藏药十味龙胆花制剂的研究现状与质量提升策略

十味龙胆花制剂是在藏族医药传统经验方“十味龙胆花方剂”基础上开发出的新制剂,由龙胆花、烈香杜鹃、川贝母等10味藏族药(以下简称藏药)组成,临床应用以颗粒剂、胶囊剂居多,疗效确切、安全性强。以中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库为核心数据库,以支气管炎、肺炎、呼吸道感染等临床疾病为基础,综述了十味龙胆花制剂在药理、质量控制指标、临床应用等方面的研究,深入阐述了十味龙胆花制剂产品质量提升和二次开发的策略,以丰富其药学基础研究、扩大临床应用范围和适应证,充分体现十味龙胆花制剂临床价值,为进一步确定其临床定位及培育中药大品种提供思路。

十味龙胆花胶囊联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重临床研究

目的观察十味龙胆花胶囊联合西药治疗轻度慢性阻塞性肺疾病急性加重(痰热壅肺证)患者的临床疗效。方法选择符合轻度慢性阻塞性肺疾病急性加重的西医诊断标准且中医辨证为痰热壅肺证患者192例,随机分为观察组和对照组各96例。观察组应用十味龙胆花胶囊及西药常规治疗,对照组应用西药常规治疗,疗程10 d,测定并比较治疗前后中医证候积分、主要症状评分和肺功能变化。结果疗程结束后,观察组14例失访,对照组15例失访。观察组总有效率为80.29%(66/82),对照组为56.79%(46/81),观察组优于对照组(P<0.05);观察组改善患者咳嗽严重程度、频率、咯痰量的疗效优于对照组(P<0.05);2组患者在喘息症状、肺功能方面均有改善,疗效相当。结论十味龙胆花胶囊联合西药常规治疗轻度慢性阻塞性肺疾病急性加重(痰热壅肺证)患者的疗效及在改善咳嗽、咯痰等临床症状方面优于单纯西药常规治疗。

十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片及布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效及安全性评估

目的:研究十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘的疗效与安全性。方法: 200例支气管哮喘患者,数表法随机分为观察组(n=100)与对照组(n =100)。实验组患者采取十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗,对照组患者采取孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗。对比两组患者治疗效果、症状及体征改善时间、哮喘每日发作次数、治疗前后肺功能指标变化情况及血清炎症因子水平、免疫球蛋白水平、药物不良反应情况。结果:观察组患者治疗总有效率为99.00%,高于对照组的93.00%(P<0.05);实验组患者咳嗽、哮喘、气促、肺部体征等消失时间均短于对照组,哮喘发作次数少于对照组(P<0.01);治疗后两组患者肺功能指标、血清炎症因子水平、免疫球蛋白水平均有改善,观察组改善程度优于对照组(P<0.05);两组患者药物不良反应率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。结论:十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效好,患者症状及体征改善时间快,不良反应率低,安全性高,值得临床广泛推广。

HPLC-MS测定十味龙胆花颗粒中的龙胆苦苷和小檗碱

目的:建立一种快速灵敏的同时测定十味龙胆花颗粒中的有效成分龙胆苦苷和小檗碱的HPLC-MS方法。方法:样品用50%甲醇溶液超声提取,采用Zorbax SB C_(18)(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以含0.2 mmol·L^(-1)醋酸钠的1%醋酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱(0～10 min,33%B;19 min,60%B;19.01 min,80%B),流速0.8 mL·min^(-1);在ESI正离子模式下,采用选择性离子监测方法(0～14 min,m/z 379;14～22 min,m/z 336)。结果:龙胆苦苷、小檗碱的线性范围分别为0.030～30.0 μg·mL^(-1)(r=0.9992)和0.004～10.0 μg·mL^(-1)(r=0.9990),检出限分别为0.010 μg·mL^(-1)和0.0013 μg·mL^(-1),样品加样回收率为99.2%～103.3%,日内、日间精密度试验的RSD均低于5%。结论:方法快捷、准确,重复性好,可用于药品十味龙胆花颗粒的分析。

