消渴安胶囊制备工艺与临床观察

目的将数学中的"黄金分割"及"机会均等的概率"理论首次应用于医院制剂室生产条件下的半浸膏药料的制备工艺中,并观察其制剂疗效。方法通过4种制备工艺分别制得4批"消渴安胶囊",用于乙型糖尿病的口服治疗,以降糖效果作为疗效判定标准,优选出最佳的制备工艺,并以口服消渴丸为对照进一步观察其长期疗效。结果工艺③制备的消渴安胶囊降糖效果最好。长期总体疗效与消渴丸经统计学检验差异无显著性,但治疗组为纯中药,未发现有明显不良反应,在控制空腹血糖、餐后2 h血糖及三酰甘油方面,两组治疗前后比较,疗效显著(P<0.01),但组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论该半浸膏药料制备工艺对干燥设备条件有限的单位来说有参考意义。