十一酸睾酮酯注射液避孕有效性的多中心II期临床研究

目的 对十一酸睾酮酯 ( TU)注射液的安全性、避孕有效性和可复性进行临床多中心评估。 方法 本研究采用 WHO规定的监测指标 ,是一个前瞻性、开放式和多中心的临床 II期男性激素避孕药有效性试验。 3 0 8名年龄 2 5～ 45岁的正常男性志愿者 ,筛选合格后被纳入此项临床试验。 结果 9名受试者在 6个月的抑制期内未能达到无精子或严重少精子症 ,其原发避孕失败率为 2 .9/ 1 0 0人年。 2 96名受试者进入避孕有效期。除 1名受试者因精子反跳其配偶发生妊娠外 ,无精子或严重少精子症的受试者配偶未发生妊娠。 6名受试者发生精子反跳 ,导致的继发避孕失败率为 2 .3 / 1 0 0人年。避孕总失败率为 5.2 / 1 0 0人年 ,避孕有效率为 94.8%。除 2 0名受试者因失访退出研究外 ,其余受试者在恢复期内精子均达到基础值水平或正常参考值范围。 结论 每月注射 50 0 mgTU能够有效地抑制中国人的精子发生 ,无严重不良反应。

云南地区男性避孕针可接受性研究

目的探讨十一酸睾酮酯男性避孕针在云南地区的可接受性。方法对注射男性避孕针对象及妻子、管理服务人员等进行问卷调查、访谈调查和心理测试。结果多数使用者是因为女方身体不好、不适合放环而采用男性避孕针;打针后约29%的人自觉身体无变化,26.2%的人感觉较好,部分人反应打针时性欲增强,停针时性欲减弱;使用者认为打针比安全套方便,比男性结扎容易接受,还有人认为注射部位疼痛和使用不方便(需每月打针1次有点麻烦),部分人对长期使用药物的安全和使用价格比较关心。心理测试注射者和未注射者的抑郁和焦虑状况无明显差异(P>0.05)。结论十一酸睾酮酯避孕针作为一种男性避孕方法,可供育龄夫妇知情选择,有利促进男性参与计划生育。对该方法的长期使用安全性、满意程度和服务提供的有关问题还需作进一步研究。