十味龙胆花颗粒治疗慢性支气管炎急性发作36例

目的 :观察十味龙胆花颗粒治疗慢性支气管炎急性发作的疗效。方法 :6 6例慢性支气管炎急性发作的患者 ,随机分为治疗组和对照组 ,从咳嗽、咳痰、喘息、肺部哮鸣音等方面观察治疗前后和 2组间变化 ,并以记分的形式进行统计学处理。结果 :2组治疗后积分均显著高于治疗前 (P <0 .0 5 ) ;治疗组积分显著高于对照组 (P <0 .0 5 )。治疗组总有效率为 86 .11% ,对照组总有效率为 6 0 .0 0 % ,2组比较有显著差异 (P <0 .0 5 )。结论 :十味龙胆花颗粒有改善慢性支气管炎急性发作的咳、痰、喘、炎的作用。

十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察及对气道重塑的影响

目的:观察十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的临床疗效。方法:选取116例AECOPD患者,随机分为对照组和观察组,对照组患者给予沙美特罗替卡松治疗,观察组患者采用十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松治疗,两组均连续治疗15 d。比较治疗前后两组患者肺功能指标(FEV1%、FVC%及FEV1/FVC)、炎性因子(TNF-α、CRP、PCT)、血气分析指标(PaO2、SaO2、PaCO2)、气道重塑指标(MMP-2、MMP-9、TIMP-1及VEGF)、生活质量评价、中医证候评分及临床疗效。结果:观察组患者临床总有效率为明显优于对照组患者(P<0.05)。两组患者的CAT评分较治疗前显著降低(P<0.05),并且观察组患者CAT评分低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后MMP-2、MMP-9、VEGF、PaCO2、TNF-α、CRP、PCT、均较治疗前显著降低(P<0.05),TIMP-1、PaO2、SaO2较治疗前显著升高(P<0.05),并且观察组治疗后的各指标变化幅度大于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后咳嗽、喘息、胸闷、咯痰不爽、面赤咽干等中医证候评分均显著降低(P<0.05),并且观察组治疗后的各项评分较对照组低(P<0.05)。结论:十味龙胆花胶囊联合沙美特罗替卡松可以明显改善痰热壅肺证AECOPD患者的临床症状,一定程度上减轻气道重塑,改善肺功能,值得临床推广。

高效液相色谱法测定十味龙胆花颗粒中的龙胆苦苷和盐酸小檗碱

建立一种同时测定十味龙胆花颗粒中的有效成分龙胆苦苷和盐酸小檗碱的高效液相色谱法．样品用50％甲醇超声提取，在ZorbaxSB—C18柱上分离，以含1％乙酸的甲醇一水为流动相进行梯度洗脱，270nm紫外检测，外标法定量．龙胆苦苷的线性范围为0．4～40μg／mL（r=0．9993），检出限0．14μg／mL；盐酸小檗碱的线性范围为0．15～30μg／mL（r=0．9999），检出限为0．03μg／mL；盐酸小檗碱的加标回收率为96．0％，相对标准偏差为1．8％；龙胆苦苷的加标回收率为103％，相对标准偏差为1．6％．方法简便快速，重现性好，结果准确，可用于药品十味龙胆花颗粒中胆苦苷和盐酸小檗碱的分析检测．

十味龙胆花胶囊联合硫酸沙丁胺醇对老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者细胞免疫功能、细胞炎性因子和凝血功能的影响

目的探讨十味龙胆花胶囊联合硫酸沙丁胺醇对老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者细胞免疫功能、细胞炎性因子和凝血功能的影响。方法老年AECOPD患者120例依据随机表法分为治疗组与对照组各60例。治疗组给予十味龙胆花胶囊联合硫酸沙丁胺醇治疗,对照组给予硫酸沙丁胺醇治疗,两组共治疗2 w。比较两组治疗前与治疗2 w后肺功能、细胞免疫功能、细胞炎性因子和凝血功能变化及治疗疗效。结果两组治疗2 w后1 s内用力呼气量(FEV1)%、最大呼气流速(PEF)和FEV1/用力呼气肺活量(FVC)较治疗前显著升高,且治疗组显著高于对照组(P<0.05);两组治疗2 w后CD3^(+)、CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)较治疗前显著升高,且治疗组显著高于对照组(P<0.05);两组治疗2 w后血清C反应蛋白(CRP)、细胞间黏附分子(ICAM)-1和白细胞介素(IL)-6水平较治疗前显著降低,且治疗组显著低于对照组(P<0.05);两组治疗2 w后纤维蛋白原(Fib)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和D-二聚体水平较治疗前显著降低,且治疗组显著低于对照组(P<0.05);治疗组治疗2 w后总有效率(91.67%)显著高于对照组(75.00%,P<0.05)。结论十味龙胆花胶囊联合硫酸沙丁胺醇对老年AECOPD患者疗效明显,可改善患者细胞免疫功能和凝血功能,减轻细胞炎性反应。

