ICP-MS检测十一味参芪胶囊中常见金属元素

目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)检测十一味参芪胶囊常见金属元素的方法,了解十一味参芪胶囊中铁(Fe)、铬(Cr)、锰(Mn)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、银(Ag)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)等常见金属元素含量。方法取十一味参芪胶囊3批,准确称取0.4 g,湿法消解至溶液清澈透明呈微黄色,定容至10 mL。采用在线内标,建立ICP-MS检测样品中常见金属元素的方法;通过有证参考物质榉木叶与茶叶验证方法的准确度和精密度;并对3批药品金属元素进行检测。ICP-MS射频功率:1350 W;Barbington雾化器;载气流速:1.4 mL·min-1;采样深度:8.5 mm;采集模式:Spectrum;样品提升速度:0.4 L·min-1。结果ICP-MS测定十一味参芪胶囊中常见13种金属元素线性相关系数均>0.9990;稳定性试验日内误差RSD在0.50%～4.56%之间,日间误差RSD在1.17%～5.03%之间。有证参考物质榉木叶与茶叶回收率高,精密度好:所测金属元素含量大于100 mg·kg-1时,回收率在95.8%～100.5%之间,RSD为1.82%～2.68%;含量在1～100 mg·kg-1间,元素回收率在86.0%～104.9%之间,RSD为1.70%～6.33%;含量在0.1～1 mg·kg-1间,元素回收率在97.1%～103.9%之间,RSD为2.51%～5.19%;含量小于0.1 mg·kg-1的元素,回收率在92.1%～110.0%之间,RSD在2.75%～14.48%之间,符合分析技术要求。依据本法检测3批药品,Pb、Cd、Sn、Sb、Ag、As含量均在1 mg·kg-1以下,Cr、Ni、Cu含量在1.3～4.6 mg·kg-1之间,Ba、Zn、Mn含量在17.2～25.7 mg·kg-1之间,Fe含量最高,在577～616 mg·kg-1之间。结论 3批十一味参芪胶囊中Cu、As、Cd、Pb符合国家中药材质量标准,Zn、Sn符合国家相关食品标准,其余元素未见中药材标准限值。除Ag、Ba未见《美国药典》规定的口服限量外,其余元素均符合《美国药典》规定的口服限量规定。

十一味参芪胶囊联合XELOX方案治疗晚期结直肠癌临床研究

目的探讨十一味参芪胶囊联合XELOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法将82例晚期结直肠癌患者随机分为观察组和对照组,对照组均给予XELOX方案治疗:卡培他滨片每次1250 mg/m^2,2次/d,第1~14天;注射用奥沙利铂每次130 mg/m^2,第1天,3周为1个周期,共治疗6个周期。观察组则在对照组的基础上另给予十一味参芪胶囊,5粒/次,3次/d,治疗时间与化疗时间保持一致。治疗后,评价两组临床疗效。治疗前后,采用癌症治疗功能评价量表观察两组生活质量指标,包括情感状况评分、社会/家庭状况评分、附加关注评分、功能状况评分及生理状况评分。治疗前后,观察两组的中医症状评分,主要观察指标包括腹痛腹胀、便血、腹部肿块、面色萎黄及四肢不温。治疗前后,检测两组肿瘤标记物,包括糖类抗原724(Carbohydrate Antigen 724,CA724)、糖类抗原125(Carbohydrate Antigen 125,CA125)、血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)及癌胚抗原(Carcino Embryonic Antigen;CEA)。治疗期间,密切观察两组的不良反应,主要观察项目包括心脏毒性、肝毒性、肾毒性、胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性及皮疹等。结果治疗后,观察组客观缓解率及疾病控制率均明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组附加关注、情感状况、功能状况、社会/家庭状况及生理状况评分均显著高于对照组(P<0.05),腹痛腹胀、便血、腹部肿块、面色萎黄及四肢不温则均显著低于对照组(P<0.05),而CA724、CA125、VEGF及CEA均显著低于对照组(P<0.05)。治疗期间,观察组心脏毒性、肝毒性、肾毒性、胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性及皮疹的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论十一味参芪胶囊联合XELOX方案治疗晚期结直肠癌疗效确切,值得进行深入研究。

