针刺双盲临床试验辅助装置的优化设计与应用

随机对照临床试验是评估医学干预措施临床效果最严谨的科学方法,而针刺治疗的临床试验中,设计结构合理的安慰针作为对照是目前迫切需要解决的问题之一。现有安慰针刺装置存在易破盲、操作复杂、不能实施针刺手法、成本高等问题。针对存在问题,研究者研制了一款评估针刺疗效的匿针式双盲试验装置。该装置由底座及竖向设在其中心的针管构成,针管分内、外套管,两者间隙中分别设导磁金属片、永磁环;装置主要靠永磁环与导磁金属片之间的引力,使内套管能在外套管的任意位置停留,可以将不同长度的试验用针隐匿在针管内。该装置的特点主要包括:不限制进针手法和速度;治疗组与安慰组可共用同一套针具;不受需治疗的腧穴部位、深度等更改针具;对施术者及受试者都有较强的蒙蔽作用,满足双盲要求。该装置具有双盲效果佳、低成本、可广泛应用等优点,可一定程度提升临床试验研究的质量,推动学科发展,亦为后续安慰针装置的研发提供思路。