医药用聚丙烯树脂溶出物的迁移性能

以2种医药用聚丙烯树脂(国产RP 260和进口W 331)为原料,在(121±2)℃加热30 min的实验条件下,对其进行高温灭菌处理。结果表明:工业生产的RP 260[来源于生产装置中(121±2)℃,经15 min灭菌处理后的样品]的溶出不挥发物主要为抗氧剂1010的降解产物3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸和含有乙烯基团的低聚物;经实验室高温灭菌后,在RP 260或W 331医用注射水中,相应溶出的Mg,Al离子迁移质量浓度(Mg离子为0.025 mg/L,Al离子为0.010 mg/L)相同,抗氧剂1010降解产物质量浓度分别为0.5,0.4 mg/L,均满足YBB 00022002—2015要求。

挤-拉-吹PP输液瓶专用树脂的开发

根据挤-拉-吹输液瓶专用树脂的要求,确定了产品的技术指标及工艺条件,开发了PP输液瓶专用树脂B4901。B4901的乙烯含量控制合理,产品具有适当的刚性和韧性并有较好的透明性,杂质含量少,符合医用树脂的使用要求;树脂的相对分子质量大,分布宽,较好地满足了挤-拉-吹成型工艺的要求。

PP医用输液瓶专用树脂的工业开发

在115kt╱a浆液法聚丙烯装置上进行了医用输液瓶专用树脂B 205的工艺路线设计及工业开发,根据此专用树脂的物理机械性能、光学性能、卫生指标、外观及加工流变性能等方面的要求,确定了工艺技术方案。B 205的熔体流动指数为0.9-1.3 g╱10 min,屈服拉伸强度大于或等于27MPa,冲击强度大于或等于4.5kJ╱m2,符合医药卫生级树脂标准要求。用B 205制成的聚丙烯瓶具有机械强度高、透明性好、透水性小、耐蠕变和瓶壁薄的特点。

医用级聚氯乙烯树脂的生产

医疗器械专用的医用级聚氯乙烯树脂我国原无生产,依赖进口,国家医药管理局提出走研制医用级聚氯乙烯(PVC)树脂和粒料,以保证国内一次性输液、输血等器械的生产。我厂根据上级要求。

耐辐射聚丙烯专用料的研制

以企业自产均聚聚丙烯为基础树脂，通过使用光稳定剂受阻胺类(HALS)作为主抗氧剂，弹性体共混研制的耐辐射聚丙烯专用料，达到医疗行业标准YY0242—1996((医用输液、输血注射用PP专用料》的要求。用该专用料生产一次性注射器等医用产品，外观光泽透明且性能优良，可以用通用的医用辐射消毒剂量进行消毒。

L-脯氨酸的制备研究

一前言 L-脯氨酸(L-proline)是蛋白质组成成分之一。它是一种有一亚胺基的氨基酸,是骨胶原、麸朊、玉米朊的一种较重要的成分。 L-脯氨酸,随着医药科学的发展,在复合结晶氨酸基输液的制备和医药合成工业中用途日趋广泛。在我国,目前由L-脯氨酸配伍其它氨基酸组成的用于抢救病人的十四种、十八种氨基酸大输液,已开始用于临床试验;由L-脯氨酸配伍其它氨基酸组成的用于治疗肝病的十五种氨基酸大输液正在准备进行试验;由L-脯氨酸与其它氨基酸等合成的“

兰州石化医用聚烯烃安全性达到国家标准

近日获悉,兰州石化公司乙烯厂研发生产的聚烯烃树脂LD26D、PR260通过国家食品药品管理总局专家组评审。专家组一致肯定这两种产品安全性评价方案的科学性,鉴定结果完全满足医用料相关标准要求。