药品制剂的半成品含量调控

在药品制剂的生产配制过程中，尽管我们按理论值100％的投料，但在半成品含量检测时，主药含量时有偏高或偏低的情况，有时还会超出规定的合格范围。为了确保产品质量（含量）合格并使生产配制过程顺利完成。质检部门必须及时对含量做出合理的调整，并以此指导生产部门进行准确的加料。

用旋光法检测硫酸阿米卡星注射液半成品的含量

根据硫酸阿米卡星具有旋光性的特点，采用旋光法测定硫酸阿米卡星注射液半成品的含量。此法能较好地控制硫酸阿米卡星注射液生产过程中半成品的含量，操作简便，结果准确。

旋光法测定硫酸阿米卡星注射液半成品的含量

目的：建立一个硫酸阿米卡星注射液半成品含量的快速测定方法。方法：将药液稀释后采用旋光法测定，并与抗生素微生物检定法及高效液相色谱法进行比较。结果：旋光法与抗生素微生物检定法及高效液相色谱法测定结果基本一致，硫酸阿米卡星平均回收率为99．5％，KSD为O．16％。结论：旋光度测定法简便、快捷、准确，适用于本品的半成品含量的控制。