一家为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。

药品生产企业中执业药师的地位与作用

执业药师是开办药品生产企业的首要条件，是按GMP组织药品生产的重要保证，是开展药品研发与注册的组织基础，是强化药品质量管理与提高企业素质、增长经济效益的需要，也是促进医药交流，参与国际竞争的需要。

郭夏:民族医药企业的领跑者

新药研发是企业成功的关键 1998年，郭夏从北美回国，在北京中关村拓展，创办万全科技药业有限公司。当时的注册资金只有区区百万美元，但郭夏的目标却是打造”有销售和生产基地、工贸一体、让华人自豪的世界级制药企业”，要研制出让中国人买得到。买得起、质量可靠的好药。

深圳市制药厂医药研发制造基地隆重奠基

2005年4月19日上午，深圳市高新技术产业带观澜园区彩旗飘舞，礼炮齐鸣。深圳市制药厂医药研发制造基地奠基典礼在这里隆重举行。这座占地面积4．5万平方米的现代化生产基地的开工建设是深圳市制药厂按照国药控股的发展定位，向培育具有国际竞争力的大型企业迈出的新步伐，也是实现国药控股乃至中国医药集团宏伟发展蓝图的重要一步。

石家庄:加快打造生物医药产业集群

创新研发持续用力,项目建设如火如荼。走进石家庄市国际生物医药园,一座座现代化厂房正拔地而起。这里诞生多个行业第一:国内首个获批的mRNA新冠疫苗度恩泰,中国首个在美国上市的高血压新药玄宁,国内首个狂犬单抗疫苗批量生产。这里不断交出河北医药行业高质量发展的优异“答卷”:一大批优质生物医药企业、项目在此选址建厂,高端制剂新产品不断落地转化……

神威：独占鳌头 做现代中药企业领航者

从只有“一台拖拉机、两口大缸、三排平房、四亩地”的作坊式小厂，发展成为专业从事现代中药研发、生产、销售的大型企业集团，成为中国产销量最大、技术水平最高的现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂生产基地，神威药业集团用30年的时间谱写了医药界的风云传奇。

坚持科技创新 做大做强中医药产业 以岭药业成功登陆“深市”

7月28日,随着深圳证券交易所仪式大厅开市宝钟敲响,以岭药业成为河北省第一家登陆国内A股市场的中药企业,发行6500万股,发行后总股本不超过4.25亿股。本次募集资金投资项目的实施将极大提高该公司的新药研发能力、产品生产能力、销售能力以及信息平台对公司发展的支持能力。

日本新药研发策略及对中国的启示

日本是医药产品生产大国,产业规模全球第二,仅次于美国.日本医药工业研发费占销售额的8.11%,高于化学工业的5.15%,日本销售额前15位的医药企业的研发费用都超过100亿日元.与美国医药企业占销售额15%的平均研发投入相比,日本企业的成本投入不算大,但取得了很好的效果.中国医药企业平均研发投入不足销售额的1%,不可能采取美国的新药研发模式,因此研究日本新药研发模式可能意义更大.当然在总量绝对值上中日两国的研发是无法比较的,但是我们可以比较两者的增长模式、年增长率等相对指标.下表分别为日本前五个医药企业的研发投入(见图1)和中国的研究机构、高校、企业科技研发投入(见图2).

CRO与生物医药产业

为节省经费及人力，实现研究开发的专业化和资源配置的最优化，委托CRO进行专业的技术开发和临床试验，目前已成为国外制药企业进行新药研发的主要途径。CRO是Contract Research Organization的缩写，通常翻译成合同研究组织，或协议研究组织，是指主要从事药物、医疗器械等产品的研发外包服务的组织。CRO通常在某些研发领域积累了远多于生物医药企业的行业经验，因此可较大程度地降低研发成本。CRO的另一个优势是熟悉药政管理部门的相关要求，并能够通过规范的操作流程达到这些要求。可以说，CRO是医药研发领域社会分工的必然产物。研发外包将是进行高效研发的主要趋势。医药生物企业可以借助CRO行业经验和资源，实现优势互补，共同发展。

挖掘医药大数据

当前，大数据在医药研发以及生产工艺改进等方面的发展可谓突飞猛进。基于对海量数据信息的利用，通过多角度、深层次的数据分析，以及动态直观的呈现方式，医药大数据能够有效帮助研发人员发现新药，并加快研发进程，可以使医药企业节约成本，增强患者安全，控制风险，提高临床试验效率。但是目前，我国医药大数据的发展却明显落后于其它许多领域。制药业在有针对性的利用医药大数据进行医药研发的同时，还应善于积累和运用自动化工具收集、统计和分析有关数据，挖掘数据中蕴藏的情报价值，以有效地提高收益能力，赢得良好的社会效益。

医药:资产注入或整体上市

近年来,跨国药企纷纷加快了在华战略调整,将高端研发逐渐向中国转移。另一方面,我国药企的产品进入国际市场的难度却在加大。国际医药贸易大部分都以GHP、GLP(药物非临床研究质量管理规范)为标准,各国另外还制定了相当苛刻的准八标准。