正交实验法优选升清祛湿汤提取工艺的研究

目的:利用正交实验法建立升清祛湿汤的最佳提取工艺。方法:以葛根素为检测指标,利用正交实验法从煎煮次数、煎煮时间、加水量等维度考察升清祛湿汤提取的最佳条件。结果:升清祛湿汤的最佳提取工艺为加水煎煮2次、加水量为8倍、单次煎煮时间为1 h,即第1次加8倍量水、煎煮1 h,第2次加8倍量水、煎煮1 h。结论:优化后升清祛湿汤的提取工艺可以提高提取效率,节省制备时间,从而更好地满足临床的需求。

某院自制制剂升清祛湿汤的质量评价方法研究

目的:建立医院自制制剂升清祛湿汤(Shengqing Qushi Decoction,SQD)的质量评价方法,为后续该制剂的质量评价提供参考。方法:以SQD为供试品,以葛根素、黄芪甲苷标准品为对照品,采用高效液相色谱法(HPLC)测定SQD中葛根素含量,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定SQD中黄芪甲苷含量,采用薄层色谱法(TLC)对SQD臣药组方黄芪、柴胡进行定性鉴别。结果:HPLC测定结果显示,葛根素的线性范围为4.88~43.92μg/mL,回归方程为ρ葛根素=42692 A-10100(r=0.9999);HPLC-MS/MS测定结果显示,黄芪甲苷的线性范围为28~6800 ng/mL,回归方程为ρ黄芪甲苷=6.31 A+12.60(r=0.9980);此外,葛根素和黄芪甲苷含量测定方法的精密度试验、重复性试验和加样回收试验均较为理想;SQD中葛根素和黄芪甲苷的平均含量分别为0.1523 mg/mL和1040.3333 ng/mL;TLC实验结果显示,SQD中黄芪和柴胡的性状斑点清晰。结论:采用HPLC和HPLC-MS/MS测定SQD中的葛根素和黄芪甲苷具有较好的准确度、精密度、重复性和稳定性,可较好地完成SQD的定量质量评价,而TLC法可对SQD中黄芪和柴胡进行较好地定性质量控制。