阿奇霉素联合十味龙胆花胶囊治疗急性支气管炎80例疗效观察

目的:观察阿奇霉素联合十味龙胆花胶囊治疗急性支气管炎为临床疗效。方法:将80例急性支气管炎患者随机分为两组,治疗组40例给予阿奇霉素片联合十味龙胆花胶囊治疗,对照组40例给予阿奇霉素片治疗;治疗1周后进行症状和体征改善情况综合评价。结果:治疗组总有效率为90.0%,明显高于对照组的62.5%,差异有统计学意义(P<0.05),同时两组患者呼吸道症状评分较治疗前均有所下降,其中以治疗组下降更为显著(P<0.05)。治疗组患者体温恢复正常(2.58±0.72)d和咳嗽恢复正常时间(4.41±1.59)d,明显低于对照组所用时间(3.81±1.13)d和(5.32±1.65)d,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:阿奇霉素联合十味龙胆花胶囊可显著改善急性支气管炎患者的临床症状,治疗急性支气管炎疗效确切。

舒利迭联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期随机对照试验

目的观察舒利迭(沙美特罗/氟替卡松干粉)联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法将110例支气管哮喘慢性持续期患者随机分为治疗组和对照组各55例,均吸入舒利迭50/250μg,早晚各1次,作为基础治疗。治疗组联合口服十味龙胆花颗粒,每次1包,每日3次。对照组联合口服复方甲氧那明胶囊,每次2粒,每日3次。连续治疗7 d。观察2组患者临床症状、体征与6 min步行距离变化。结果治疗后,治疗组和对照组临床症状、体征均好转(P<0.05),6 min步行距离均增加(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论舒利迭吸入联合十味龙胆花颗粒口服短期治疗可改善支气管哮喘慢性持续期临床症状、体征与6 min步行距离,且短期疗效与舒利迭吸入联合复方甲氧那明胶囊口服无明显差异。

十味龙胆花颗粒治疗社区获得性肺炎的临床观察

目的 观察十味龙胆花颗粒对社区获得性肝炎患者的临床疗效。方法 12 0例社区获得性肺炎患者随机分为对照组和治疗组。对照组 :青霉素静滴 +复方甘草合剂口服。治疗组 :青霉素静滴 +十味龙胆花颗粒口服。 3d后观察疗效 ,复查血常规 ,14d后复查胸片。结果 治疗组总有效率 97% ,对照组总有效率 87% (P <0 .0 5)。在改善症状、降低血白细胞和促进炎症吸收方面 ,治疗组均优于对照组。结论 十味龙胆花颗粒具有抗炎、镇咳、祛痰作用 。

十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证临床疗效观察

目的:观察十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.方法:将入选病人随机分为治疗组和对照组,治疗组服用十味龙胆花颗粒,对照组服用芩暴红止咳颗粒.观察治疗前后中医证候积分变化情况,评价十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.结果:中医证候疗效分析十味龙胆花颗粒组临床痊愈74例,显效66例,有效22例,无效4例,痊愈率44.578%,愈显率84.337%;芩暴红止咳颗粒组痊愈16例,显效26例,有效11例,无效3例,痊愈率28.571%,愈显率75.00%.总痊愈率十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).主要症状疗效分析:十味龙胆花颗粒组咳嗽症状痊愈95例,显效10例,有效51例,无效11例,痊愈率57.229%,愈显率63.253%;芩暴红止咳颗粒组咳嗽症状痊愈18例,显效6例,有效20例,无效12例,痊愈率32.143%,愈显率42.857%.十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).结论:十味龙胆花颗粒有较好的止咳作用,对痰热壅肺证有良好的临床疗效.