基于粉体压缩行为的中药半浸膏粉“药辅合一”科学内涵研究

该文选择黄芩、白芍、醋延胡索、制何首乌和金银花5种代表性中药饮片,分别制备相应的饮片细粉、浸膏粉、半浸膏粉和物理混合粉。对20种粉体的粒径、密度等物理性质进行了综合评价,分别绘制粉体孔隙率和抗张强度随压片压力变化的曲线,并采用Heckel方程和Kawakita方程描述粉体压缩行为。结果与饮片细粉相比,中药半浸膏粉和浸膏粉可压性有明显提升。与浸膏粉相比,半浸膏粉的粒径和相对均齐度指数增大,提高了粉末的均一性,制成半浸膏粉可降低吸湿性。黄芩、醋延胡索和白芍半浸膏粉在较高压片力下仍可维持片剂的孔隙结构,有利于片剂崩解。对于部分中药(如金银花),半浸膏粉还可起到减低黏性的作用,避免了粉末在压缩过程中黏壁和黏冲现象。同一中药饮片的半浸膏粉和物理混合粉的物理性质和压缩行为相似。对粉体的物理评价指标和压缩方程参数进行主成分分析(PCA),发现第一主成分主要体现物料来源和自身性质的差异,而第二主成分主要体现中药浸膏粉、半浸膏粉、物理混合粉和饮片细粉的差别。该文从粉体物性和压缩行为角度阐释了中药半浸膏粉"药辅合一"科学内涵,为中药片剂处方设计和工艺优化提供参考。

以水为提取溶媒中药半浸膏药料的制备工艺改进

目的简化中药半浸膏粉制备流程,降低劳动量,降低物料损耗率,提高药品均一性,减少受热对有效成分的破坏。方法选择2种制剂,以传统的工艺将中药饮片粉碎后与熬制好的流浸膏混合,再干燥粉碎,作为工艺Ⅰ;将传统工艺中需粉碎的中药饮片改为直接与熬制好的流浸膏混合,再干燥粉碎,作为工艺Ⅱ,分别制得2个品种共6个批次的中药胶囊剂。将2种工艺制备的半成品或成品从干燥粉碎次数、操作周期、物料损耗率、微生物限度检查和崩解时限等5个方面进行比较。结果工艺Ⅱ生产周期要短于工艺Ⅰ,工艺Ⅱ的物料损耗也优于工艺Ⅰ,同时2种工艺生产的成品其卫生学检测结果及崩解时限无显著差异,均合格。结论改进工艺优于常规工艺,值得推广。

新工艺止痛壮骨胶囊治疗腰椎间盘突出症临床对比观察

目的对比观察院内制剂止痛壮骨胶囊半浸膏粉型和原药粉型治疗腰椎间盘突出症的临床疗效与不良反应。方法将本院腰椎间盘突出症住院患者160例随机分成两组,各80例。试验组服用半浸膏粉型的止痛壮骨胶囊,对照组服用原药粉型的止痛壮骨胶囊,观察比较两组的临床疗效与不良反应。结果两组疗效无明显差异(P>0.05),试验组不良反应明显低于对照组(P<0.05)。结论半浸膏粉型止痛壮骨胶囊临床疗效确切,与原药粉型止痛壮骨胶囊疗效相同,但不良反应明显低于原药粉型止痛壮骨胶囊。