十一味参芪胶囊佐治老年性肺炎30例临床观察

目的观察十一味参芪胶囊治疗老年性肺炎的临床疗效。方法将人选的60例老年肺炎患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组给予阿奇霉素0.5g静脉滴注及对症治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用十一味参芪胶囊治疗,两组疗程均为一周,一周后观察临床主要症状、体征和肺部炎性反应吸收情况。结果治疗组总有效率为76.7%(23/30),对照组总有效率为50.0%(15/30),两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论十一味参芪胶囊可以作为老年人肺炎的佐治药物。

十一味参芪胶囊联合热敏灸对结直肠癌患者根治术后化疗的影响

目的:观察十一味参芪胶囊联合热敏灸对结直肠癌根治术后化疗患者中医证候、生活质量及糖类抗原(CA) 125、CA199水平的影响,评估其安全性。方法:选取80例结直肠癌患者,均行结直肠癌根治术治疗,随机分为对照组和研究组各40例。2组患者均采用CapeOX化疗方案,对照组采用热敏灸治疗,研究组应用十一味参芪胶囊联合热敏灸治疗。观察2组中医证候积分,卡氏(KPS)评分,CA125、CA199水平的变化,记录不良反应发生情况。结果:治疗后,2组中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05),KPS评分均较治疗前升高(P<0.05);研究组中医证候积分低于对照组(P<0.05),KPS评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组CA125及CA199水平均较治疗前降低(P<0.05);研究组CA125及CA199水平均低于对照组(P<0.05)。研究组总不良反应发生率10.0%,低于对照组的25.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:结直肠癌根治术后化疗患者应用十一味参芪胶囊联合热敏灸治疗,中医证候和生活质量明显改善,CA125、CA199水平显著降低,用药安全性高。

参芪十一味胶囊对晚期非小细胞肺癌的辅助治疗作用

目的 观察参芪十一味胶囊对晚期非小细胞肺癌化疗患者的辅助治疗作用。方法 按随机数字表法将58例患者随机分为两组各29例，B组采用吉西＋他滨顺铂（GP）方案治疗：第1、8天静脉注射吉西他滨（健泽）1000 mg/m2，30 min内注完；第1天静脉滴注顺铂（DDP）75 mg/m2。化疗3周为1个周期，连用2个周期。临床根据患者的具体情况进行常规处理。A组在B组治疗基础上，从化疗的第1天起加服参芪十一味胶囊，1.65 g/次，3次/d，服药时间伴随化疗全过程。观察两组患者治疗后的近期疗效、生活质量、毒副反应及治疗前后免疫指标的变化。结果 近期有效率A组为48.27%，B组为41.38%，差异无统计学意义（χ2＝0.279，P＞0.05）；A组治疗后白细胞减少、血色素下降、恶心呕吐好转，与B组比较，差异有统计学意义（χ2值分别为4.678、4.549、4.687，P＜0.05）；免疫学指标方面，B组治疗后CD3＋（55.21±3.28）%、CD4＋（38.84±5.13）%、CD8＋（29.86±4.83）%、CD4＋/CD8＋（1.29±0.17）、NK细胞（20.12±2.11）%，与A组[依次为（62.96±4.12）%、（45.21±3.43）%、（25.23±2.79）%、（1.82±0.21）、（25.78±3.36）%]比较，差异均有统计学意义（P均＜0.05）；生活质量方面，A组改善率为58.62%，B组为31.03%，两组比较，差异有统计学意义（χ2＝4.462，P＜0.05）。结论 在化疗非小细胞肺癌全程中，辅以口服参芪十一味胶囊可改善患者的生活质量、减轻不良反应，提高免疫功能。